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El efecto de la edad biológica preoperatoria sobre la hemodinámica y la función renal

15 de julio de 2025 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

El efecto de la edad biológica preoperatoria sobre la hemodinámica intraoperatoria y la función renal postoperatoria

Antecedentes El objetivo de este estudio es explorar el valor potencial de la edad biológica preoperatoria como un predictor de los cambios hemodinámicos intraoperatorios y la lesión de la función renal postoperatoria.

Los métodos recopilan datos utilizando el sistema de registro médico y el sistema de anestesia quirúrgica, y recopilan pacientes que se han sometido a cirugía. Calcule la edad biológica preoperatoria del paciente y analice la correlación entre el envejecimiento biológico preoperatorio acelerado y la hemodinámica intraoperatoria y el daño de la función renal postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Con la intensificación del envejecimiento de la población, el número de pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos ha aumentado año tras año. Sin embargo, los indicadores de edad tradicionales no pueden reflejar completamente la condición fisiológica y los riesgos quirúrgicos de los pacientes. En la práctica clínica, la evaluación preoperatoria generalmente se basa en la edad real del paciente, pero este método no considera completamente las diferencias biológicas individuales. Como un nuevo indicador de evaluación, la edad biológica puede reflejar con mayor precisión el estado fisiológico y el nivel de salud de un individuo mediante la consideración de biomarcadores múltiples. Por lo tanto, la edad biológica se ha convertido gradualmente en uno de los parámetros importantes para predecir el riesgo quirúrgico. La estabilidad de la hemodinámica intraoperatoria es crucial para el pronóstico de los pacientes quirúrgicos. La investigación ha demostrado que las fluctuaciones de la presión arterial intraoperatoria, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y otras anormalidades hemodinámicas están estrechamente relacionadas con la aparición de complicaciones postoperatorias. La disfunción renal postoperatoria (AKI) es una complicación postoperatoria común y grave, especialmente más común en pacientes de edad avanzada. Estudios anteriores han encontrado que la aparición de AKI no solo está relacionada con los trastornos hemodinámicos intraoperatorios, sino que también influye significativamente por el estado de salud subyacente del paciente. Sin embargo, la investigación actual sobre el impacto de la edad biológica en la hemodinámica intraoperatoria y su relación con la lesión de la función renal postoperatoria aún es limitada. Una mayor exploración de la relación entre la edad biológica preoperatoria y los parámetros hemodinámicos intraoperatorios, así como su valor predictivo para la lesión de la función renal postoperatoria, ayudará a mejorar la precisión de la evaluación de riesgos preoperatorios, optimizar las estrategias de manejo intraoperatorios y, en última instancia, mejorar el pronóstico postoperatorio de los pacientes. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo proporcionar una nueva herramienta predictiva para la práctica clínica y una base para el manejo quirúrgico personalizado mediante la evaluación sistemática del impacto de la edad biológica en la hemodinámica intraoperatoria y la lesión de la función renal postoperatoria.

Según los datos del hospital, evalúe las fluctuaciones hemodinámicas y la incidencia de daño de la función renal postoperatoria en pacientes de diferentes edades biológicas sometidas a una cirugía de alto riesgo. El estudio tiene como objetivo verificar si la edad biológica puede ser independiente de los indicadores de evaluación clínica tradicionales, proporcionar una predicción más precisa de los riesgos perioperatorios para los pacientes y proporcionar una base científica para la toma de decisiones de tratamiento individualizada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

268833

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes sometidos a cirugía con registros anestésicos completos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Patas quirúrgicas

Criterios de exclusión:

  • (1) falta de información demográfica válida; (2) falta de edad biológica válida; (3) Falta de registros de presión arterial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Edad biológica
Se utilizaron fenoage y el método de klemera-doubal en edad biológica (KDM-BA). El fenoage se calculó utilizando la combinación de edad cronológica y nueve biomarcadores clínicos (albúmina, SCR, glucosa, proteína C reactiva (PCR), porcentaje de linfocitos, volumen medio de células (MCV), amplio de distribución de glóbulos rojos (RDW), fosfatasa alcalina y recuento de células blancas (CMB)). KDM-BA se calculó por edad cronológica y nueve biomarcadores clínicos (albúmina, SCR, CRP, fosfatasa alcalina, presión arterial sistólica, nitrógeno de urea en sangre, volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), hemoglobina glicada y colesterol total).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de Aki
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días después de la operación,
Las patas abarca una escalada en SCR del 50% o más, un incremento de al menos 0.3 mg/dL en 48 horas, o la necesidad de RRT, incluida la hemodiálisis, la diálisis peritoneal, la terapia de reemplazo renal continua y el trasplante de riñón. Se basó en la enfermedad renal de 2012: Mejora de las pautas de resultados globales (KDIGO).
Dentro de los 7 días después de la operación,
La incidencia de AKD
Periodo de tiempo: Dentro de los 8-90 días posteriores a la cirugía
AKD se definió por un aumento en SCR en más del 50%, o el inicio de RRT como la hemodiálisis, la diálisis peritoneal o la RRT continua.
Dentro de los 8-90 días posteriores a la cirugía
La incidencia de IOH
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio
IOH se definió como la presencia de epoque intraoperatorio con un mapa por debajo de 60 mmHg.
Durante el período intraoperatorio
La incidencia de PIH
Periodo de tiempo: Desde la inducción de anestesia general a 20 minutos después de la inducción.
PIH se definió como al menos una medición de SAP por debajo de 90 mmHg.
Desde la inducción de anestesia general a 20 minutos después de la inducción.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de AKI 2+
Periodo de tiempo: 0-7 días después de la cirugía
AKI 2+ se identificó como una elevación en SCR a un nivel al menos el doble que la de la medición de referencia.
0-7 días después de la cirugía
Duración acumulativa de IOH y PIH
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Calcule la duración acumulativa por debajo del valor umbral
Durante la cirugía
El AUC acumulativo de IOH y PIH.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Área total bajo cada umbral (áreas debajo de la curva (AUC) medidas en MMHG*minutos).
Durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KY-20240924-09

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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