経皮的熱アブレーションによる前立腺癌オリゴ転移の治療（TA-P-OLIM）：単群第II相試験 (TA-P-OLIM)

TA-P-OLIM研究（経皮的温熱アブレーションによる前立腺癌オリゴ転移治療）は、オリゴ転移性前立腺癌患者に対する転移局所療法（MDT）としての経皮的温熱アブレーション（TA）の実現可能性、有効性、安全性を評価するために設計された前向き介入第II相試験です。 これまで、これらの転移には定位放射線治療（SBRT）または外科的切除による局所治療が行われてきました。

経皮的TAは、熱（マイクロ波または高周波アブレーションによる）または冷凍（凍結融解療法による）を用いて腫瘍組織を局所的に破壊する低侵襲技術です。 これは、画像ガイド下で小さな皮膚切開から特殊な針を腫瘍内に挿入することで達成されます。

TAは、既往の放射線被曝歴がある患者や重要な解剖学的構造に近接した転移を有する患者など、SBRTの適応とならない患者に対して貴重な治療選択肢を提供します。 これらの症例の多くでは、補助的温熱防護技術（針を用いて液体を注入し、重要な構造物を穏やかに移動させることで治療中の安全な緩衝帯を形成する）の使用を通じて、アブレーションが実施可能です。

予備的な後方視的エビデンスは、TAがSBRT/切除と同等の局所腫瘍制御率を最小限の合併症で達成することを示しています。7 低侵襲処置として、TAは通常、短期間の入院（多くの場合外来ベース）のみを必要とし、迅速な回復を可能にします。 これは、より高い罹病率、長い回復期間、一部の患者への適応の限界を伴う外科手術に比べて魅力的な代替手段となります。 SBRTとは対照的に、TAは単一セッションで完了する組織サンプリングの同時実施も可能にします。 さらに、局所再発時には安全に繰り返し実施することができます。

本研究は、局所制御と耐容性といった患者中心のエンドポイントに焦点を当て、個別化された低侵襲治療戦略を通じて生活の質の向上を目指します。 TAはまた、SBRTなどの標準治療の適応とならない患者に対して有効な局所治療選択肢を提供します。 このようにして、SBRTと外科手術の両方に対する代替手段を提供し、患者に対する継続的な局所治療を可能にします。

前立腺癌に対して根治的治療（手術または放射線療法、ホルモン療法の有無を問わず）を既往に有し、その後限局した転移（1-5個）を発症し、もはやSBRTの適応ではないまたはSBRTを拒否した患者が対象となります。

UZゲントは、オリゴ転移性前立腺癌に対する転移局所療法における長年の研究専門知識を活かし、本研究を調整します。 このプロジェクトは、泌尿器科多職種腫瘍委員会内の様々な部門との協力により設立されました。 東フランドル地域と西フランドル地域の複数の施設が既に本研究への参加意思を確認しています。