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フィードバック情報療法(FIT)の実施は、精神医学における心理療法へのアクセスを向上させますか? (FIT-ACCESS)

2025年12月11日 更新者:Magnus Nilsson、Region Skane

FIT実施研究

本研究は、フィードバックインフォームドセラピー(FIT)の導入が、成人精神科外来診療における心理療法へのアクセスを改善できるかどうかを探究します。 FITは、患者が定期的に自身の進捗状況と治療的アライアンスについて構造化されたフィードバックを提供し、必要に応じて治療を調整または終了できるようにする、パーソンセンタードな方法です。 本研究の目的は、FITの実施が待機時間の短縮と治療リソースのより効率的な利用につながるかどうかを調査することです。

このプロジェクトでは、スウェーデンにある2つの類似した精神科外来クリニックを比較します。一方は2021年にFITを導入し、もう一方は導入していません。 研究では、医療行政システムと医療記録から既存の匿名化データを使用します。 患者の治療に変更は加えず、新たな介入は導入しません。 研究チームは、FITを使用しているクリニックが、2022年から2024年の間に治療期間と治療の利用可能性において差異を示すかどうかを評価します。

現実世界の結果を検証することで、本研究はFITが心理療法へのアクセス増加を支援し、パーソンセンタードケアを強化するかどうかを明らかにすることを目指します。 結果は、医療提供者と意思決定者がメンタルヘルスサービスを改善し、治療における患者の関与を強化するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この観察研究は、一般成人精神科外来診療においてフィードバック情報療法(FIT)を導入した場合の実世界での効果を調査します。 FITは、患者が報告する治療の進捗状況と治療的アライアンスを継続的にモニタリングすることで、患者中心のケアを支援するように設計されています。 構造化されたフィードバックを通じて、臨床医は介入を調整したり、改善が限定的な場合には治療を中止したりすることができます。 現在のプロジェクトは、日常的な臨床実践においてFITの導入が心理療法サービスの効率性とアクセス可能性に影響を与えるかどうかを評価することを目的としています。

スウェーデン南部の2つの外来精神科クリニックを比較します:2021年からFITを導入したクリニックと、標準的なケアを提供しFITに基づくモニタリング構造を持たないクリニックです。 この研究では、2021年から2024年にかけての遡及的な臨床管理データと医療記録情報を使用します。 データ抽出には、診断情報、治療活動コード、セッション数、待機時間、治療開始日および終了日が含まれます。 情報は分析前に匿名化され、患者との接触や治療の変更は行われません。 ソース資料へのアクセスは、規制された研究承認手続きを用いて行われます。

主要なアウトカムは、治療期間(セッション数で測定)と心理療法開始までの待機時間です。

この研究は、FITが導入されたクリニックにおいて、FITを導入していない日常的な実践と比較して、治療的介入に対するアクセスと効率性の改善を支援するかどうかを明らかにしようとしています。 結果は、公的な精神保健サービスにおける心理療法提供のシステムレベルの変化に関する実証的知見を提供することが期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

213

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Skåne County
      • Lund、Skåne County、スウェーデン、22185
        • Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、スウェーデン南部の2つの一般精神科外来クリニックで心理療法を受けている成人で構成されています。 これらのクリニックは、気分障害や不安障害、人格障害、神経発達障害、自傷行為、摂食障害などの状態に対して公的資金による治療を提供しています。 患者は通常、一次医療機関からの紹介、または自己紹介によって来院します。 2021年から2024年の間にいずれかのクリニックで登録された連絡先と文書化された治療活動があるすべての個人が対象となります。 本研究は匿名化された臨床および管理上の健康記録データに基づいているため、直接的な患者募集は行われません。

説明

適格基準:

  • 心理療法を受けている2つのユニットのいずれかに所属する患者

除外基準:

  • 保護された身分または保護された個人情報を有する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
FITクリニックコホート
FITが導入されたクリニックで治療を受けている患者

フィードバックインフォームドセラピー(FIT)は、ある外来精神科クリニックで日常的な心理療法に統合された構造化されたフィードバックシステムです。 患者は各セッションで標準化された進捗状況と治療同盟の評価尺度を記入し、セラピストはこのフィードバックを臨床的意思決定の指針として使用します。 治療計画は、監視された進捗に基づいて調整または終了されることがあり、反応の欠如を早期に特定し、協力的な治療修正を可能にします。

この介入は、各セッションの核心的要素として、継続的なアウトカムモニタリング、共有意思決定、患者報告フィードバックを組み込む点で、標準的な心理療法とは異なります。 FITは2021年に1つのクリニックで導入され、比較対象のクリニックは体系的なフィードバックツールなしで通常の治療を継続しました。 新しい治療様式は追加されず、代わりに定期的な心理療法がリアルタイムのフィードバックによって支援され、治療期間と治療のアクセシビリティを最適化します。

比較クリニックコホート
FITが導入されていない類似の外来精神科クリニックで治療を受ける患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療期間
時間枠:2022-2024
2022年から2024年の間に開始および終了したすべての療法の個別療法セッション数
2022-2024

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
待ち時間
時間枠:2022年から2024年
2022年から2024年の間に、治療開始の決定から実際の治療開始までの日数。
2022年から2024年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (実際)

2025年11月30日

研究の完了 (実際)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月1日

最初の投稿 (推定)

2025年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dnr 2024-04178-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データ(IPD)は、保護された健康情報に関連する制限およびスウェーデンの患者プライバシー規制のため、共有されません。 本研究では、日常的な精神科医療から得られた匿名化された臨床記録および管理データを使用しており、データセットが公開された場合、個人の再識別を完全に排除することはできません。 したがって、IPDは医療システム内で安全に保管され、研究チームの外部には配布されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。