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コア強化エクササイズによる顎関節症治療の効果

2025年11月7日 更新者：Margaret Miller、Loyola University

コア強化運動の効果を分析する無作為化試験：顎関節機能障害の理学療法における

顎関節症（TMD）は、手技療法、治療的運動、リラクゼーション技法、患者教育などの非侵襲的介入によって一般的に管理されています。 体幹強化（腹部強化とも呼ばれる）は、深層および表層の体幹筋群を活性化し、姿勢制御と機能的パフォーマンスを向上させる理学療法の基本的要素です。 シャーリー・サールマン進行法などのプロトコルは、主要な体幹安定化筋の活性化増加を実証しています。 新たなエビデンスは、体幹安定性トレーニングとTMD関連疼痛の軽減との間に関連性が存在する可能性を示唆していますが、機能的転帰の改善については未だ結論が出ていません。 骨盤底、脊柱、顎関節間の生体力学的関連性は、体幹に焦点を当てた介入の理論的根拠をさらに支持しています。 それにもかかわらず、体幹強化がTMD症状に及ぼす影響を単独で検証した研究はほとんどありません。 本研究は、体幹安定性エクササイズをTMD管理に統合することが、疼痛軽減、機能改善、生活の質の向上に寄与するかどうかを明らかにすることを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この単盲検ランダム化比較試験は、顎関節機能障害（TMD）患者に対する標準的な理学療法に加えて、体幹強化エクササイズの効果を評価します。 本研究は、体幹安定性エクササイズを統合することで、TMD関連の痛みを軽減し、機能を改善し、生活の質を向上させることが、単独の標準的理学療法と比較して可能かどうかを明らかにすることを目的としています。

18〜70歳の参加者50名を対象とし、過去30日以内にTMDを主訴とし、3ヶ月間にわたって少なくとも6回の理学療法訪問を完了する意思がある者が登録されます。 参加者は英語を話すか、認定通訳者へのアクセスが可能であり、安全に運動に参加できることが必要です。

参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます：

グループ1：体幹強化エクササイズ（Shirley Sahrmann progression）と標準的なTMD理学療法（治療的運動、手動介入、軟部組織モビライゼーション、神経筋再教育、教育を含む）を組み合わせた治療。 ホームエクササイズプログラムによりアドヒアランスを支援します。

グループ2：標準的なTMD理学療法のみ（同じ治療的運動、手動介入、軟部組織モビライゼーション、神経筋再教育、教育を含む）。

主な除外基準には、最近のTMJまたは脊椎手術、最近の頭部/頸部外傷または神経学的症状、妊娠、他の運動障害に対する同時進行の理学療法、過去3ヶ月間の腰痛または骨盤健康障害、義歯の使用、頭部、頸部、骨盤、脊椎、または股関節を含む現在の化学療法/放射線治療が含まれます。

参加者は、盲検化された評価セラピストによる初期評価、介入セッション、治療後評価を受け、痛み、機能、体幹強度の結果を測定します。 安全性は研究を通じて継続的にモニタリングされます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加資格（包含基準）：

18歳から70歳までの成人。

過去30日以内に顎の痛みや顎関節（TMD）の問題があること。

3ヶ月間にわたり少なくとも6回の理学療法セッションに参加可能かつ同意すること。

英語を話す、または資格を持つ通訳者へのアクセスがあること。

安全に身体運動を行えること。

参加不可（除外基準）：

最近（過去3ヶ月以内）に顎、歯、または脊椎の手術を受けた。

最近の頭部または頸部の損傷、または特定の神経学的問題（めまい、複視、嚥下困難、突然の転倒など）がある。

研究中に妊娠している、または妊娠する可能性がある。

研究に影響を与える可能性のある他の運動障害に対して現在理学療法を受けている。

過去3ヶ月以内に腰痛または骨盤の健康問題がある。

頭部、頸部、骨盤、脊椎、または股関節のがんに対して現在化学療法または放射線治療を受けている。

入れ歯を使用している、または安全に運動を実行できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループ1：コア強化＋標準TMD理学療法
このグループの参加者は、シャーリー・サーアマン式コア強化プロトコルを受けます。これは、脊柱をニュートラルな状態に保ち、深部コア筋を活性化するように設計された段階的な動的運動を含みます。 エクササイズはフックライイングまたは仰向けの姿勢から始まり、5段階にわたって徐々に進み、コアコントロールが達成された後は上肢の動きを含む場合があります。 さらに、参加者は構造化された在宅運動プログラムに従い、毎日約20分のエクササイズを行い、印刷された指示とMedBridgeプラットフォームを通じた動画デモンストレーションのサポートを受けます。
行動：実験的：グループ1：体幹強化
参加者はシャーリー・サーマン式コアエクササイズ（5段階の進歩的レベルで脊柱ニュートラルポジションと深部コアの活性化を維持）を行い、上肢の動きを追加する可能性があります。 標準的なTMD理学療法には、顎のエクササイズ、手技療法、軟部組織モビライゼーション、神経筋再教育、患者教育が含まれます。 印刷物と動画による指示付きの在宅エクササイズプログラム（約20分／日）が提供されます。
他の名前：
  • シャーリー・サーマン コアスタビリティプロトコル
行動：グループ2：標準TMD PT
参加者は、顎運動（Rocabado 6x6）、顎関節と頚椎への徒手療法、軟部組織モビライゼーション、顎のメカニズム改善のための神経筋再教育、顎の位置決め、食事／咀嚼修正、および副機能的な習慣に関する教育を含む標準的なTMD理学療法を受ける。 ホームエクササイズプログラムは治療の一部として提供される。
他の名前：
  • ロカバド6x6エクササイズ
アクティブコンパレータ：グループ2：標準TMD理学療法

このグループの参加者は、TMDに対する標準的な理学療法を受けます。これには以下が含まれます：

顎の可動性と姿勢のための治療的運動（例：Rocabado 6x6）。

正常な顎関節と頸椎の関節メカニズムを回復するための手技療法。

臨床的に適応される咀嚼筋および頸部筋を対象とした軟部組織モビライゼーション。

顎安静位、食事・咀嚼の修正、および副機能習慣の回避に関する教育。

深部頸部屈筋の活性化と鏡を用いた訓練を含む、顎関節開口メカニズムの改善のための神経筋再教育。
行動：グループ2：標準TMD PT
参加者は、顎運動（Rocabado 6x6）、顎関節と頚椎への徒手療法、軟部組織モビライゼーション、顎のメカニズム改善のための神経筋再教育、顎の位置決め、食事／咀嚼修正、および副機能的な習慣に関する教育を含む標準的なTMD理学療法を受ける。 ホームエクササイズプログラムは治療の一部として提供される。
他の名前：
  • ロカバド6x6エクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
TMD疼痛（例：視覚的アナログ尺度／数値疼痛評価尺度）
時間枠：ベースラインおよび介入後（6回の理学療法セッション）、最長6週間まで評価
ベースラインおよび介入後（6回の理学療法セッション）、最長6週間まで評価

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ネック障害指数 (NDI)
時間枠：ベースライン時および介入後（6回の理学療法セッション）、最大6週間評価
この測定は、首の痛みが日常生活の活動能力にどのように影響するかを評価します。 首障害指数（NDI）を使用し、0％から100％でスコア化される質問票を用います。0％は障害がなく、100％は日常生活における完全な障害を表します。
ベースライン時および介入後（6回の理学療法セッション）、最大6週間評価
ホームエクササイズプログラム（HEP）の遵守
時間枠：6週間の介入期間中（毎日の追跡調査、介入終了時に要約）
参加者が記入した運動日誌を通じて評価され、処方された毎日の運動への順守状況を追跡します。
6週間の介入期間中（毎日の追跡調査、介入終了時に要約）
顎関節スケールによる機能測定
時間枠：ベースラインおよび介入後（6回の理学療法セッション）、最長6週間まで評価
この測定法は、顎の動きと機能的なパフォーマンスを客観的に評価するもので、可動性・偏位・偏倚を含みます。 顎関節症（TMD）機能障害尺度を用いており、0から4点で採点される10の質問で構成されています。総合スコアはパーセンテージに変換され、パーセンテージが高いほど機能障害または障害の程度が大きいことを示します。
ベースラインおよび介入後（6回の理学療法セッション）、最長6週間まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Loyola University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Loyola University Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年11月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年1月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 219911

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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