Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epiduralkateter og port-relaterede infektioner hos smerteklinikpatienter

17. november 2025 opdateret af: Mesut Bakır

Faktorer forbundet med infektionsudvikling i anvendelse af epiduralkateter og porter på et universitetsmerteklinik: En retrospektiv kohortestudie

Dette retrospektive observationsstudie har til formål at evaluere forekomsten og risikofaktorerne for infektion forbundet med epiduralkateter og portapplikationer udført i Smerteklinikken på Mersin Universitets Medicinske Fakultet. Data fra patienter, som fik lagt epiduralkateter eller port mellem januar 2002 og januar 2025, vil blive analyseret.

Demografiske data, kateterets varighed, indføringsniveau, enhedstype, klinisk indikation og mikrobiologiske kultureresultater vil blive undersøgt for at bestemme faktorer, der påvirker infektionsudvikling. Studiet søger at identificere almindelige patogener og vurdere potentielle sammenhænge mellem procedurekarakteristika og infektionsrisiko.

Det ultimative mål med denne forskning er at bidrage til at forbedre infektionsforebyggelsesstrategier og sikre patientsikkerhed i interventionelle smertebehandlingspraksisser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive kohortestudie undersøger faktorerne forbundet med infektionsudvikling efter epiduralkateter og portanvendelser udført på Mersin Universitets Medicinske Fakultets Smerteklinik mellem januar 2002 og januar 2022. Dataindsamlingen er afsluttet, og den endelige dataanalyse forventes færdiggjort senest den 30. november 2025.

Epiduralkateterisering og portplacering er hyppigt udførte interventionelle smertebehandlingsprocedurer, der anvendes til postoperativ og kronisk kræftsmertebehandling. På trods af deres kliniske nytte medfører disse procedurer en risiko for infektion, der kan føre til alvorlige komplikationer, herunder epiduralabsces, meningitis eller systemisk sepsis.

Studiet gennemgår retrospektivt 351 tilfælde fra institutionelle arkiver. Demografiske data (alder, køn, diagnose), procedureoplysninger (kateterets varighed, indføringsniveau, anatomisk sted, indikation, mærke) og infektionsresultater (tilstedeværelse af infektion, kultureresultater og isolerede mikroorganismer) analyseres.

Primært resultat er forekomsten af infektion forbundet med epiduralkateter eller portanvendelse. Sekundære resultater inkluderer identifikation af risikofaktorer såsom kateterets varighed, indføringssted, klinisk indikation og fordelingen af isolerede patogener. Statistiske analyser udføres ved hjælp af passende parametriske eller ikke-parametriske tests, og p < 0,05 betragtes som signifikant.

Resultaterne af denne studie forventes at bidrage til at forbedre infektionsforebyggelsesstrategier og kliniske protokoller for sikrere interventionelle smertebehandlingspraksisser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
351

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Mersin
      • Mersin, Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33110
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Algology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på Mersin Universitets Lægefakultets Smerteklinik, som modtog epidural kateter eller portapplikationer til smertebehandling mellem 2002 og 2025.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover.
  • Patienter, der har gennemgået epiduralkateter eller epiduralportanbringelse på Mersin University Smerteklinik mellem 1. januar 2002 og 1. januar 2025.
  • Fuldstændige kliniske journaler inklusive demografiske data, procedureoplysninger og kulturresultater tilgængelige til gennemgang.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige eller manglende procedure- eller infektionsdata.

Patienter, hvis journaler ikke indeholder dokumentation af kultur- eller infektionsstatus.

Patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Epidural Kateter Gruppe
Patienter, som gennemgik epiduralkateterindsættelse til smertebehandling mellem januar 2002 og december 2022 på Mersin University Smerteklinik. Data omfatter kateterets varighed, indsætningssted, indikation og kultureresultater.
Epidural Port Gruppe
Patienter, der modtog epidural portplacering til langvarig analgesi i samme periode. Data omfatter porttype, indikation, varighed af brug og infektionsudfald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af infektion forbundet med anvendelse af epiduralkateter eller port
Tidsramme: Fra dato for kateter- eller portplacering indtil fjernelse af enheden eller afslutning af opfølgning (inden for studieperioden januar 2002-januar 2025).
Andelen af patienter, der udviklede infektion efter epiduralkateter- eller portplacering, bekræftet enten klinisk eller mikrobiologisk (positiv dyrkning fra kateterspids eller portsted).
Fra dato for kateter- eller portplacering indtil fjernelse af enheden eller afslutning af opfølgning (inden for studieperioden januar 2002-januar 2025).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer forbundet med infektionsudvikling
Tidsramme: I hele perioden for kateter- eller portanvendelse, inden for studieperioden (januar 2002-januar 2025).
Evaluering af demografiske og proceduremæssige variabler (f.eks. kateterets varighed, indførelsesssted, indikation, komorbiditeter) og deres sammenhæng med infektionsforekomst.
I hele perioden for kateter- eller portanvendelse, inden for studieperioden (januar 2002-januar 2025).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mesut Bakır

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Hebl JR, Niesen AD. Infectious Complications of Regional Anesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021;35(3):407-418. DOI: 10.1016/j.bpa.2021.05.003
  • Domingues C, et al. Epidural Catheter Bacterial Colonization and Infection in a Secondary Portuguese Hospital Setting. Cureus. 2024;16(10):e72428. DOI: 10.7759/cureus.72428

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Mersin-ALG-ECPI-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en retrospektiv undersøgelse baseret på de-identificerede patientjournaler. Ingen individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt. Kun aggregerede resultater kan blive offentliggjort i videnskabelige tidsskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Procedurel komplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger