El efecto de la edad biológica preoperatoria sobre la hemodinámica y la función renal
El efecto de la edad biológica preoperatoria sobre la hemodinámica intraoperatoria y la función renal postoperatoria
Antecedentes El objetivo de este estudio es explorar el valor potencial de la edad biológica preoperatoria como un predictor de los cambios hemodinámicos intraoperatorios y la lesión de la función renal postoperatoria.
Los métodos recopilan datos utilizando el sistema de registro médico y el sistema de anestesia quirúrgica, y recopilan pacientes que se han sometido a cirugía. Calcule la edad biológica preoperatoria del paciente y analice la correlación entre el envejecimiento biológico preoperatorio acelerado y la hemodinámica intraoperatoria y el daño de la función renal postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Con la intensificación del envejecimiento de la población, el número de pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos ha aumentado año tras año. Sin embargo, los indicadores de edad tradicionales no pueden reflejar completamente la condición fisiológica y los riesgos quirúrgicos de los pacientes. En la práctica clínica, la evaluación preoperatoria generalmente se basa en la edad real del paciente, pero este método no considera completamente las diferencias biológicas individuales. Como un nuevo indicador de evaluación, la edad biológica puede reflejar con mayor precisión el estado fisiológico y el nivel de salud de un individuo mediante la consideración de biomarcadores múltiples. Por lo tanto, la edad biológica se ha convertido gradualmente en uno de los parámetros importantes para predecir el riesgo quirúrgico. La estabilidad de la hemodinámica intraoperatoria es crucial para el pronóstico de los pacientes quirúrgicos. La investigación ha demostrado que las fluctuaciones de la presión arterial intraoperatoria, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y otras anormalidades hemodinámicas están estrechamente relacionadas con la aparición de complicaciones postoperatorias. La disfunción renal postoperatoria (AKI) es una complicación postoperatoria común y grave, especialmente más común en pacientes de edad avanzada. Estudios anteriores han encontrado que la aparición de AKI no solo está relacionada con los trastornos hemodinámicos intraoperatorios, sino que también influye significativamente por el estado de salud subyacente del paciente. Sin embargo, la investigación actual sobre el impacto de la edad biológica en la hemodinámica intraoperatoria y su relación con la lesión de la función renal postoperatoria aún es limitada. Una mayor exploración de la relación entre la edad biológica preoperatoria y los parámetros hemodinámicos intraoperatorios, así como su valor predictivo para la lesión de la función renal postoperatoria, ayudará a mejorar la precisión de la evaluación de riesgos preoperatorios, optimizar las estrategias de manejo intraoperatorios y, en última instancia, mejorar el pronóstico postoperatorio de los pacientes. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo proporcionar una nueva herramienta predictiva para la práctica clínica y una base para el manejo quirúrgico personalizado mediante la evaluación sistemática del impacto de la edad biológica en la hemodinámica intraoperatoria y la lesión de la función renal postoperatoria.
Según los datos del hospital, evalúe las fluctuaciones hemodinámicas y la incidencia de daño de la función renal postoperatoria en pacientes de diferentes edades biológicas sometidas a una cirugía de alto riesgo. El estudio tiene como objetivo verificar si la edad biológica puede ser independiente de los indicadores de evaluación clínica tradicionales, proporcionar una predicción más precisa de los riesgos perioperatorios para los pacientes y proporcionar una base científica para la toma de decisiones de tratamiento individualizada.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Patas quirúrgicas
Criterios de exclusión:
- (1) falta de información demográfica válida; (2) falta de edad biológica válida; (3) Falta de registros de presión arterial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Edad biológica
Se utilizaron fenoage y el método de klemera-doubal en edad biológica (KDM-BA).
El fenoage se calculó utilizando la combinación de edad cronológica y nueve biomarcadores clínicos (albúmina, SCR, glucosa, proteína C reactiva (PCR), porcentaje de linfocitos, volumen medio de células (MCV), amplio de distribución de glóbulos rojos (RDW), fosfatasa alcalina y recuento de células blancas (CMB)).
KDM-BA se calculó por edad cronológica y nueve biomarcadores clínicos (albúmina, SCR, CRP, fosfatasa alcalina, presión arterial sistólica, nitrógeno de urea en sangre, volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), hemoglobina glicada y colesterol total).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de Aki
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días después de la operación,
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Las patas abarca una escalada en SCR del 50% o más, un incremento de al menos 0.3 mg/dL en 48 horas, o la necesidad de RRT, incluida la hemodiálisis, la diálisis peritoneal, la terapia de reemplazo renal continua y el trasplante de riñón.
Se basó en la enfermedad renal de 2012: Mejora de las pautas de resultados globales (KDIGO).
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Dentro de los 7 días después de la operación,
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La incidencia de AKD
Periodo de tiempo: Dentro de los 8-90 días posteriores a la cirugía
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AKD se definió por un aumento en SCR en más del 50%, o el inicio de RRT como la hemodiálisis, la diálisis peritoneal o la RRT continua.
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Dentro de los 8-90 días posteriores a la cirugía
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La incidencia de IOH
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio
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IOH se definió como la presencia de epoque intraoperatorio con un mapa por debajo de 60 mmHg.
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Durante el período intraoperatorio
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La incidencia de PIH
Periodo de tiempo: Desde la inducción de anestesia general a 20 minutos después de la inducción.
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PIH se definió como al menos una medición de SAP por debajo de 90 mmHg.
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Desde la inducción de anestesia general a 20 minutos después de la inducción.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de AKI 2+
Periodo de tiempo: 0-7 días después de la cirugía
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AKI 2+ se identificó como una elevación en SCR a un nivel al menos el doble que la de la medición de referencia.
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0-7 días después de la cirugía
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Duración acumulativa de IOH y PIH
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Calcule la duración acumulativa por debajo del valor umbral
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Durante la cirugía
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El AUC acumulativo de IOH y PIH.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Área total bajo cada umbral (áreas debajo de la curva (AUC) medidas en MMHG*minutos).
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Yali Ge, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Insuficiencia renal
- Lesión renal aguda
- Hipotensión
- Enfermedades Renales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY-20240924-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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