疼痛クリニック患者における硬膜外カテーテルおよびポート関連感染症
2025年11月17日 更新者：Mesut Bakır
大学疼痛クリニックにおける硬膜外カテーテルおよびポート適用における感染発症に関連する因子：後方視的コホート研究
この後ろ向き観察研究は、メルスィン大学医学部ペインクリニックで実施された硬膜外カテーテルおよびポート適用に関連する感染症の発生率とリスク因子を評価することを目的としています。 2002年1月から2025年1月までの間に硬膜外カテーテルまたはポート留置を受けた患者のデータを分析します。
人口統計学的データ、カテーテル留置期間、挿入レベル、デバイスの種類、臨床的適応、および微生物学的培養結果を調査し、感染症発症に影響を与える因子を特定します。 本研究は、一般的な病原体を特定し、手技の特性と感染リスクとの間の潜在的な関連性を評価することを目指します。
この研究の最終的な目標は、インターベンショナルペイン管理の実践における感染予防戦略の改善と患者安全の確保に貢献することです。
調査の概要
状態
状態
積極的、募集していない
条件
条件
詳細な説明
本後ろ向きコホート研究は、2002年1月から2022年1月までにメルスィン大学医学部疼痛クリニックで実施された硬膜外カテーテルおよびポート留置後に感染症が発症する要因を調査する。 データ収集は完了しており、最終的なデータ分析は2025年11月30日までに完了する見込みである。
硬膜外カテーテル留置およびポート留置は、術後および慢性癌性疼痛治療に用いられる頻繁に実施されるインターベンショナル疼痛管理手技である。 これらの手技は臨床的有用性にもかかわらず、硬膜外膿瘍、髄膜炎、または全身性敗血症を含む重篤な合併症を引き起こす可能性のある感染リスクを伴う。
本研究は、機関のアーカイブから351症例を後ろ向きに検討する。 人口統計学的データ（年齢、性別、診断）、手技の詳細（カテーテル留置期間、挿入レベル、解剖学的部位、適応、ブランド）、および感染転帰（感染の有無、培養結果、および分離された微生物）を分析する。
主要転帰は、硬膜外カテーテルまたはポート使用に関連する感染症の発生率である。 副次転帰には、カテーテル留置期間、挿入部位、臨床適応、および分離病原体の分布などのリスク因子の特定を含む。 統計分析は適切なパラメトリックまたはノンパラメトリック検定を用いて実施され、p < 0.05を有意とみなす。
本研究の知見は、より安全なインターベンショナル疼痛管理実践のための感染予防戦略および臨床プロトコルの改善に貢献することが期待される。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
351
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mersin
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Mersin、Mersin、トルコ（Türkiye）、33110
- Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2002年から2025年の間に疼痛管理のために硬膜外カテーテルまたはポートアプリケーションを受けたメルスィン大学医学部疼痛クリニックで治療を受けた患者。
説明
対象基準:
- 18歳以上の患者。
- 2002年1月1日から2025年1月1日までの間にメルシン大学疼痛クリニックで硬膜外カテーテルまたは硬膜外ポートを適用された患者。
- 人口統計データ、手順の詳細、および培養結果を含む完全な臨床記録がレビュー可能であること。
除外基準:
- 手順または感染データが不完全または欠落している患者。
記録に培養または感染状況の文書が含まれていない患者。
18歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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硬膜外カテーテル群
2002年1月から2022年12月までメルシン大学疼痛クリニックで疼痛管理のために硬膜外カテーテル挿入を受けた患者。
データにはカテーテル留置期間、挿入部位、適応症、および培養結果が含まれます。
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硬膜外ポート群
同一期間中に長期鎮痛管理のために硬膜外ポート留置を受けた患者。
データには、ポートの種類、適応、使用期間、および感染転帰が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外カテーテルまたはポート使用に関連する感染症の発生率
時間枠：カテーテルまたはポート留置日からデバイス除去または追跡調査終了まで（研究期間2002年1月～2025年1月内）
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硬膜外カテーテルまたはポート留置後に感染症を発症した患者の割合で、臨床的または微生物学的（カテーテル先端またはポート部位からの陽性培養）に確認されたもの。
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カテーテルまたはポート留置日からデバイス除去または追跡調査終了まで（研究期間2002年1月～2025年1月内）
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染症発症に関連するリスク要因
時間枠：カテーテルまたはポート使用期間中、研究期間内（2002年1月～2025年1月）において。
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人口統計学的および手続き的変数（例：カテーテル持続時間、挿入部位、適応症、併存疾患）の評価と、それらの感染発生との関連。
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カテーテルまたはポート使用期間中、研究期間内（2002年1月～2025年1月）において。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Mesut Bakır, Assoc. Prof、Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
- Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2025年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Mersin-ALG-ECPI-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは非特定化患者記録に基づく後方視的研究です。
個別参加者データ（IPD）は共有されません。
集計結果のみが科学雑誌で発表される可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。