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女子学生の身体認識と月経前症状レベルに対する感覚認識教育の効果

2025年7月30日 更新者：YASEMİN AYDIN KARTAL、Saglik Bilimleri Universitesi

この研究では、女子学生の体の動きに対するWebベースの感覚認識トレーニングの影響を調査しています。

意識と月経前の症状レベルへの影響を調べるため。 計画。 H0A =感覚認識トレーニングを受けていない、および受け取らない女子学生の身体認識レベル。 間に違いはありません。

H1A =感覚認識トレーニングを受けていない、および受け取らない女子学生の身体認識レベル。 には違いがあります。

H0B =感覚認識トレーニングを受けた、および受け取らなかった女子学生の月経前症状。 レベル間に違いはありません。

H1B =感覚認識トレーニングを受けており、受け取らない女子学生の月経前症状。 レベルには違いがあります。

参加者には4週間の感覚認識トレーニングが与えられ、女子学生にはトレーニング前に「月経前症候群スケール」と「非常に」、最初のトレーニングの4週間後に与えられます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この調査は、https：//teams.microsoft.com/v2/を介してオンラインで実施されます。 助産部門の女性1年生、および参加を志願するSbühamidiyeHamidiyeの理学療法およびリハビリテーション部門の学生は、介入グループ（n = 90）およびコントロールグループ（n = 90）に割り当てられます。 研究者によって。 すべての参加者は、入門情報フォームに記入します。

介入グループの女子学生は、4週間にわたって感覚認識トレーニングを受けます。 トレーニングコンテンツには、感覚系、固有受容およびkinethesia、および相互作用に関するプレゼンテーションが含まれます。 プレゼンテーションに続いて、等級付けされた感覚差別、段階的なモーターイメージ（GMI）、インターセプト認識トレーニング、相互受容意識認識エクササイズ、ホームエクササイズプログラムなど、身体認識に焦点を当てたプロトコルが実装されます。 各トレーニングセッションは、60分間続く予定です。

トレーニング前のブリーフィングセッションは、参加を志願する介入グループに割り当てられた女子学生とともに開催されます。 「月経前症候群のスケール」と「インテザメント認識IIスケールの多次元評価」は、トレーニングの前に学生に実施され、最初のセッションの4週間後に行われます。 各トレーニングセッションは週に1回行われ、60分に制限されます。 研究フォームは、直接参加者に実施されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
180

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • İstanbul、七面鳥
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Sema AKER, Arş. Gör.
        • 副調査官：
          • Aleyna BULUT, Arş. Gör.
        • 副調査官：
          • İzel DEMİRHAN, Arş. Gör.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 研究に参加するためのボランティア。
  • 健康科学大学、ハミディエ保健科学部、助産局は1年生の積極的な学生です。
  • 健康科学大学、ハミディエ保健科学学部、理学療法、リハビリテーション省の最初の年に積極的な女子学生である。
  • インターネットにアクセスできます。
  • スマート携帯電話を持っています。

除外基準：

  • 健康科学大学、ハミディエ健康科学部、助産局は1年生の受動的な学生です。
  • 健康科学大学、ハミディエ保健科学学部、理学療法、リハビリテーション部門の最初の年に受動的な女子学生である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：標準ケア（n：90）
対照群の学生には教育的介入は行われません。
実験的：Webベースの感覚認識トレーニング（n：90）

介入グループの女子学生は、4週間にわたって感覚認識トレーニングを受けます。 トレーニングコンテンツには、感覚系、固有受容およびkinethesia、および相互作用に関するプレゼンテーションが含まれます。 これらのプレゼンテーションに続いて、身体認識に焦点を当てたプロトコルが実装されます。 このプロトコルは、等級付けされた感覚差別、段階的なモーター画像（GMI）、インターセプト認識トレーニング、相互受容的な認識エクササイズ、およびホームエクササイズプログラムで構成されます。 各トレーニングセッションは、60分間続く予定です。

トレーニング前のブリーフィングセッションは、参加を志願し、介入グループに割り当てられる女子学生と一緒に行われます。
行動：Webベースの感覚認識トレーニング

研究の介入グループの少女は、学生に通知し、意識を高め、感覚教育を提供するために4週間4週間です。 感覚認識トレーニングは全体を通して提供されます。 トレーニング中に情報を提供するプレゼンテーションは、等級付けされた感覚差別、等級付けされた運動画像（DMI）および家庭運動プログラム、および身体認識トレーニングプログラムを行います。

プロトコルが適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
入門情報フォーム
時間枠：6週間

文献に基づいた研究者によって作成されたこの形式では、参加者の年齢、卒業した高校、月経期、症状に関する質問が含まれています。

取っています。
6週間
月経前症候群スケール（PMSS）
時間枠：6週間
この規模は、2006年にGenchdoğanによって開発されました。 44個のアイテムで構成され、5ポイントのリッカート形式で設計されています。 スケールのスコアリングは次のとおりです。「Never」は1ポイントとしてスコアリングされ、「めったに「」は「めったに」、「時には「3ポイント」、「多くの場合」、「常に」、「常に」5ポイントとして「常に」。 スケールには、疲労、抑うつ影響、抑うつ思想、不安、過敏性、食欲の変化、痛み、睡眠の変化、膨満感の9つのサブディメンションが含まれます。これらのサブディメンションのスコアを合計することにより、PMSスケール（PMSö）スコアが得られます。 スケールは、月経前の週の経験に基づいて対応するように個人に依頼することによって管理されます。 合計スコアは、最低44から最大220の範囲です。 スコアが高いほど、より深刻な月経症状が示されます。
6週間
多次元の身体認識評価-IIスケール
時間枠：6週間
ボディアウェアネスは、Mehling、Acree、Stewart、Silas、Jonesによって開発され、スケールのトルコの適応の寸法を測定するために、MungurlarとKahyaが作成しました。 スケール、37これは、1つのアイテムと8つの要因で構成される自己報告スケールです。 これらの要因。 「気が散る」、「気を散らすものではない」、「心配しない」、「注意の調節」、「感情的認識」、「自己規制」、「聴く」、「信頼」。 スケールの評価は1〜5ポイントであり、スコアリング係数を個別に平均化することにより行われます。スケールの妥当性の信頼性Cronbachのアルファ係数は0.88として決定されました。 スケールから得られるスコアが増加すると、人々はより肯定的な身体認識を持っていることを意味します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Saglik Bilimleri Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年8月31日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年9月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年7月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年7月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SBU-AYDINKARTAL-014

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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