コア強化エクササイズによる顎関節症治療の効果
コア強化運動の効果を分析する無作為化試験：顎関節機能障害の理学療法における
調査の概要
詳細な説明
この単盲検ランダム化比較試験は、顎関節機能障害（TMD）患者に対する標準的な理学療法に加えて、体幹強化エクササイズの効果を評価します。 本研究は、体幹安定性エクササイズを統合することで、TMD関連の痛みを軽減し、機能を改善し、生活の質を向上させることが、単独の標準的理学療法と比較して可能かどうかを明らかにすることを目的としています。
18〜70歳の参加者50名を対象とし、過去30日以内にTMDを主訴とし、3ヶ月間にわたって少なくとも6回の理学療法訪問を完了する意思がある者が登録されます。 参加者は英語を話すか、認定通訳者へのアクセスが可能であり、安全に運動に参加できることが必要です。
参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます：
グループ1：体幹強化エクササイズ（Shirley Sahrmann progression）と標準的なTMD理学療法（治療的運動、手動介入、軟部組織モビライゼーション、神経筋再教育、教育を含む）を組み合わせた治療。 ホームエクササイズプログラムによりアドヒアランスを支援します。
グループ2：標準的なTMD理学療法のみ（同じ治療的運動、手動介入、軟部組織モビライゼーション、神経筋再教育、教育を含む）。
主な除外基準には、最近のTMJまたは脊椎手術、最近の頭部/頸部外傷または神経学的症状、妊娠、他の運動障害に対する同時進行の理学療法、過去3ヶ月間の腰痛または骨盤健康障害、義歯の使用、頭部、頸部、骨盤、脊椎、または股関節を含む現在の化学療法/放射線治療が含まれます。
参加者は、盲検化された評価セラピストによる初期評価、介入セッション、治療後評価を受け、痛み、機能、体幹強度の結果を測定します。 安全性は研究を通じて継続的にモニタリングされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
-
Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
-
コンタクト：
- Dr. Margaret Miller, MD
- 電話番号：(888) 584-7888
- メール：Margaret.Miller001@luhs.org
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コンタクト：
- Dr. Margaret Miller, MD
- メール：Margaret.Miller001@luhs.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加資格（包含基準）：
18歳から70歳までの成人。
過去30日以内に顎の痛みや顎関節（TMD）の問題があること。
3ヶ月間にわたり少なくとも6回の理学療法セッションに参加可能かつ同意すること。
英語を話す、または資格を持つ通訳者へのアクセスがあること。
安全に身体運動を行えること。
参加不可（除外基準）：
最近（過去3ヶ月以内）に顎、歯、または脊椎の手術を受けた。
最近の頭部または頸部の損傷、または特定の神経学的問題（めまい、複視、嚥下困難、突然の転倒など）がある。
研究中に妊娠している、または妊娠する可能性がある。
研究に影響を与える可能性のある他の運動障害に対して現在理学療法を受けている。
過去3ヶ月以内に腰痛または骨盤の健康問題がある。
頭部、頸部、骨盤、脊椎、または股関節のがんに対して現在化学療法または放射線治療を受けている。
入れ歯を使用している、または安全に運動を実行できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1：コア強化＋標準TMD理学療法
このグループの参加者は、シャーリー・サーアマン式コア強化プロトコルを受けます。これは、脊柱をニュートラルな状態に保ち、深部コア筋を活性化するように設計された段階的な動的運動を含みます。
エクササイズはフックライイングまたは仰向けの姿勢から始まり、5段階にわたって徐々に進み、コアコントロールが達成された後は上肢の動きを含む場合があります。
さらに、参加者は構造化された在宅運動プログラムに従い、毎日約20分のエクササイズを行い、印刷された指示とMedBridgeプラットフォームを通じた動画デモンストレーションのサポートを受けます。
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参加者はシャーリー・サーマン式コアエクササイズ（5段階の進歩的レベルで脊柱ニュートラルポジションと深部コアの活性化を維持）を行い、上肢の動きを追加する可能性があります。
標準的なTMD理学療法には、顎のエクササイズ、手技療法、軟部組織モビライゼーション、神経筋再教育、患者教育が含まれます。
印刷物と動画による指示付きの在宅エクササイズプログラム（約20分／日）が提供されます。
他の名前：
参加者は、顎運動（Rocabado 6x6）、顎関節と頚椎への徒手療法、軟部組織モビライゼーション、顎のメカニズム改善のための神経筋再教育、顎の位置決め、食事／咀嚼修正、および副機能的な習慣に関する教育を含む標準的なTMD理学療法を受ける。
ホームエクササイズプログラムは治療の一部として提供される。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ2：標準TMD理学療法
このグループの参加者は、TMDに対する標準的な理学療法を受けます。これには以下が含まれます： 顎の可動性と姿勢のための治療的運動（例：Rocabado 6x6）。 正常な顎関節と頸椎の関節メカニズムを回復するための手技療法。 臨床的に適応される咀嚼筋および頸部筋を対象とした軟部組織モビライゼーション。 顎安静位、食事・咀嚼の修正、および副機能習慣の回避に関する教育。 深部頸部屈筋の活性化と鏡を用いた訓練を含む、顎関節開口メカニズムの改善のための神経筋再教育。 |
参加者は、顎運動（Rocabado 6x6）、顎関節と頚椎への徒手療法、軟部組織モビライゼーション、顎のメカニズム改善のための神経筋再教育、顎の位置決め、食事／咀嚼修正、および副機能的な習慣に関する教育を含む標準的なTMD理学療法を受ける。
ホームエクササイズプログラムは治療の一部として提供される。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TMD疼痛（例：視覚的アナログ尺度／数値疼痛評価尺度）
時間枠：ベースラインおよび介入後（6回の理学療法セッション）、最長6週間まで評価
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ベースラインおよび介入後（6回の理学療法セッション）、最長6週間まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ネック障害指数 (NDI)
時間枠：ベースライン時および介入後（6回の理学療法セッション）、最大6週間評価
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この測定は、首の痛みが日常生活の活動能力にどのように影響するかを評価します。
首障害指数（NDI）を使用し、0％から100％でスコア化される質問票を用います。0％は障害がなく、100％は日常生活における完全な障害を表します。
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ベースライン時および介入後（6回の理学療法セッション）、最大6週間評価
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ホームエクササイズプログラム（HEP）の遵守
時間枠：6週間の介入期間中（毎日の追跡調査、介入終了時に要約）
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参加者が記入した運動日誌を通じて評価され、処方された毎日の運動への順守状況を追跡します。
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6週間の介入期間中（毎日の追跡調査、介入終了時に要約）
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顎関節スケールによる機能測定
時間枠：ベースラインおよび介入後（6回の理学療法セッション）、最長6週間まで評価
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この測定法は、顎の動きと機能的なパフォーマンスを客観的に評価するもので、可動性・偏位・偏倚を含みます。
顎関節症（TMD）機能障害尺度を用いており、0から4点で採点される10の質問で構成されています。総合スコアはパーセンテージに変換され、パーセンテージが高いほど機能障害または障害の程度が大きいことを示します。
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ベースラインおよび介入後（6回の理学療法セッション）、最長6週間まで評価
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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