- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07097181
- オリジナルトライアル
女子学生の身体認識と月経前症状レベルに対する感覚認識教育の効果
この研究では、女子学生の体の動きに対するWebベースの感覚認識トレーニングの影響を調査しています。
意識と月経前の症状レベルへの影響を調べるため。 計画。 H0A =感覚認識トレーニングを受けていない、および受け取らない女子学生の身体認識レベル。 間に違いはありません。
H1A =感覚認識トレーニングを受けていない、および受け取らない女子学生の身体認識レベル。 には違いがあります。
H0B =感覚認識トレーニングを受けた、および受け取らなかった女子学生の月経前症状。 レベル間に違いはありません。
H1B =感覚認識トレーニングを受けており、受け取らない女子学生の月経前症状。 レベルには違いがあります。
参加者には4週間の感覚認識トレーニングが与えられ、女子学生にはトレーニング前に「月経前症候群スケール」と「非常に」、最初のトレーニングの4週間後に与えられます。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、https://teams.microsoft.com/v2/を介してオンラインで実施されます。 助産部門の女性1年生、および参加を志願するSbühamidiyeHamidiyeの理学療法およびリハビリテーション部門の学生は、介入グループ(n = 90)およびコントロールグループ(n = 90)に割り当てられます。 研究者によって。 すべての参加者は、入門情報フォームに記入します。
介入グループの女子学生は、4週間にわたって感覚認識トレーニングを受けます。 トレーニングコンテンツには、感覚系、固有受容およびkinethesia、および相互作用に関するプレゼンテーションが含まれます。 プレゼンテーションに続いて、等級付けされた感覚差別、段階的なモーターイメージ(GMI)、インターセプト認識トレーニング、相互受容意識認識エクササイズ、ホームエクササイズプログラムなど、身体認識に焦点を当てたプロトコルが実装されます。 各トレーニングセッションは、60分間続く予定です。
トレーニング前のブリーフィングセッションは、参加を志願する介入グループに割り当てられた女子学生とともに開催されます。 「月経前症候群のスケール」と「インテザメント認識IIスケールの多次元評価」は、トレーニングの前に学生に実施され、最初のセッションの4週間後に行われます。 各トレーニングセッションは週に1回行われ、60分に制限されます。 研究フォームは、直接参加者に実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yasemin AYDIN KARTAL, Doç. Dr.
- 電話番号:0543 287 00 29
- メール:yasemin.aydin@sbu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Büşra HIZLIOL, Arş. Gör.
- 電話番号:0539 408 22 07
- メール:busra.hizliol@sbu.edu.tr
研究場所
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İstanbul、七面鳥
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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コンタクト:
- Yasemin AYDIN KARTAL, Doç. Dr.
- メール:yasemin.aydin@sbu.edu.tr
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コンタクト:
- Büşra HIZLIOL, Arş. Gör.
- メール:busra.hizliol@sbu.edu.tr
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副調査官:
- Sema AKER, Arş. Gör.
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副調査官:
- Aleyna BULUT, Arş. Gör.
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副調査官:
- İzel DEMİRHAN, Arş. Gör.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究に参加するためのボランティア。
- 健康科学大学、ハミディエ保健科学部、助産局は1年生の積極的な学生です。
- 健康科学大学、ハミディエ保健科学学部、理学療法、リハビリテーション省の最初の年に積極的な女子学生である。
- インターネットにアクセスできます。
- スマート携帯電話を持っています。
除外基準:
- 健康科学大学、ハミディエ健康科学部、助産局は1年生の受動的な学生です。
- 健康科学大学、ハミディエ保健科学学部、理学療法、リハビリテーション部門の最初の年に受動的な女子学生である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:標準ケア(n:90)
対照群の学生には教育的介入は行われません。
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実験的:Webベースの感覚認識トレーニング(n:90)
介入グループの女子学生は、4週間にわたって感覚認識トレーニングを受けます。 トレーニングコンテンツには、感覚系、固有受容およびkinethesia、および相互作用に関するプレゼンテーションが含まれます。 これらのプレゼンテーションに続いて、身体認識に焦点を当てたプロトコルが実装されます。 このプロトコルは、等級付けされた感覚差別、段階的なモーター画像(GMI)、インターセプト認識トレーニング、相互受容的な認識エクササイズ、およびホームエクササイズプログラムで構成されます。 各トレーニングセッションは、60分間続く予定です。 トレーニング前のブリーフィングセッションは、参加を志願し、介入グループに割り当てられる女子学生と一緒に行われます。 |
研究の介入グループの少女は、学生に通知し、意識を高め、感覚教育を提供するために4週間4週間です。 感覚認識トレーニングは全体を通して提供されます。 トレーニング中に情報を提供するプレゼンテーションは、等級付けされた感覚差別、等級付けされた運動画像(DMI)および家庭運動プログラム、および身体認識トレーニングプログラムを行います。 プロトコルが適用されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入門情報フォーム
時間枠:6週間
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文献に基づいた研究者によって作成されたこの形式では、参加者の年齢、卒業した高校、月経期、症状に関する質問が含まれています。 取っています。 |
6週間
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月経前症候群スケール(PMSS)
時間枠:6週間
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この規模は、2006年にGenchdoğanによって開発されました。
44個のアイテムで構成され、5ポイントのリッカート形式で設計されています。
スケールのスコアリングは次のとおりです。「Never」は1ポイントとしてスコアリングされ、「めったに「」は「めったに」、「時には「3ポイント」、「多くの場合」、「常に」、「常に」5ポイントとして「常に」。
スケールには、疲労、抑うつ影響、抑うつ思想、不安、過敏性、食欲の変化、痛み、睡眠の変化、膨満感の9つのサブディメンションが含まれます。これらのサブディメンションのスコアを合計することにより、PMSスケール(PMSö)スコアが得られます。
スケールは、月経前の週の経験に基づいて対応するように個人に依頼することによって管理されます。
合計スコアは、最低44から最大220の範囲です。
スコアが高いほど、より深刻な月経症状が示されます。
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6週間
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多次元の身体認識評価-IIスケール
時間枠:6週間
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ボディアウェアネスは、Mehling、Acree、Stewart、Silas、Jonesによって開発され、スケールのトルコの適応の寸法を測定するために、MungurlarとKahyaが作成しました。
スケール、37これは、1つのアイテムと8つの要因で構成される自己報告スケールです。
これらの要因。 「気が散る」、「気を散らすものではない」、「心配しない」、「注意の調節」、「感情的認識」、「自己規制」、「聴く」、「信頼」。
スケールの評価は1〜5ポイントであり、スコアリング係数を個別に平均化することにより行われます。スケールの妥当性の信頼性Cronbachのアルファ係数は0.88として決定されました。
スケールから得られるスコアが増加すると、人々はより肯定的な身体認識を持っていることを意味します。
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Webベースの感覚認識トレーニングの臨床試験
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Hacettepe UniversityAssistant Professor Onur İNCE; Associate Professor Dr. Çiğdem YÜCEL ÖZÇIRPANまだ募集していません
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Istanbul Medeniyet Universityまだ募集していません