Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidurální katétr a infekce související s portem u pacientů na klinice bolesti

17. listopadu 2025 aktualizováno: Mesut Bakır

Faktory spojené s rozvojem infekce při aplikaci epidurálního katétru a portu na univerzitní klinice léčby bolesti: Retrospektivní kohortová studie

Tato retrospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit incidenci a rizikové faktory infekce spojené s aplikací epidurálních katetrů a portů provedených na Klinice bolesti Lékařské fakulty Univerzity Mersin. Data pacientů, kteří podstoupili zavedení epidurálního katétru nebo portu mezi lednem 2002 a lednem 2025, budou analyzována.

Demografické údaje, doba trvání katétru, úroveň zavedení, typ zařízení, klinická indikace a výsledky mikrobiologických kultur budou zkoumány za účelem stanovení faktorů ovlivňujících rozvoj infekce. Studie se snaží identifikovat běžné patogeny a posoudit potenciální vztahy mezi charakteristikami zákroku a rizikem infekce.

Konečným cílem tohoto výzkumu je přispět ke zlepšení strategií prevence infekcí a zajištění bezpečnosti pacientů v intervenčních postupech léčby bolesti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato retrospektivní kohortová studie zkoumá faktory spojené s rozvojem infekce po aplikaci epidurálního katétru a portu provedené na Klinice bolesti Lékařské fakulty Univerzity Mersin mezi lednem 2002 a lednem 2022. Sběr dat byl dokončen a konečná analýza dat by měla být dokončena do 30. listopadu 2025.

Epidurální katetrizace a umístění portu jsou často prováděné intervenční postupy pro léčbu bolesti používané k léčbě pooperační a chronické bolesti u nádorových onemocnění. Navzdory své klinické užitečnosti s sebou tyto výkony nesou riziko infekce, která může vést k závažným komplikacím, včetně epidurálního abscesu, meningitidy nebo systémové sepse.

Studie retrospektivně hodnotí 351 případů z institucionálních archivů. Analyzují se demografické údaje (věk, pohlaví, diagnóza), podrobnosti o výkonu (doba trvání katétru, úroveň zavedení, anatomické místo, indikace, značka) a výsledky infekce (přítomnost infekce, výsledky kultivace a izolované mikroorganismy).

Primárním výsledkem je incidence infekce spojené s použitím epidurálního katétru nebo portu. Sekundární výsledky zahrnují identifikaci rizikových faktorů, jako je doba trvání katétru, místo zavedení, klinická indikace a distribuce izolovaných patogenů. Statistické analýzy jsou prováděny pomocí vhodných parametrických nebo neparametrických testů a p < 0,05 je považováno za statisticky významné.

Očekává se, že výsledky této studie přispějí ke zlepšení strategií prevence infekcí a klinických protokolů pro bezpečnější postupy intervenční léčby bolesti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
351

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Turecko (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení na Klinice bolesti Lékařské fakulty Univerzity Mersin, kteří mezi lety 2002 a 2025 podstoupili aplikaci epidurálního katétru nebo portu pro léčbu bolesti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší.
  • Pacienti, kteří podstoupili aplikaci epidurálního katétru nebo epidurálního portu na Klinice bolesti Univerzity Mersin mezi 1. lednem 2002 a 1. lednem 2025.
  • Kompletní klinické záznamy včetně demografických údajů, podrobností o výkonu a výsledků kultivace dostupné k přezkoumání.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s neúplnými nebo chybějícími údaji o výkonu nebo infekci.

Pacienti, jejichž záznamy neobsahují dokumentaci o kultivaci nebo stavu infekce.

Pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Epidurální Katetrová Skupina
Pacienti, kteří podstoupili zavedení epidurálního katétru pro léčbu bolesti mezi lednem 2002 a prosincem 2022 na Klinice bolesti Univerzity Mersin. Data zahrnují dobu trvání katétru, místo zavedení, indikaci a výsledky kultivace.
Epidurální portová skupina
Pacienti, kteří v průběhu stejného období podstoupili epidurální zavedení portu pro dlouhodobou analgetickou léčbu. Data zahrnují typ portu, indikaci, délku používání a výsledky infekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekce spojené s použitím epidurálního katétru nebo portu
Časové okno: Od data zavedení katétru nebo portu až do odstranění zařízení nebo dokončení sledování (v rámci studie leden 2002-leden 2025).
Podíl pacientů, u kterých se po zavedení epidurálního katétru nebo portu vyvinula infekce, potvrzená buď klinicky nebo mikrobiologicky (pozitivní kultura z hrotu katétru nebo místa portu).
Od data zavedení katétru nebo portu až do odstranění zařízení nebo dokončení sledování (v rámci studie leden 2002-leden 2025).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory spojené s rozvojem infekce
Časové okno: Během celé doby používání katétru nebo portu, v rámci studie (leden 2002–leden 2025).
Vyhodnocení demografických a procedurálních proměnných (např. délka katetrizace, místo zavedení, indikace, komorbidity) a jejich souvislosti s výskytem infekce.
Během celé doby používání katétru nebo portu, v rámci studie (leden 2002–leden 2025).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mesut Bakır

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
  • Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Mersin-ALG-ECPI-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jedná se o retrospektivní studii založenou na deidentifikovaných záznamech pacientů. Nebudou sdílena žádná individuální data účastníků (IPD). Pouze agregované výsledky mohou být publikovány ve vědeckých časopisech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Procedurální komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení