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エレクタースピナ平面ブロックとserratus前面斜面ブロックのブロック (VATS)

2025年5月21日 更新者:Ain Shams University

ビデオ支援胸腔鏡手術後の術後鎮痛のためのエレクター脊髄平面ブロックとserratus前面ブロックの比較研究

疼痛管理は、ビデオ支援胸腔鏡手術(VAT)を受けている患者では依然として困難です。 地域ブロックを使用して、術後のオピオイドの使用を減らすことをお勧めします。 この研究では、ビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)を受けている患者の疼痛管理におけるセラトゥス前面ブロック(SAP)と比較して、エレクタースピナ平面(ESP)ブロックの有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

低侵襲胸部手術(MITS)は過去10年間でより一般的になりました。この手法を使用して実行される肺切除の割合は、2005年の16%から2015年の47%に増加しました。

VATは、胸部手術と比較して迅速な回復を可能にする低侵襲手術です。 VATの予定されている患者は、処置後に中程度から激しい痛みを経験します。 これは、貧しい痛みの制御と、自発的な深い呼吸と咳の干渉による肺炎や無誘型のような合併症の発症との間に強い関係があるため、術中に重大な負担を表しています。 これらの合併症は、機能回復に悪影響を及ぼします。したがって、適切な術後疼痛緩和は、機能的結果の改善に役立ち、退院を加速します。

疼痛制御のためのマルチモーダル技術は、急性術後疼痛の管理のためにアメリカ麻酔科医協会(ASA)によって推奨されています。 オピオイドに基づく従来の鎮痛には、呼吸抑制、吐き気、嘔吐、かゆみ、めまいなど、複数の副作用があります。

SAPブロックは、2013年にBlancoによって鎮痛技術として最初に説明されました。それは、cost間神経、長い胸神経、および背側胸神経の外側皮膚枝をブロックすることが提案されています。 SAPBのブロック範囲は、ビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)と胸部チューブの部位の切開をカバーします。 局所麻酔注射は、「表面面」と深い平面という2つの飛行機で説明されています。

超音波誘導ESPブロックが2016年に最初に報告されました。 ESPブロックは、T5のほぼレベルでエレクタースピナ筋の周りに局所麻酔薬を注入します。 胸部脊髄神経の背側と腹側のラミをブロックできる可能性があります。 この手順の使用が成功した最初のレポートは2016年でした。このブロックは、rib骨とrib骨骨折の転移性疾患の患者の胸部神経障害性痛を管理するために使用されました

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ボディマス指数(BMI)= 18〜40 kg/m2

除外基準:

  • 出血障害としての局所麻酔の禁忌、ブロックサイトでの局所麻酔薬または感染に対するアレルギー
  • 既存の慢性痛
  • アヘン虐待の歴史
  • 敗血症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA:エレクタースピナブロックグループ
神経ブロックのターゲット横断プロセスを選択した後、トランスデューサーを正中線(棘突起)から約2cm離れた救急骨矢状方向に配置し、T5のレベルでの横方向のプロセスをVizualizeしようとします。
T5のレベルでのエレクタースピナブロックのための0.25%levobupivacaineの30ml
アクティブコンパレータ:グループB:serratus前部ブロックグループ

高周波線形トランスデューサーは、5番目のrib骨のレベルで、横面の患者の中軸線に配置する必要があります。 rib骨、胸膜線、および上にあるserratus前部および背骨筋肉の筋肉が視覚化されます。

次に、超音波ガイダンスを使用して、針は面内で進み、局所麻酔薬はrib骨に前方に注入され、前毛の深さに注入されます。

筋膜面を開いた後、希釈局所麻酔薬、0.25%レボブピバカイン30 mlの希釈局所を徐々に注入する必要があります。

30 mlの0.25%レボブピバカインが前方にrib骨に注入され、5番目のrib骨のレベルで前方に深さに注入されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後のオピオイド消費
時間枠:24時間後の手術後
全体を通して手術後のメペリジン消費後
24時間後の手術後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中フェンタニル消費
時間枠:手術中
総術中フェンタニル用量
手術中
数値評価尺度
時間枠:24時間後の手術後
回答者が痛みの強さを最もよく反映する整数(0〜10整数)を選択する視覚アナログスケール(VAS)のセグメント化された数値バージョン。 0 1つの痛みの極端(「痛みなし」など)を表す10および他の痛みの極端を表す10(例えば、「想像できるほど悪い痛み」と「想像できる最悪の痛み」)
24時間後の手術後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2025年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月21日

最初の投稿 (実際)

2025年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMASU MS 145/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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