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探索的実現可能性調査 (Contextwell)

2025年6月18日 更新者：University College Dublin

若年成人の文脈的幸福をサポートするためのAI強化された教育的介入（ContextWell）

この研究では、オンラインのウェビナーとAI駆動の行動微調整システムを組み合わせた幸福教育プログラムであるContextwellの実現可能性を調査します。 このプログラムの目的は、大学生、特に医療分野の学生を支援し、幸福を高め、より健康的なライフスタイルの習慣を採用することを目的としています。

主な目的は、プログラムを大学の環境内で確実に提供できるかどうかを判断することです。 二次的な目的は、学生の幸福を改善する可能性を評価し、ライフスタイル医学の原則に沿った行動の変化を奨励することです。

介入は、医療専門家のライフスタイルの習慣と幸福が患者のケアに直接的な影響を与えるという理解に基づいています。 医療学生に焦点を当てることは、健康教育と臨床実践におけるライフスタイル医学の統合を促進するのに役立ちます。

この単グループの実現可能性調査は、すべての参加者に完全な介入を提供します。 学生はオンラインの幸福ウェビナーに参加し、自己認識とより健康的な日々の選択を促進するために設計されたAIに生成された行動プロンプトを受け取ります。

主要な評価措置は、学術環境における若年成人のプログラムの実現可能性を示しています。 参加者のフィードバックと初期の結果は、将来の開発をサポートし、大規模な研究に通知します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
12

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

主にヘルスケアの学生、高等教育に在籍する若い成人（18〜30歳）

インターネット接続を備えたコンピューターまたはモバイルデバイスへのアクセス。

教育ウェビナーに参加する意欲。

AI主導の割り当てを完了する意欲。

英語を読んで理解することができます。

除外基準：

18歳未満、または30歳以上です。

インターネット接続を備えたコンピューターまたはモバイルデバイスにアクセスできない。

英語を読んだり理解できない。

ウェビナーまたは完全な課題に参加したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：Contextwell教育プログラム
参加者は、自己認識、反省的思考、価値ベースの意思決定などのコアメタスキルの開発をサポートするオンラインの幸福教育介入であるContextwellプログラムに従事します。 これらのスキルは、参加者が自分の幸福を所有し、健康を促進する知識を独立して追求し、適用する能力をサポートするのに役立ちます。 これには、たとえば、ストレス管理、睡眠の改善、栄養、身体活動などのライフスタイル医学に関連する原則の採用が含まれます。 このプログラムは、ライフスタイル薬を直接教えていません。 代わりに、参加者がそのような実践を自分の生活や将来の臨床的役割に探し出し、統合できるようにする基本的な考え方と能力を構築します。
他の：Contextwell教育プログラム
Contextwell教育プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用率
時間枠：スタディの発売後最大4週間（登録期間）。

説明：ContextWellプログラムに登録している適格な参加者の割合。

メトリック：登録された参加者の％が近づいたものから。

測定方法：スクリーニングと登録ログ。
スタディの発売後最大4週間（登録期間）。
保持率
時間枠：研究の完了を通じて、ベースライン後平均5週間。

プログラムを完了する登録された参加者の割合。

メトリック：

  1. ％最終フォローアップを完了します。
  2. すべての学習コンポーネントを完了するカウント。

測定方法：出席記録、プログラム追跡データ、フォローアップ調査。
研究の完了を通じて、ベースライン後平均5週間。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の受容性
時間枠：介入後2週間。

説明：コンテンツ、形式、および配信に対する参加者の満足。

メトリック：平均満足度評価。定性的フィードバック。

測定方法：介入後調査（LikertScale +オープンエンドアイテム）。
介入後2週間。
プログラムの需要
時間枠：介入後2週間。

参加者は、継続的な使用とピアの推奨に関心を表明しました。

メトリック：％の使用または推奨を継続することを意図しています。

測定方法：将来の使用/推奨に関する調査回答。
介入後2週間。
実装の実現可能性
時間枠：介入期間中、ベースライン後1〜3週目。

計画どおりに介入を提供する実用性。

メトリック：技術的な問題の数。

意図したとおりに配信されるコンテンツの％。

測定方法：研究者ログ、参加者のフィードバック。
介入期間中、ベースライン後1〜3週目。
幸福への影響の認識
時間枠：ベースライン後4週間。

参加者の幸福への影響に対する認識

メトリック：％の報告により、幸福が改善されました。

測定方法：フォローアップ調査（リッカートスケールおよび反射）。
ベースライン後4週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University College Dublin

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Imperial College London
University College Cork
UCD Clinical Research Centre, Ireland

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Walter Prof. Cullen, MD、University College Dublin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年11月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ContextWell-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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