転移性膵腺癌患者における第一選択化学療法後の早期ラジオミクスシグネチャーの評価 (RADIOPAN)
一次化学療法で治療された転移性膵管腺癌患者における早期ラジオミクスシグネチャーの評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
膵臓腺癌は予後不良の癌であり、特に先進国でその発生率が増加しています。 主要な治療法である全身化学療法は、転移性膵臓腺癌患者の生存率を改善しました。 Conroyらによる研究結果に基づき、5FU + オキサリプラチン + イリノテカンの併用療法(FOLFIRINOX)は、転移性膵臓腺癌の標準的な一次化学療法レジメンの1つです。
転移性膵臓腺癌患者集団は不均一であり、異なる生存プロファイルを持っています。 これは、分子、病態、その他の要因など、まだ十分に理解されていない多因子性の状況の一部です。 化学療法への反応は現在、治療中に病変の大きさの変化を考慮するRECIST 1.1法を使用して評価されています。 しかし、この方法は基礎となる病態生理を常に考慮しないため、限定的な場合があります。
ラジオミクスは、画像から抽出された定量的データを分析し、予測アルゴリズムの開発を可能にします。 いくつかの研究では、食道癌、肺癌、または大腸癌患者において、腫瘍構造が治療反応と生存のバイオマーカーとなり得ることが示唆されています。
ゲムシタビン系化学療法で治療された進行膵臓癌患者41名を対象とした研究では、放射線学的構造評価が治療反応に及ぼす影響を評価しました。 結果は、ベースライン時の腫瘍サイズ、非対称性、および密度の標準偏差が無増悪生存期間と関連し、ベースライン時の腫瘍サイズと密度の標準偏差が全生存期間と関連することを示しました。 これらの結果は、より大規模な集団で確認される必要があるため、当社のデータベースのデータを用いて研究を行う意義があります。
当社の主な仮説は、腫瘍関連の構造変化を定量化することで、治療に反応しない患者を早期に特定できる可能性があることです。 全体目標は、個々の患者に合わせて治療戦略を調整することです。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Hôpital Cochin
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
- 成人患者(18歳以上)
- 病理報告書における急性アルコール性肝炎(ICD10 C25)の診断、その後臨床文書での手動検証
除外基準:
- 診断時18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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ADK
AP-HP病院でICD-10コード(C25)を用いて診断されたすべての成人膵臓癌患者
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一次治療におけるFOLFOXまたはFOLFIRINOX(化学療法プロトコル)での治療
第一選択薬としてのゲムシタビン(化学療法プロトコール)による治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓癌診断後の全生存期間
時間枠:診断時から7年後まで
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全生存期間は、AP-HP臨床データウェアハウスに記録された死亡データを使用して評価されます。
目的は、臨床的、生物学的、組織学的、およびラジオミクス情報を統合することにより、膵臓癌診断後の予後を評価し、死亡に関連する危険因子を特定することです。
生存期間は、診断後1か月、6か月、1年など、複数の時点で分析されます。
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診断時から7年後まで
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Anna PELLAT、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Bartoli M, Barat M, Dohan A, Gaujoux S, Coriat R, Hoeffel C, Cassinotto C, Chassagnon G, Soyer P. CT and MRI of pancreatic tumors: an update in the era of radiomics. Jpn J Radiol. 2020 Dec;38(12):1111-1124. doi: 10.1007/s11604-020-01057-6. Epub 2020 Oct 21.
- Cheng SH, Cheng YJ, Jin ZY, Xue HD. Unresectable pancreatic ductal adenocarcinoma: Role of CT quantitative imaging biomarkers for predicting outcomes of patients treated with chemotherapy. Eur J Radiol. 2019 Apr;113:188-197. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.02.009. Epub 2019 Feb 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- DAT23014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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