運動後の筋肉回復におけるLiquid IVのRECOVERの効果:無作為化クロスオーバー試験
運動後の筋肉回復に対する多成分回復サプリメント「リキッドIV リカバー」の効果:無作為化クロスオーバー試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Eric Sikorski, PhD
- 電話番号:8138678888
- メール:esikorski@theaspi.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gabe Wilson, PhD
- 電話番号:8138678888
- メール:gwilson@theaspi.com
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33634
- Applied Science & Performance Institute
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 18〜55歳の健康な男性または女性。
- 既存の定義(McKay et al., 2021)に基づき、レクリエーションとしてのトレーニング経験者またはトレーニング/発達段階にある者。
- 英語の読み書きができること。
- 研究開始前1週間から研究期間中を通じて、タートチェリーエキス、プロテインパウダー、必須アミノ酸/BCAA、コラーゲン/コラーゲンペプチド、または同化剤の使用を中止すること。
- 試験期間中は通常のサプリメント摂取を維持し、前述のもの以外のサプリメントを新たに開始または中止しないこと。
- 運動能力評価の最低1週間前および運動試験実施日中は、激しい運動を行わないこと。本試験で定義する激しい運動には、ハーフマラソンおよびフルマラソン(以上)、高強度(例:1RMの80%超)の重量挙げ、筋肉痛を引き起こす可能性のある高強度の身体活動が含まれる。
- 研究期間中、NSAIDsまたはその他の抗炎症薬を服用しないことに同意すること。
除外基準:
- 運動習慣のない者
- ヴィーガンで、動物由来の牛コラーゲンの摂取を拒否する者
- 高度に訓練された/国家レベルまたはプロのアスリート
- 心血管、代謝、筋骨格、内分泌、腎臓の疾患/障害の既知の診断がある者
- 最近の筋骨格損傷(3ヶ月以内)
- 最近の整形外科手術(12ヶ月以内)
- 悪性腫瘍の既往または現在罹患中
- 過去4週間以内の呼吸器感染症(風邪など)または高熱(発熱)
- 過去12ヶ月以内の消化器手術の既往
- 習慣的な喫煙者
- 習慣的な飲酒者(週14杯以上)
- 過去4週間以内に抗炎症薬を定期的に使用していた者
- 運動適応に影響を与える可能性のある処方薬(ホルモン療法、ペプチドなど)の現在の使用
- 研究関連物質に対するアレルギー
- 必要な運動を完了する能力を損なう状態
- 女性被験者は妊娠中または授乳中ではないこと
- インフォームドコンセントを提供できない、または英語を話せない者
- 現在GLP-1薬剤を使用している者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:プロプリエタリー ポスト ワークアウト リカバリー サプリメント
リキッドアイブイ ワークアウト後回復パウダーミックス
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プロプリエタリーポストワークアウトリカバリーサプリメント
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プラセボコンパレーター:対照治療
非活性/不活性プラセボ混合物
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不活性/不活性プラセボ混合物
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下半身パワーと力の発生(最大カウンタームーブメントジャンプ(CMJ))
時間枠:ベースライン検査、24時間、48時間、72時間で採取。
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フォースプレートプラットフォームは、地面反力を測定する4つのフォースセンサーを含む2つのフォースプレート(左&右)で構成されています。 センサーはノートパソコンに接続され、Mechanography GRFP Research Edition®ソフトウェア(バージョン4.2-b05.53-RES)を使用して分析されます。 被験者は、校正済みのフォースプレート上で最大垂直CMJを3回行います。 被験者は、足を肩幅に開き、手を腰に置いて、フォースプレートの中央に直立するように指示されます。 被験者は、適切なフォームで最大努力の垂直ジャンプを行い、着地時には膝を柔らかく保ち、各ジャンプ後にデータ取得のために静止するように指示されます。 各試行の間には30秒の休息時間が設けられます。 データは、最大力出力(Fmax)、力発揮率(RFD)、ジャンプ高さ(インチ)、および最大パワー(Pmax)を評価するために使用されます。 各試行の力曲線を確認し、結果を平均化します。 これにより、標準化された再現可能な条件下での全身機械的パワーを定量化します。 |
ベースライン検査、24時間、48時間、72時間で採取。
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下肢筋力(バイオデックスダイナモメトリー)
時間枠:ベースライン、24時間、48時間、72時間で試験を行いました。
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参加者は、Biodex System 4 Proダイナモメーター(Biodex Medical Systems, Shirley, NY)を使用し、優位脚の片側で膝伸展(ext)および屈曲(flx)の等尺性および等速性筋力評価を実施します。 適切なポジショニングと安定化は、メーカーガイドラインに従って確保されます。 等尺性テスト - 膝関節は屈曲60°で固定されます。 参加者は3回の最大努力による伸展/屈曲収縮を実施し、各収縮は5秒間持続し、努力間には5秒の休息を置きます。 3回の試行で記録された最高トルク値が分析されます。 次に、被験者は等速性テストを実施し、角速度60°/sで膝の最大等心性伸展と屈曲を5回行います。 テスト前には可動域全体が確立されます。 5回の繰り返しすべてにおけるピークトルクと平均トルクが記録され、分析に用いられます。 すべてのトルク値はシステムソフトウェアによって重力補正され、一貫性を保つために同じ技術者がすべてのテストを実施します。 |
ベースライン、24時間、48時間、72時間で試験を行いました。
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知覚的回復状態(PRS)リッカート尺度
時間枠:ベースライン検査時、24時間後、48時間後、72時間後の時間点で採取されました。
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PRSは回復に直接比例する複合スケールです(Laurentら、2011年)。
したがって、このスケールの目的は、参加者の前回の運動セッションからの回復を評価することです。
被験者には、痛みがなく回復感が高い状態が10であること、極度の痛みと回復感の低さが機能制限につながる状態が0-3の範囲で定義されること、適切な回復でいくらかの機能が可能な状態が4-7の範囲で定義されること、そして良好な回復で正常に機能できる状態が8-10の範囲で定義されることを説明します。
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ベースライン検査時、24時間後、48時間後、72時間後の時間点で採取されました。
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知覚的身体の痛みリッカート尺度
時間枠:ベースライン検査時、24時間後、48時間後、72時間後の時点で採取されました。
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5回のエアスクワットを行った後、下半身の筋肉痛を評価するために7段階のリッカート尺度を使用します。
リッカート尺度は、自己申告による筋肉痛を評価するために設計された検証済みの測定ツールで、7段階の尺度で測定されます。
尺度は0(痛みなし)から6(耐えられない痛み)までの範囲を持ち、良好な妥当性と信頼性があります(Impellizzeri, F., et al., 2007)。
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ベースライン検査時、24時間後、48時間後、72時間後の時点で採取されました。
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数字式疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:NPRSは、ベースライン時、24時間後、48時間後、72時間後の時間ポイントで測定されます
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NPRSは主観的な11段階の数値疼痛評価尺度であり、0は「痛みなし」、10は「耐えられない痛み」を表します。
リッカート尺度は、自己申告による痛みを評価するために設計された検証済みの測定ツールです。
本研究では、被験者は指定された時点で、平均的な下肢関節痛(股関節および膝関節痛)に対して数値を割り当てるよう求められます(Hawker et al., 2011)。
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NPRSは、ベースライン時、24時間後、48時間後、72時間後の時間ポイントで測定されます
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体水分状態(InBody)
時間枠:ベースライン検査時にのみ採取 - 運動前および治療後約10分後に再度採取
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身体の水分状態は、多周波生体電気インピーダンス分析(BIA)(InBody 770、InBody Co., Ltd.、ソウル、韓国)を使用して評価されます。
InBodyデバイスは、直接分節多周波インピーダンス(5 kHz〜1 MHz)を使用して、身体の区画全体の水分分布を推定します。
測定には、体液区画の状態を評価するために、全身水分量(TBW)、細胞外水分量(ECW)、および細胞内水分量(ICW)が含まれます。
BIA評価は、参加者が裸足で直立し、腕を軽く外転させ、かかとをフットプレート電極に置くという標準化された条件下で実施されます。
軽く、非導電性の衣服が必要であり、すべての金属(例:宝石、時計)はテスト前に取り外されます。
体液の変動を最小限に抑えるために、参加者はテストの少なくとも8時間前から食事、飲料、カフェインを避けます。
測定は、ベースラインでの水分分析の一部として、サプリメント摂取前および運動後/サプリメント摂取後に収集されます。
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ベースライン検査時にのみ採取 - 運動前および治療後約10分後に再度採取
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Eric Sikorski, PhD、Applied Science and Performance Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Connolly DA, McHugh MP, Padilla-Zakour OI, Carlson L, Sayers SP. Efficacy of a tart cherry juice blend in preventing the symptoms of muscle damage. Br J Sports Med. 2006 Aug;40(8):679-83; discussion 683. doi: 10.1136/bjsm.2005.025429. Epub 2006 Jun 21.
- Laurent CM, Green JM, Bishop PA, Sjokvist J, Schumacker RE, Richardson MT, Curtner-Smith M. A practical approach to monitoring recovery: development of a perceived recovery status scale. J Strength Cond Res. 2011 Mar;25(3):620-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c69ec6.
- Shimomura Y, Yamamoto Y, Bajotto G, Sato J, Murakami T, Shimomura N, Kobayashi H, Mawatari K. Nutraceutical effects of branched-chain amino acids on skeletal muscle. J Nutr. 2006 Feb;136(2):529S-532S. doi: 10.1093/jn/136.2.529S.
- Impellizzeri FM, Maffiuletti NA. Convergent evidence for construct validity of a 7-point likert scale of lower limb muscle soreness. Clin J Sport Med. 2007 Nov;17(6):494-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e31815aed57.
- Skurvydas A, Brazaitis M, Venckunas T, Kamandulis S. Predictive value of strength loss as an indicator of muscle damage across multiple drop jumps. Appl Physiol Nutr Metab. 2011 Jun;36(3):353-60. doi: 10.1139/h11-023. Epub 2011 May 16.
- Blomstrand E, Eliasson J, Karlsson HK, Kohnke R. Branched-chain amino acids activate key enzymes in protein synthesis after physical exercise. J Nutr. 2006 Jan;136(1 Suppl):269S-73S. doi: 10.1093/jn/136.1.269S.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Pro00089373
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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