このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血行動態と腎機能に対する術前の生物学的年齢の効果

術前血行動態および術後腎機能に対する術前の生物学的年齢の効果

背景この研究の目的は、術中血行動態変化と術後腎機能損傷の予測因子としての術前生物学的年齢の潜在的価値を探ることです。

方法は、医療記録システムと外科的麻酔システムを使用してデータを収集し、手術を受けた患者を収集します。 患者の術前の生物学的年齢を計算し、術前の生物学的年齢加速老化と術中血行動態と術後腎機能損傷との相関を分析します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

人口の老化の強化により、外科的処置を受けている患者の数は年々増加しています。 ただし、従来の年齢指標は、患者の生理学的状態と外科的リスクを完全に反映することはできません。 臨床診療では、術前評価は通常、患者の実際の年齢に基づいていますが、この方法は個々の生物学的違いを完全に考慮することはできません。 新しい評価指標として、生物学的年齢は、複数のバイオマーカーを包括的に考慮することにより、個人の生理学的状態と健康レベルをより正確に反映できます。 したがって、生物学的年齢は徐々に外科的リスクを予測するための重要なパラメーターの1つになりました。 術中血行動態の安定性は、外科患者の予後に不可欠です。 研究により、術中の血圧の変動、心拍数の変動、およびその他の血行動態異常が術後合併症の発生と密接に関連していることが示されています。 術後腎機能障害(AKI)は一般的で深刻な術後合併症であり、特に高齢患者でより一般的です。 以前の研究では、AKIの発生は術中血行動態障害に関連しているだけでなく、患者の根底にある健康状態にも大きな影響を受けることがわかっています。 しかし、術中血行動態に対する生物学的年齢の影響と術後腎機能損傷との関係に関する現在の研究は依然として限られています。 術前の生物学的年齢と術中血行動態パラメーター、および術後腎機能損傷の予測値との関係のさらなる調査は、術前のリスク評価の精度を改善し、術中管理戦略を最適化し、最終的に患者の術後予後を改善するのに役立ちます。 したがって、この研究の目的は、術中血行動態および術後腎機能損傷に対する生物学的年齢の影響を体系的に評価することにより、臨床診療のための新しい予測ツールと個別の外科的管理の基礎を提供することを目的としています。

病院のデータに基づいて、高リスク手術を受けているさまざまな生物学的AGEの患者における術後腎機能損傷の血行動態の変動と発生率を評価します。 この研究の目的は、生物学的年齢が従来の臨床評価指標とは独立しているかどうかを検証し、患者に周術期のリスクのより正確な予測を提供し、個別化された治療の意思決定の科学的基盤を提供することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

268833

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

完全な麻酔記録を備えた手術を受けている患者

説明

包含基準:

  • 外科的パテント

除外基準:

  • (1)有効な人口統計情報の欠如。 (2)有効な生物学的年齢の欠如。 (3)血圧記録の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
生物学的年齢
フェノージュおよびクレメラ - ドゥーバル法生物学的年齢(KDM-BA)が利用されました。 フェノージュは、年齢と9つの臨床バイオマーカー(アルブミン、SCR、グルコース、C反応性タンパク質(CRP)、リンパ球の割合、平均細胞量(MCV)、赤血球分布幅(RDW)、アルカリンホスファターゼ、および白血球数(WBC))の組み合わせを使用して計算されました。 KDM-BAは、年齢と9つの臨床バイオマーカー(アルブミン、SCR、CRP、アルカリホスファターゼ、収縮期血圧、血液尿素窒素、1秒での強制呼気量、グリケートヘモグロビン、および総コレステロール)によって計算されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Akiの発生率
時間枠:術後7日以内、
Pateintsには、SCRのエスカレーションが50%以上、48時間以内に少なくとも0.3 mg/dlの増加、または血液透析、腹膜透析、連続腎補充療法、腎臓移植を含むRRTの必要性が含まれます。 2012年の腎臓病:グローバルアウトカム(KDIGO)ガイドラインの改善に基づいていました。
術後7日以内、
AKDの発生率
時間枠:手術後8〜90日以内
AKDは、SCRの急増によって50%以上、または血液透析、腹膜透析、または連続RRTなどのRRTの開始によって定義されました。
手術後8〜90日以内
IOHの発生率
時間枠:術中期間中
IOHは、60 mmHg未満のMAPを備えた術中エポックの存在として定義されました。
術中期間中
PIHの発生率
時間枠:全身麻酔の誘導から誘導後20分まで。
PIHは、90 mmHg未満のSAPの少なくとも1つの測定値として定義されました。
全身麻酔の誘導から誘導後20分まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Aki 2+の発生率
時間枠:手術後0〜7日
Aki 2+は、Baseline測定の少なくとも2倍のSCRの標高としてAレベルまで識別されました。
手術後0〜7日
IOHおよびPIHの累積期間
時間枠:手術中
しきい値以下の累積期間を計算します
手術中
IOHとPIHの累積AUC。
時間枠:手術中
各しきい値の下の総面積(MMHG*分で測定された曲線下の面積(AUC))。
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Yali Ge, MD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2025年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月15日

最初の投稿 (実際)

2025年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月15日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KY-20240924-09

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。