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O efeito da idade biológica pré -operatória na hemodinâmica e na função renal

15 de julho de 2025 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

O efeito da idade biológica pré -operatória na hemodinâmica intraoperatória e na função renal pós -operatória

Antecedentes O objetivo deste estudo é explorar o valor potencial da idade biológica pré -operatória como preditor de alterações hemodinâmicas intraoperatórias e lesão na função renal pós -operatória.

Os métodos coletam dados usando o sistema de registros médicos e o sistema de anestesia cirúrgica e reuniu pacientes submetidos a cirurgia. Calcule a idade biológica pré -operatória do paciente e analise a correlação entre a idade biológica pré -operatória acelerou o envelhecimento e a hemodinâmica intraoperatória e os danos na função renal pós -operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Com a intensificação do envelhecimento da população, o número de pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos tem aumentado ano a ano. No entanto, os indicadores de idade tradicionais não podem refletir completamente a condição fisiológica e os riscos cirúrgicos dos pacientes. Na prática clínica, a avaliação pré -operatória geralmente se baseia na idade real do paciente, mas esse método falha em considerar completamente as diferenças biológicas individuais. Como um novo indicador de avaliação, a idade biológica pode refletir com mais precisão o status fisiológico e o nível de saúde de um indivíduo, considerando de maneira abrangente vários biomarcadores. Portanto, a idade biológica se tornou gradualmente um dos parâmetros importantes para prever o risco cirúrgico. A estabilidade da hemodinâmica intraoperatória é crucial para o prognóstico de pacientes cirúrgicos. A pesquisa mostrou que as flutuações da pressão arterial intraoperatória, a variabilidade da frequência cardíaca e outras anormalidades hemodinâmicas estão intimamente relacionadas à ocorrência de complicações pós -operatórias. A disfunção renal pós -operatória (LRA) é uma complicação pós -operatória comum e grave, especialmente mais comum em pacientes idosos. Estudos anteriores descobriram que a ocorrência de LRA não está apenas relacionada a distúrbios hemodinâmicos intraoperatórios, mas também influenciados significativamente pelo estado de saúde subjacente do paciente. No entanto, a pesquisa atual sobre o impacto da idade biológica na hemodinâmica intraoperatória e sua relação com a lesão da função renal pós -operatória ainda é limitada. Uma exploração adicional da relação entre idade biológica pré -operatória e parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios, bem como seu valor preditivo para lesões na função renal pós -operatória, ajudará a melhorar a precisão da avaliação de risco pré -operatória, otimizar as estratégias de gestão intraoperatória e, finalmente, melhorar o prognóstico pós -operatório dos pacientes. Portanto, este estudo tem como objetivo fornecer uma nova ferramenta preditiva para a prática clínica e uma base para o gerenciamento cirúrgico personalizado, avaliando sistematicamente o impacto da idade biológica na hemodinâmica intraoperatória e na lesão da função renal pós -operatória.

Com base nos dados do hospital, avalie as flutuações hemodinâmicas e a incidência de danos na função renal pós-operatória em pacientes de diferentes idades biológicas em cirurgia de alto risco. O estudo tem como objetivo verificar se a idade biológica pode ser independente dos indicadores tradicionais de avaliação clínica, fornecer uma previsão mais precisa dos riscos perioperatórios para os pacientes e fornecer base científica para a tomada de decisão individualizada do tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

268833

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia com registros anestésicos completos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pateints cirúrgicos

Critérios de exclusão:

  • (1) falta de informações demográficas válidas; (2) falta de idade biológica válida; (3) falta de registros de pressão arterial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Idade biológica
Foram utilizados o método biológico de fenoage e Klemera-Doubal (KDM-BA). O fenoage foi calculado usando a combinação de idade cronológica e nove biomarcadores clínicos (albumina, SCR, glicose, proteína C-reativa (PCR), porcentagem de linfócitos, volume médio de células (MCV), largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW), fosfatase alcalina e contagem de células brancas (brancas (brancas (brancas). O KDM-BA foi calculado por idade cronológica e nove biomarcadores clínicos (albumina, SCR, PCR, fosfatase alcalina, pressão arterial sistólica, nitrogênio da uréia no sangue, volume expiratório forçado em um segundo (Fev1), hemoglobina glicada e cholesterol total).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência den Aki
Prazo: Dentro de 7 dias após o pós -operatório,
Pateints abrange uma escalada em SCR de 50% ou mais, um incremento de pelo menos 0,3 mg/dL em 48 horas ou a necessidade de RRT, incluindo hemodiálise, diálise peritoneal, terapia de reposição renal contínua e transplante de rim. Foi baseado nas diretrizes de doença renal de 2012: melhorando as diretrizes de resultados globais (KDIGO).
Dentro de 7 dias após o pós -operatório,
A incidência de AKD
Prazo: Dentro de 8 a 90 dias após a cirurgia
O AKD foi definido por um aumento no SCR em mais de 50%, ou o início do RRT como hemodiálise, diálise peritoneal ou RRT contínuo.
Dentro de 8 a 90 dias após a cirurgia
A incidência de ioh
Prazo: Durante o período intraoperatório
O IOH foi definido como a presença de epoque intraoperatório com mapa abaixo de 60 mmHg.
Durante o período intraoperatório
A incidência de PIH
Prazo: Da indução da anestesia geral a 20 minutos após a indução.
O PIH foi definido como pelo menos uma medição da SAP abaixo de 90 mmHg.
Da indução da anestesia geral a 20 minutos após a indução.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de Aki 2+
Prazo: 0-7 dias após a cirurgia
O LAKI 2+ foi identificado como uma elevação em SCR para um nível pelo menos o dobro da medição da linha de base.
0-7 dias após a cirurgia
Duração cumulativa de ioh e pih
Prazo: Durante a cirurgia
Calcule a duração cumulativa abaixo do valor limite
Durante a cirurgia
A AUC cumulativa de ioh e pih.
Prazo: Durante a cirurgia
Área total sob cada limiar (áreas sob a curva (AUC) medidas em MMHG*minutos).
Durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KY-20240924-09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .