進行した軟部組織肉腫患者の治療のために、エリブリン、アンロチニブ、および放射線療法を組み合わせたEpalrotokewaliの多施設、単一腕の前向き第II相臨床研究。

包含基準：

• インフォームドコンセントフォームに署名。
• 14〜75歳の被験者。
• 組織学的または細胞学的に確認された患者は、進行した軟部組織肉腫（STS）;
• 第一選択またはより高い治療に失敗したSTS患者。
• 固形腫瘍バージョン1.1（Recist v1.1）の応答評価基準ごとに少なくとも1つの測定可能な病変。
• ECOGパフォーマンスステータス（PS）スコア0-1;

• 適切な臓器および骨髄機能。研究薬の最初の用量の7日前に次の基準を満たしている実験室検査（血液成分、造血成長因子、アルブミン、または検査前の14日以内に研究者が修正療法を検討した他の薬物を受け取ったこともありません）：

  私。血液学：ヘモグロビン（HB）≥90g/L、絶対好中球数（ANC）≥1.5×10⁹/L、血小板数（PLT）≥90×10⁹/L。

ii。生化学：血清クレアチニン（cr）≤1.5×通常の上限（ULN）;血清総ビリルビン（TBIL）≤1.5×ULN;肝臓転移のない被験者のアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3.0×ULN、および肝臓転移のある被験者のALTおよびAST≤5.0×ULN。血清アルブミン（alb）≥25g/l。

iii。 凝固関数：国際正規化比（INR）≤1.5×ULN;プロトロンビン時間（PT）および活性化された部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN（予防抗凝固療法を受けている被験者については、INRとAPTTが安全で効果的な治療範囲内であることを評価する必要があります）;

• 出産可能性のある女性は、試験薬の中止から3か月後まで、スクリーニングから信頼できる避妊を使用し、登録の7日以内に妊娠検査（血清または尿）が陰性である必要があります。 男性は、適切な避妊を使用することに同意しなければならないか、試験薬の中止から3か月後にスクリーニングから外科的滅菌を受けた。
• 予想生存時間≥12週間。

除外基準：

• QL1706またはその成分に対するアレルギーの歴史、またはその治療に対する禁忌。
• QL1706またはエリブリンの以前の投与;
• ユーイング肉腫、非ポリモルフィック横紋筋腫、または胃腸間質腫瘍（GIST）などの特定の病理学的サブタイプ。
• アンロチニブ、エリブリン、放射線療法、またはこれらの治療に対するその他の禁忌に対する耐性または不耐性。
• 別の臨床試験へのスクリーニングまたは参加の4週間以内に他の治験薬の使用。
• 免疫不全または進行中の全身性コルチコステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法の診断最初の治療の7日前に免疫抑制療法。
• 活性マイコバクテリウム結核（TB）感染の既知の歴史。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の歴史;
• アクティブな脳転移または髄膜転移。
• 制御されていない高血圧（収縮期血圧[SBP]≥140mmHgまたは拡張期血圧[DBP]>最適な医学療法にもかかわらず90 mmHg）;
• 重度の心血管疾患：グレードII以上の心筋虚血、心筋梗塞、不不器用性不整脈（男性では450ミリ秒以上、女性では470ミリ秒以上）; NYHAクラスIII-IV心不全、または心エコー検査で評価された左心室駆出率（LVEF）<50％。
• 呼吸症候群（CTCAEグレード≥2の呼吸困難）、または制御されていない漿液性空洞滲出（胸水、腹水、または心膜滲出液を含む）;
• 活動性肝炎および/またはB型肝炎感染（B型肝炎：HBV DNA≥500Iu/mlを伴うHBSAG陽性; C型肝炎：HCV RNA陽性）;
• 無作為化の4週間以内に、主要な外科的処置、重度の外傷性損傷、骨折、または潰瘍。
• グレイグス筋腫、筋炎、自己免疫性肝炎、全身性エリテマトーデス（SLE）、関節リウマチ（RA）、炎症性腸疾患（IBD）、抗フロスリピッドシンロムに関連する血管血管血栓症（Apss）、WeSs、WeSs、WeSs、WeSososs、WeSthing（IBD）を含むがこれらに限定されない自己免疫疾患の病歴シェーグレン症候群、ギランバレ症候群（GBS）、多発性硬化症（MS）、血管炎、または糸球体腎炎。
• 病歴、病気、治療、または試験結果を妨げたり、被験者が研究を完了するのを妨げる可能性のある臨床検査室の異常、または研究者による研究参加には適さないと考えられている他の条件。