ウガンダの地方病院における臨床医向け緊急事態管理のための臨床意思決定支援アプリのパイロット試験 (OASES)

重度の下痢、呼吸困難、発作などの緊急事態は、低・中所得国における罹患率と死亡率の主要な原因のままです。 世界保健機関（WHO）および各国のガイドラインが利用可能であるにもかかわらず、農村部の医療施設では、エビデンスに基づく緊急医療プラクティスへの遵守率はしばしば最適ではありません。 一般的な課題には、限られた訓練、高い業務負荷、意思決定支援リソースの不足が含まれます。

Organization for the Advancement and Support of Emergency Systems（OASES）アプリは、ウガンダ・カロンゴのDr. Ambrosoli Memorial Hospitalとの品質改善協力の一環として、2025年にミラノ・ビコッカ大学によって開発されました。 このアプリは、WHOのフレームワークとウガンダの臨床ガイドラインに基づいて検証された緊急医療アルゴリズムをデジタル化しています。 Interagency Integrated Triage Tool（IITT）を組み込み、成人および小児の下痢、呼吸困難、発作の管理のための構造化された経路を提供します。 Androidタブレットでのオフライン使用を想定して設計されており、アプリは第一線の臨床医に段階的な意思決定支援を提供すると同時に、構造化された臨床データを収集します。

このパイロット試験は、臨床展開前にOASESアプリの有効性、使用性、実現可能性を評価するために、無作為化・層別化クロスオーバーシミュレーション設計を使用します。 Dr. Ambrosoli Memorial Hospitalの約16名の外来部門（OPD）臨床医（看護師、臨床オフィサー、看護助手を含む）が参加します。 各臨床医は合計12の標準化された緊急症例シナリオを完了し、それを2つのセッションに分けます：1つはOASESアプリを使用し、もう1つはアプリなしで標準的なプラクティスを使用します。 学習効果を最小限に抑えるため、セッションは少なくとも3日のウォッシュアウト期間を置いて分離されます。

症例シナリオは、WHOのトレーニング教材（Basic Emergency CareやEmergency Triage Assessment and Treatmentガイドラインなど）から適応され、病院のOPDで見られる典型的な緊急症状を反映しています。 各参加者は、研究群ごとに6つのシナリオ（下痢2つ、呼吸困難2つ、発作2つ）を管理し、比較可能性のためにマッチしたペアで設計されています。 シナリオは訓練された研究者によってファシリテートされ、WHOとウガンダのガイドラインに基づくゴールドスタンダードチェックリストに対して採点されます。

研究の主目的は、OASESアプリの使用が、シミュレーション緊急事態中の臨床医のエビデンスに基づく管理ステップへの遵守を改善するかどうかを評価することです。 副次目的には、トリアージの正確性、診断の正確性、処置決定の適切性、病歴聴取と身体検査の完全性（プロセスの質）、症例完了に要する時間、臨床医の使用性、信頼性、実現可能性に関する認識の評価が含まれます。

試験には実際の患者は関与せず、すべての活動は制御されたシミュレーションベースの環境で実施されます。 参加者へのリスクは最小限であり、主に評価されることによる潜在的な不快感に関連します。 利点には、緊急シナリオを練習し、デジタル意思決定支援ツールに慣れる機会が含まれます。

データはKobo Toolboxを使用して電子的に収集され、ファシリテーターチェックリスト、参加者の回答、構造化された使用性調査が含まれます。 回答は2名の盲検化された評価者によって独立して採点され、不一致は合意または第三者による裁定によって解決されます。 データはクロスオーバー設計に適した混合効果モデルを使用して分析されます。

このパイロット試験からの知見は、アフリカの農村部病院における第一線臨床医の間でのOASESアプリの有効性と受容性に関する予備的エビデンスを提供します。 結果はアプリの改良に役立ち、研究手順を導き、より大規模な検出力のある試験の設計を支援します。 より広いレベルでは、この研究は、リソースが限られた環境での緊急・急性期医療を強化するためのデジタルヘルスソリューションのエビデンスベースに貢献することを目指しています。