このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

エレクタースピナ平面ブロックとserratus前面斜面ブロックのブロック (VATS)

2025年5月21日 更新者：Ain Shams University

ビデオ支援胸腔鏡手術後の術後鎮痛のためのエレクター脊髄平面ブロックとserratus前面ブロックの比較研究

疼痛管理は、ビデオ支援胸腔鏡手術（VAT）を受けている患者では依然として困難です。 地域ブロックを使用して、術後のオピオイドの使用を減らすことをお勧めします。 この研究では、ビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）を受けている患者の疼痛管理におけるセラトゥス前面ブロック（SAP）と比較して、エレクタースピナ平面（ESP）ブロックの有効性を評価します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

低侵襲胸部手術（MITS）は過去10年間でより一般的になりました。この手法を使用して実行される肺切除の割合は、2005年の16％から2015年の47％に増加しました。

VATは、胸部手術と比較して迅速な回復を可能にする低侵襲手術です。 VATの予定されている患者は、処置後に中程度から激しい痛みを経験します。 これは、貧しい痛みの制御と、自発的な深い呼吸と咳の干渉による肺炎や無誘型のような合併症の発症との間に強い関係があるため、術中に重大な負担を表しています。 これらの合併症は、機能回復に悪影響を及ぼします。したがって、適切な術後疼痛緩和は、機能的結果の改善に役立ち、退院を加速します。

疼痛制御のためのマルチモーダル技術は、急性術後疼痛の管理のためにアメリカ麻酔科医協会（ASA）によって推奨されています。 オピオイドに基づく従来の鎮痛には、呼吸抑制、吐き気、嘔吐、かゆみ、めまいなど、複数の副作用があります。

SAPブロックは、2013年にBlancoによって鎮痛技術として最初に説明されました。それは、cost間神経、長い胸神経、および背側胸神経の外側皮膚枝をブロックすることが提案されています。 SAPBのブロック範囲は、ビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）と胸部チューブの部位の切開をカバーします。 局所麻酔注射は、「表面面」と深い平面という2つの飛行機で説明されています。

超音波誘導ESPブロックが2016年に最初に報告されました。 ESPブロックは、T5のほぼレベルでエレクタースピナ筋の周りに局所麻酔薬を注入します。 胸部脊髄神経の背側と腹側のラミをブロックできる可能性があります。 この手順の使用が成功した最初のレポートは2016年でした。このブロックは、rib骨とrib骨骨折の転移性疾患の患者の胸部神経障害性痛を管理するために使用されました

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • ボディマス指数（BMI）= 18〜40 kg/m2

除外基準：

  • 出血障害としての局所麻酔の禁忌、ブロックサイトでの局所麻酔薬または感染に対するアレルギー
  • 既存の慢性痛
  • アヘン虐待の歴史
  • 敗血症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：グループA：エレクタースピナブロックグループ
神経ブロックのターゲット横断プロセスを選択した後、トランスデューサーを正中線（棘突起）から約2cm離れた救急骨矢状方向に配置し、T5のレベルでの横方向のプロセスをVizualizeしようとします。
手順：エレクタースピナ平面ブロック（ESPB）グループ
T5のレベルでのエレクタースピナブロックのための0.25％levobupivacaineの30ml
アクティブコンパレータ：グループB：serratus前部ブロックグループ

高周波線形トランスデューサーは、5番目のrib骨のレベルで、横面の患者の中軸線に配置する必要があります。 rib骨、胸膜線、および上にあるserratus前部および背骨筋肉の筋肉が視覚化されます。

次に、超音波ガイダンスを使用して、針は面内で進み、局所麻酔薬はrib骨に前方に注入され、前毛の深さに注入されます。

筋膜面を開いた後、希釈局所麻酔薬、0.25％レボブピバカイン30 mlの希釈局所を徐々に注入する必要があります。
手順：Serratus前平面ブロック（SAPB）グループ
30 mlの0.25％レボブピバカインが前方にrib骨に注入され、5番目のrib骨のレベルで前方に深さに注入されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後のオピオイド消費
時間枠：24時間後の手術後
全体を通して手術後のメペリジン消費後
24時間後の手術後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中フェンタニル消費
時間枠：手術中
総術中フェンタニル用量
手術中
数値評価尺度
時間枠：24時間後の手術後
回答者が痛みの強さを最もよく反映する整数（0〜10整数）を選択する視覚アナログスケール（VAS）のセグメント化された数値バージョン。 0 1つの痛みの極端（「痛みなし」など）を表す10および他の痛みの極端を表す10（例えば、「想像できるほど悪い痛み」と「想像できる最悪の痛み」）
24時間後の手術後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年5月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年7月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年5月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年5月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FMASU MS 145/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理