Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako palautteen perusteella tarkennettu terapian toteutus (FIT) pääsyä psykoterapiaan psykiatriassa? (FIT-ACCESS)

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Magnus Nilsson, Region Skane

FIT-toteutustutkimus

Tämä tutkimus selvittää, voiko palautteeseen perustuvan terapian (FIT) käyttöönotto parantaa psykoterapian saatavuutta aikuispsykiatrisessa avohoidossa. FIT on henkilökeskeinen menetelmä, jossa potilaat antavat säännöllisesti rakenteellista palautetta edistymisestään ja terapeuttisesta liitostaan, mahdollistaen hoidon mukauttamisen tai päättämisen tarpeen mukaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako FIT:n käyttöönotto lyhyempiin odotusaikoihin ja tehokkaampaan terapeuttisten resurssien käyttöön.

Projekti vertailee kahta vastaavaa psykiatrista avohoitoklinikkaa Ruotsissa - toinen otti FIT:n käyttöön vuonna 2021 ja toinen ei. Tutkimus hyödyntää olemassa olevia anonymisoituja tietoja terveydenhuollon hallintojärjestelmistä ja potilastiedoista. Potilaiden hoitoon ei tehdä muutoksia, eikä uusia interventioita oteta käyttöön. Tutkimusryhmä arvioi, näkyykö FIT:ä käyttävällä klinikalla eroja hoidon kestossa ja saatavuudessa vuosina 2022-2024.

Tarkastelemalla todellisen maailman tuloksia tämä tutkimus pyrkii määrittämään, tukevatko FIT-menetelmät psykoterapian parempaa saatavuutta ja parantavat henkilökeskeistä hoitoa. Tulokset voivat auttaa terveydenhuollon tarjoajia ja päättäjiä parantamaan mielenterveyspalveluita ja vahvistamaan potilaan osallistumista hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainnointitutkimus selvittää palautepohjaisen terapian (FIT) käytännön vaikutuksia sen toteuttamisessa yleisessä aikuisten psykiatrisessa avohoidon asetelmassa. FIT on suunniteltu tukemaan potilaskeskeistä hoitoa jatkuvalla potilaan ilmoittaman hoidon edistymisen ja terapeuttisen liittoutuman seurannalla. Rakenteellisen palautteen avulla hoitajat voivat säätää interventioita tai lopettaa terapian, kun parannus on rajallinen. Tämänhetkinen projekti pyrkii arvioimaan, vaikuttaako FIT:n käyttöönotto psykoterapiapalveluiden tehokkuuteen ja saavutettavuuteen rutiinikliinisessä käytännössä.

Kahta eteläisessä Ruotsissa sijaitsevaa psykiatrista avohoitoklinikkaa verrataan: yhtä, joka otti FIT:n käyttöön vuodesta 2021 alkaen, ja yhtä, jossa on standardihoito ilman FIT-pohjaista seurantarakennetta. Tutkimus käyttää retrospektiivistä kliinistä hallintotietoa ja potilastietojärjestelmän tietoja vuosilta 2021–2024. Tietojen keruu sisältää diagnoosien tiedot, hoitotoimintakoodit, istuntojen määrän, odotusajat sekä terapian aloitus- ja päättymispäivät. Tiedot anonymisoidaan ennen analyysiä, eikä potilaskontaktia tai hoidon muutosta tapahdu. Lähdeaineistoon pääsy toteutetaan säänneltyjen tutkimuslupa-menettelyjen avulla.

Päätulokset ovat hoidon kesto (mitattuna istuntojen määränä) ja odotusaika psykoterapian aloittamiseen.

Tutkimus pyrkii selvittämään, tukevatko FIT parantuneita saavutettavuutta ja tehokkuutta terapeuttisissa interventioissa klinikalla, jossa se on otettu käyttöön, verrattuna rutiinikäytäntöön ilman FIT:ää. Odotetaan, että tulokset tarjoavat empiirisen näkemyksen järjestelmätason muutoksista psykoterapian tarjonnassa julkisissa mielenterveyspalveluissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
213

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Ruotsi, 22185
        • Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista, jotka saavat psykoterapiaa kahdessa yleisessä psykiatrisessa avohoidon klinikassa Etelä-Ruotsissa. Nämä klinikat tarjoavat julkisesti rahoitettua hoitoa sellaisiin tiloihin kuin mielialahäiriöt ja ahdistuneisuushäiriöt, persoonallisuuden vaikeudet, neurokehityksen häiriöt, itsetuhoisuus ja syömishäiriöt. Potilaat viitataan tyypillisesti perusterveydenhuollosta tai itseviittauksena. Kaikki henkilöt, joilla on rekisteröity yhteystieto ja dokumentoitu hoitoaktiivisuus vuosien 2021 ja 2024 välillä kummallakin klinikalla, sisällytetään. Suoraa potilashankintaa ei tapahdu, koska tutkimus perustuu anonymisoituihin kliinisiin ja hallinnollisiin terveysrekisteritietoihin.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas jommalla kummalla kahdesta yksiköstä, jotka saavat psykoterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suojattu henkilöllisyys tai suojattu henkilötieto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
FIT-klinikan kohortti
Potilaat, jotka saavat hoitoa klinikalla, jossa FIT otettiin käyttöön
Käyttäytyminen: Palauteperustainen terapiamenetelmä

Palautteen avulla tietoon perustuva terapia (FIT) on strukturoitu palautejärjestelmä, joka on integroitu rutiinipsykoterapiaan yhdessä avohoidon psykiatrisessa klinikassa. Potilaat täyttävät standardoituja edistymisen ja liittoutumisen arviointimenetelmiä jokaisessa istunnossa, ja terapeutit käyttävät tätä palautetta ohjatakseen kliinistä päätöksentekoa. Hoitosuunnitelmia voidaan säätää tai päättää seurattavan kehityksen perusteella, mikä mahdollistaa varhaisen tunnistamisen vastaamattomuudelle ja yhteistyöhön perustuvan hoidon muokkaamisen.

Tämä interventio eroaa tavallisesta psykoterapiasta sisällyttämällä jatkuvan tuloksen seurannan, yhteisen päätöksenteon ja potilaan raportoiman palautteen jokaisen istunnon keskeisenä osana. FIT otettiin käyttöön vuonna 2021 yhdessä klinikassa, kun taas vertailuklinikka jatkoi tavanomaista hoitoa ilman systemaattisia palautevälineitä. Uutta hoitomuotoa ei lisätä; sen sijaan säännöllistä psykoterapiaa tuetaan reaaliaikaisella palautteella optimoidakseen hoidon kestoa ja terapeuttista saavutettavuutta.
Vertailukliininen kohortti
Potilaat, jotka saavat hoitoa vastaavassa avohoitopsykiatrisessa klinikassa, jossa FIT:tä ei toteutettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitojakson kesto
Aikaikkuna: 2022-2024
Kaikkien vuosina 2022–2024 aloitettujen ja päättyneiden terapioiden yksilöterapiakertojen määrä
2022-2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotusaika
Aikaikkuna: 2022-2024
Päivien määrä päätöksestä terapian aloittamiseen terapian todelliseen aloittamiseen vuosina 2022–2024.
2022-2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Region Skane

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Dnr 2024-04178-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta suojattujen terveystietojen rajoitusten sekä ruotsalaisten potilastietosuojasäädösten vuoksi. Tutkimuksessa käytetään anonymisoituja kliinisiä ja hallinnollisia tietoja rutiininomaisesta psykiatrisesta hoidosta, ja yksilöiden tunnistaminen uudelleen ei voida täysin sulkea pois, jos tietoaineistot tehtäisiin julkisesti saatavilla. Siksi IPD-tiedot pysyvät suojattuina terveydenhuoltojärjestelmässä, eikä niitä jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia