Termoablazione Percutanea per il Trattamento dell'Oligometastasi del Cancro alla Prostata (TA-P-OLIM): uno Studio di Fase II a Braccio Singolo (TA-P-OLIM)

Lo Studio TA-P-OLIM (Termo-Ablazione Percutanea dell'OligoMetastasi del Cancro alla Prostata) è uno studio prospettico interventistico di fase II progettato per valutare la fattibilità, l'efficacia e la sicurezza dell'ablazione termica percutanea (TA) come terapia diretta alle metastasi (MDT) per pazienti con cancro alla prostata oligometastatico. Finora, queste metastasi sono state trattate localmente con radioterapia stereotassica corporea (SBRT) o resezione chirurgica.

La TA percutanea è una tecnica minimamente invasiva che distrugge localmente il tessuto tumorale utilizzando calore (tramite ablazione a microonde o radiofrequenza) o freddo (tramite crioablazione). Ciò si ottiene inserendo aghi specializzati nel tumore attraverso una piccola incisione cutanea sotto guida immagini.

La TA offre un'opzione terapeutica preziosa per pazienti non idonei alla SBRT, come quelli con precedente esposizione alle radiazioni o metastasi situate vicino a strutture anatomiche critiche. In molti di questi casi, l'ablazione rimane fattibile attraverso l'uso di tecniche termoprotettive aggiuntive, dove viene iniettato fluido tramite un ago per spostare delicatamente le strutture critiche, creando così una zona cuscinetto sicura durante il trattamento.

Evidenze preliminari retrospettive mostrano che la TA raggiunge tassi di controllo tumorale locale comparabili a SBRT/resezione con complicazioni minime.7 Come procedura minimamente invasiva, la TA richiede tipicamente solo un breve ricovero ospedaliero - spesso in regime ambulatoriale - e consente un rapido recupero. Ciò rende la TA un'alternativa attraente alla chirurgia, associata a maggiore morbilità, tempi di recupero più lunghi e idoneità limitata per alcuni pazienti. A differenza della SBRT, la TA permette anche il campionamento tissutale simultaneo che viene completato in un'unica sessione. Inoltre, può essere ripetuta in sicurezza in caso di recidiva locale.

Lo studio si concentra su endpoint centrati sul paziente come controllo locale e tollerabilità, mirando a migliorare la qualità della vita attraverso strategie di trattamento personalizzate e minimamente invasive. La TA offre anche un'opzione di trattamento locale efficace per pazienti non eleggibili per trattamenti standard come la SBRT. In questo modo, viene fornita un'alternativa sia alla SBRT che alla chirurgia, consentendo il proseguimento del trattamento locale per i pazienti.

I pazienti sono eleggibili se hanno precedentemente ricevuto un trattamento radicale per il cancro alla prostata (chirurgia o radioterapia, con o senza terapia ormonale), hanno successivamente sviluppato un numero limitato di metastasi (1-5) e non sono più candidati per o rifiutano la SBRT.

L'UZ Gand, con la sua consolidata esperienza di ricerca nelle terapie dirette alle metastasi per il cancro alla prostata oligometastatico, coordina lo studio. Il progetto è stato istituito in collaborazione con vari dipartimenti all'interno del Tumor Board Multidisciplinare Urologico. Diversi centri nelle Fiandre Orientali e Occidentali hanno già confermato la loro disponibilità a partecipare allo studio.