Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utforskende mulighetsstudie (Contextwell)

18. juni 2025 oppdatert av: University College Dublin

AI-forbedret pedagogisk intervensjon for å støtte kontekstuell velvære hos unge voksne (Contextwell)

Denne studien undersøker muligheten for Contextwell, et velværeutdanningsprogram som kombinerer et online webinar med et AI-drevet atferdsmessig nudging-system. Programmet tar sikte på å støtte universitetsstudenter, spesielt de innen helsevesenets fagområder, for å styrke velvære og ta i bruk sunnere livsstilsvaner.

Det primære målet er å avgjøre om programmet kan leveres mulig i universitetsinnstillinger. Et sekundært mål er å vurdere potensialet for å forbedre studentenes velvære og oppmuntre til atferdsendringer i samsvar med livsstilsmedisinske prinsipper.

Intervensjonen bygger på forståelsen av at helsepersonells livsstilsvaner og velvære har en direkte innvirkning på pasientbehandling. Å fokusere på helsetjenester studenter hjelper til med å fremme integrering av livsstilsmedisin innen helseopplæring og klinisk praksis.

Denne gjennomførbarhetsstudien med én gruppe leverer hele intervensjonen til alle deltakere. Studentene deltar i et nettbasert webinar på nettet og mottar AI-genererte atferdsmessige spørsmål designet for å fremme selvinnsikt og sunnere daglige valg.

Sentrale evalueringstiltak vil indikere gjennomførbarheten av programmet blant unge voksne i akademiske miljøer. Deltakernes tilbakemeldinger og innledende utfall vil støtte fremtidig utvikling og informere større forskning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
12

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • University College Dublin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Primært helsestudenter, unge voksne som er registrert i høyere utdanning (18-30 år gammel)

Tilgang til en datamaskin eller mobil enhet med en internettforbindelse;

Vilje til å delta i det pedagogiske webinaret;

Vilje til å fullføre AI-drevne oppgaver;

Kunne lese og forstå engelsk.

Eksklusjonskriterier:

Er under 18 år eller over 30;

Manglende evne til å få tilgang til en datamaskin eller en mobil enhet med internettforbindelse;

Manglende evne til å lese eller forstå engelsk;

Uvillighet til å delta i webinaret eller komplette oppgaver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Contextwell Educational Program
Deltakerne vil delta i Contextwell-programmet, et online velværeutdanningsintervensjon som støtter utvikling av kjernemeta-ferdigheter som selvbevissthet, reflekterende tenking og verdibasert beslutningstaking. Disse ferdighetene hjelper deltakerne til å ta eierskap til deres velvære og støtte deres evne til å forfølge og anvende kunnskap som fremmer helse. Dette inkluderer for eksempel å ta i bruk prinsipper relatert til livsstilsmedisin som stressmestring, søvnforbedring, ernæring og fysisk aktivitet. Programmet lærer ikke livsstilsmedisin direkte. I stedet bygger det den grunnleggende tankegangen og kapasitetene som gjør at deltakerne kan oppsøke og integrere slik praksis i deres liv og fremtidige kliniske roller.
Annen: Contextwell Educational Program
Contextwell Educational Program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Opptil 4 uker etter lansering (påmeldingsperiode).

Beskrivelse: Andel kvalifiserte deltakere som melder seg inn i Contextwell -programmet.

Metrisk: % av påmeldte deltakere av dem som ble nærmet.

Målemetode: Screening og påmeldingslogger.
Opptil 4 uker etter lansering (påmeldingsperiode).
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 uker etter baseline.

Andel påmeldte deltakere som fullfører programmet.

Metrisk:

  1. % fullføre endelig oppfølging.
  2. Tell fullføring av alle studiekomponenter.

Målemetode: Deltakelsesjournaler, programsporingsdata, oppfølgingsundersøkelse.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 uker etter baseline.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptbarhet av intervensjonen
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon.

Beskrivelse: Deltakernes tilfredshet med innhold, format og levering.

Metrisk: Gjennomsnittlig tilfredshetsvurdering; Kvalitativ tilbakemelding.

Målemetode: Undersøkelse etter intervensjon (Likert-skala + åpne elementer).
2 uker etter intervensjon.
Etterspørsel etter programmet
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon.

Deltakernes uttrykte interesse for fortsatt bruk og jevnaldrende anbefaling.

Metrisk: % har til hensikt å fortsette å bruke eller anbefale.

Målemetode: Undersøkelsesresponser om fremtidig bruk/anbefaling.
2 uker etter intervensjon.
Implementeringsmessig gjennomførbarhet
Tidsramme: I løpet av intervensjonsperioden, uke 1 til 3 etter baseline.

Praktiskhet ved å levere intervensjonen som planlagt.

Metrisk: Antall tekniske problemer.

% av innholdet levert som tiltenkt.

Målemetode: Forskerlogger, tilbakemeldinger fra deltaker.
I løpet av intervensjonsperioden, uke 1 til 3 etter baseline.
Opplevd innvirkning på velvære
Tidsramme: 4 uker etter baseline.

Deltakernes oppfatning av effekter på velvære

Metrisk: % Rapportering forbedret velvære.

Målemetode: Oppfølgingsundersøkelse (Likert-skala og refleksjoner).
4 uker etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University College Dublin

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Imperial College London
University College Cork
UCD Clinical Research Centre, Ireland

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Walter Prof. Cullen, MD, University College Dublin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juni 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ContextWell-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger