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カンジダ属におけるバイオフィルム形成と抗真菌薬耐性

2025年11月17日 更新者：Mennatoallah khaled abdelhady、Assiut University

カンジダ種におけるバイオフィルム形成と抗真菌薬耐性：血液内科ICUにおけるアルビカンス株と非アルビカンス株の比較研究

  1. 真菌感染の最適な管理に不可欠である、当院で分離されたカンジダ株の感受性パターンを明らかにする。
  2. 従来法および分子生物学的手法によるバイオフィルム形成の検出
  3. C. albicansと非albicansカンジダにおけるバイオフィルム形成の有病率およびバイオフィルム形成遺伝子の比較
  4. 患者から分離されたカンジダ株における抗真菌薬耐性とバイオフィルム形成の関連性の解明
  5. 感染症発生に関連する臨床因子の特定

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

カンジダ属菌は、院内血流感染症の第4の原因であり、30日以内の死亡率は37％でした。 侵襲性カンジダ感染症の早期診断は、治療後の死亡率を40％から15％に減少させます。カンジダ・アルビカンス、カンジダ・グラブラータなど、いくつかのカンジダ種がありますが、C. アルビカンスが最も頻繁に分離される種であり続けていますが、C. アルビカンスから非アルビカンスへの移行が進行中です。 いくつかの国によって報告されました。 C. アルビカンス、C. トロピカリス、C. パラプシローシス、C. クルセイ、C. グラブラータが、カンジダ感染症の症例の90％以上を占めています。いくつかの病原性ビルレンス因子は、C. アルビカンスの遺伝子によってコードされ、真菌が宿主組織に侵入して感染を引き起こすのを助けます。例えば、C. アルビカンスが出芽酵母形から糸状形に変化する能力などです。酵母を含む多くの微生物は、主要なビルレンス因子の一つとしてバイオフィルムを形成します。 カンジダ感染症は、しばしば治療失敗に終わります。主に、抗真菌薬耐性によるもので、バイオフィルム産生を含むいくつかのメカニズムによって引き起こされます。バイオフィルム産生株は、抗真菌薬と宿主免疫に対する耐性が顕著に増加するためです。

カンジダ・アウリスは、日本で初めて報告された新興病原体です。 C. アウリスは、従来の方法で実験室で同定するのが困難な場合があります。 重要なことに、C. アウリス分離株はフルコナゾールに耐性があり、頻繁に多剤耐性を示します。C. アウリスは、汚染された表面や患者間の水平伝播による拡散能力が高く、これは他のカンジダ種では珍しい特性です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：mennat-allah khaled abdelhady
  • 電話番号：00201151387078
  • メール：roserena2@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

血液科集中治療室への入院患者

説明

対象基準：

  • 研究の対象となる参加者は、侵襲性感染症があり、以下の基準の1つ以上を満たす者：

o全身的な免疫力の低下。

o外傷や侵襲的処置による局所的な免疫力の低下。

o抗菌薬療法への耐性。

o細菌検査および培養で陰性の検体。

生命を脅かす重篤な感染症

除外基準：

  • 検体採取前3日以内に抗真菌薬治療を受けた患者。

    • 抗菌薬療法への耐性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
血液集中治療室の患者における感染症の原因としてのカンジダ種の有病率を評価する
時間枠：1年
1年
様々なカンジダ種におけるバイオフィルム形成に関与する遺伝子の有病率を評価する
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年12月20日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年10月12日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年11月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • candida species identification

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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