Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли внедрение терапии с обратной связью (FIT) доступ к психотерапии в психиатрии? (FIT-ACCESS)

11 декабря 2025 г. обновлено: Magnus Nilsson, Region Skane

Исследование внедрения FIT

Данное исследование изучает, может ли внедрение терапии с обратной связью (FIT) улучшить доступ к психотерапии в рамках амбулаторной психиатрической помощи для взрослых. FIT — это ориентированный на пациента метод, при котором пациенты регулярно предоставляют структурированную обратную связь о своём прогрессе и терапевтическом альянсе, позволяя корректировать лечение или завершать его при необходимости. Цель данного исследования — изучить, приводит ли внедрение FIT к сокращению времени ожидания и более эффективному использованию терапевтических ресурсов.

Проект сравнивает две схожие амбулаторные психиатрические клиники в Швеции — одну, которая внедрила FIT в 2021 году, и другую, которая этого не сделала. Исследование использует существующие анонимизированные данные из административных систем здравоохранения и медицинских записей. Никаких изменений в лечении пациентов не вносится, и новые вмешательства не вводятся. Исследовательская группа оценит, демонстрирует ли клиника, использующая FIT, различия в продолжительности лечения и доступности в период с 2022 по 2024 год.

Изучая реальные результаты, данное исследование направлено на определение, поддерживает ли FIT увеличение доступа к психотерапии и улучшает ли ориентированную на пациента помощь. Результаты могут помочь поставщикам медицинских услуг и лицам, принимающим решения, улучшить услуги в области психического здоровья и усилить вовлечённость пациентов в лечение.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это обсервационное исследование изучает реальные эффекты внедрения терапии с обратной связью (Feedback-Informed Therapy, FIT) в условиях амбулаторной психиатрической помощи для взрослых общего профиля. FIT предназначена для поддержки персонализированной помощи посредством постоянного мониторинга прогресса лечения и терапевтического альянса, о которых сообщают пациенты. С помощью структурированной обратной связи клиницисты могут корректировать вмешательства или прекращать терапию при ограниченном улучшении. Текущий проект направлен на оценку того, влияет ли внедрение FIT на эффективность и доступность психотерапевтических услуг в рамках рутинной клинической практики.

Сравниваются две амбулаторные психиатрические клиники в южной Швеции: одна, внедрившая FIT с 2021 года, и одна со стандартной помощью без структуры мониторинга на основе FIT. Исследование использует ретроспективные клинические административные данные и информацию из медицинских записей за период с 2021 по 2024 год. Извлечение данных включает диагностическую информацию, коды терапевтической активности, количество сеансов, время ожидания, а также даты начала и завершения терапии. Информация будет анонимизирована перед анализом, и никакого контакта с пациентами или изменения лечения не происходит. Доступ к исходным материалам осуществляется с использованием регулируемых процедур авторизации исследований.

Основными исходами являются продолжительность лечения (измеряемая количеством сеансов) и время ожидания до начала психотерапии.

Исследование стремится определить, способствует ли FIT улучшению доступа и эффективности терапевтических вмешательств в клинике, где она была внедрена, по сравнению с рутинной практикой без FIT. Ожидается, что результаты предоставят эмпирическое понимание изменений на системном уровне в предоставлении психотерапии в рамках государственных служб психического здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
213

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Швеция, 22185
        • Verksamhetsområde Vuxenpsykiatri Lund

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых, получающих психотерапию в двух общих психиатрических амбулаторных клиниках в южной Швеции. Эти клиники предоставляют финансируемую государством помощь при таких состояниях, как расстройства настроения и тревожные расстройства, личностные трудности, нарушения развития нервной системы, самоповреждения и расстройства пищевого поведения. Пациенты обычно направляются из первичной медицинской помощи или через самозапись. Включены все лица с зарегистрированным контактом и задокументированной лечебной активностью в период с 2021 по 2024 год в любой из клиник. Прямой набор пациентов не проводится, поскольку исследование основано на анонимизированных данных клинических и административных медицинских записей.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, получающий психотерапию на одном из двух отделений

Критерии исключения:

  • Имеет защищаемую личность или защищаемую персональную информацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Когорта клиники FIT
Пациенты, получающие терапию в клинике, где была внедрена FIT
Поведенческий: Терапия с учётом обратной связи

Терапия с обратной связью (FIT) — это структурированная система обратной связи, интегрированная в рутинную психотерапию в одной амбулаторной психиатрической клинике. Пациенты заполняют стандартизированные шкалы оценки прогресса и терапевтического альянса на каждой сессии, и терапевты используют эту обратную связь для руководства клиническими решениями. Планы лечения могут быть скорректированы или завершены на основе отслеживаемого развития, что позволяет рано выявлять отсутствие ответа и совместно модифицировать лечение.

Это вмешательство отличается от стандартной психотерапии включением постоянного мониторинга результатов, совместного принятия решений и обратной связи, предоставляемой пациентом, в качестве основного компонента каждой сессии. FIT была внедрена в 2021 году в одной клинике, в то время как в сравнительной клинике продолжалось обычное лечение без систематических инструментов обратной связи. Никакая новая модальность лечения не добавляется; вместо этого регулярная психотерапия поддерживается обратной связью в реальном времени для оптимизации продолжительности лечения и терапевтической доступности.
Сравнительная клиническая когорта
Пациенты, получающие терапию в аналогичной амбулаторной психиатрической клинике, где FIT не был внедрен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность терапии
Временное ограничение: 2022-2024
Количество индивидуальных сеансов терапии всех видов терапии, которые начались и завершились в период с 2022 по 2024 год
2022-2024

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время ожидания
Временное ограничение: 2022-2024
Количество дней с момента принятия решения о начале терапии до фактического начала терапии в период 2022-2024 гг.
2022-2024

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Region Skane

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Dnr 2024-04178-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках (IPD) не будут предоставлены в связи с ограничениями, связанными с защитой медицинской информации и шведскими нормативными актами о конфиденциальности пациентов. В исследовании используются анонимизированные клинические записи и административные данные из рутинной психиатрической помощи, и полное исключение возможности повторной идентификации лиц при публичном доступе к наборам данных невозможно. Поэтому IPD останутся защищёнными в рамках системы здравоохранения и не будут распространяться за пределами исследовательской группы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками