- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06996691
- オリジナルトライアル
エレクタースピナ平面ブロックとserratus前面斜面ブロックのブロック (VATS)
ビデオ支援胸腔鏡手術後の術後鎮痛のためのエレクター脊髄平面ブロックとserratus前面ブロックの比較研究
調査の概要
詳細な説明
低侵襲胸部手術(MITS)は過去10年間でより一般的になりました。この手法を使用して実行される肺切除の割合は、2005年の16%から2015年の47%に増加しました。
VATは、胸部手術と比較して迅速な回復を可能にする低侵襲手術です。 VATの予定されている患者は、処置後に中程度から激しい痛みを経験します。 これは、貧しい痛みの制御と、自発的な深い呼吸と咳の干渉による肺炎や無誘型のような合併症の発症との間に強い関係があるため、術中に重大な負担を表しています。 これらの合併症は、機能回復に悪影響を及ぼします。したがって、適切な術後疼痛緩和は、機能的結果の改善に役立ち、退院を加速します。
疼痛制御のためのマルチモーダル技術は、急性術後疼痛の管理のためにアメリカ麻酔科医協会(ASA)によって推奨されています。 オピオイドに基づく従来の鎮痛には、呼吸抑制、吐き気、嘔吐、かゆみ、めまいなど、複数の副作用があります。
SAPブロックは、2013年にBlancoによって鎮痛技術として最初に説明されました。それは、cost間神経、長い胸神経、および背側胸神経の外側皮膚枝をブロックすることが提案されています。 SAPBのブロック範囲は、ビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)と胸部チューブの部位の切開をカバーします。 局所麻酔注射は、「表面面」と深い平面という2つの飛行機で説明されています。
超音波誘導ESPブロックが2016年に最初に報告されました。 ESPブロックは、T5のほぼレベルでエレクタースピナ筋の周りに局所麻酔薬を注入します。 胸部脊髄神経の背側と腹側のラミをブロックできる可能性があります。 この手順の使用が成功した最初のレポートは2016年でした。このブロックは、rib骨とrib骨骨折の転移性疾患の患者の胸部神経障害性痛を管理するために使用されました
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:abdallah M soudi, M.D.56k
- 電話番号:+201111228925
- メール:Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、02
- 募集
- Faculty of medicine ain shams university
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コンタクト:
- abdallah soudi
- 電話番号:01111228925
- メール:Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ボディマス指数(BMI)= 18〜40 kg/m2
除外基準:
- 出血障害としての局所麻酔の禁忌、ブロックサイトでの局所麻酔薬または感染に対するアレルギー
- 既存の慢性痛
- アヘン虐待の歴史
- 敗血症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループA:エレクタースピナブロックグループ
神経ブロックのターゲット横断プロセスを選択した後、トランスデューサーを正中線(棘突起)から約2cm離れた救急骨矢状方向に配置し、T5のレベルでの横方向のプロセスをVizualizeしようとします。
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T5のレベルでのエレクタースピナブロックのための0.25%levobupivacaineの30ml
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アクティブコンパレータ:グループB:serratus前部ブロックグループ
高周波線形トランスデューサーは、5番目のrib骨のレベルで、横面の患者の中軸線に配置する必要があります。 rib骨、胸膜線、および上にあるserratus前部および背骨筋肉の筋肉が視覚化されます。 次に、超音波ガイダンスを使用して、針は面内で進み、局所麻酔薬はrib骨に前方に注入され、前毛の深さに注入されます。 筋膜面を開いた後、希釈局所麻酔薬、0.25%レボブピバカイン30 mlの希釈局所を徐々に注入する必要があります。 |
30 mlの0.25%レボブピバカインが前方にrib骨に注入され、5番目のrib骨のレベルで前方に深さに注入されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後のオピオイド消費
時間枠:24時間後の手術後
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全体を通して手術後のメペリジン消費後
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24時間後の手術後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中フェンタニル消費
時間枠:手術中
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総術中フェンタニル用量
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手術中
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数値評価尺度
時間枠:24時間後の手術後
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回答者が痛みの強さを最もよく反映する整数(0〜10整数)を選択する視覚アナログスケール(VAS)のセグメント化された数値バージョン。
0 1つの痛みの極端(「痛みなし」など)を表す10および他の痛みの極端を表す10(例えば、「想像できるほど悪い痛み」と「想像できる最悪の痛み」)
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24時間後の手術後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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