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Chilipad睡眠最適化研究

2025年12月19日 更新者：Efforia, Inc
この研究では、Chilipad Dock Pro ベッド冷却システムと睡眠トラッカーを評価し、ベッドの温度が睡眠の質と全体的な健康にどのような影響を与えるかを検証します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この遠隔管理型分散化試験は、Chilipad Dock Pro ベッド冷却システムが睡眠の質と全体的な健康に与える影響を厳密に評価するために設計されています。 最適な睡眠が多くの人にとって未だに達成困難な現代社会において、この研究は温度調節がいかに安らかな夜に大きく影響するかについて、エビデンスに基づいた知見を提供することを目指しています。 Chilipad Dock Pro ベッド冷却システムの可能性を活用し、睡眠環境を向上させることを目的とした個別化温度設定を提供することで、この研究は科学的に検証された指標を通じてその有効性を定量化することに焦点を当てています。

この研究の参加者は、PROMIS 睡眠障害尺度、健康調査、および SF-36 を主要な結果測定ツールとして活用し、包括的な評価プロセスに参加します。 参加者の自然な睡眠環境から遠隔でデータを収集することで、この試験は睡眠の質を改善するシステムの能力について、実世界での評価を提供することを目指しています。 ベースラインからエンドポイントまで、研究は睡眠障害、全体的な健康、および健康関連の生活の質の変化を監視し、分析のための堅牢なデータセットを提供します。

この研究の全体的な目的は、Chilipad Dock Pro ベッド冷却システムが睡眠と健康に与える影響について、具体的で科学に裏打ちされたデータを参加者に提供することです。 研究の終了時までに、参加者はシステムが自身の睡眠パターンと生活の質にどのような影響を与えたかについて測定可能な知見にアクセスでき、それにより健康成果を向上させるための情報に基づいた意思決定を支援します。

さらに、この研究は、睡眠中の温度調節と睡眠の質の改善との間に明確な関連性を確立することで、より広範な科学および医療コミュニティに大きく貢献する可能性があります。 逸話的証拠と科学的検証との間のギャップに対処することで、この研究からの知見は睡眠環境の最適化の重要性を強調することが期待されています。 Chilipad Dock Pro ベッド冷却システムの有効性を、睡眠と健康の検証済み指標における有意な変化を通じて実証することで、この研究は、個人の睡眠ニーズの変動性や外部環境要因によってもたらされる制限を認識しつつ、睡眠健康管理における革新的なアプローチへの道を開く可能性があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Matthew Amsden
  • 電話番号：646-679-2479
  • メール：help@efforia.com

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • 募集
        • Efforia
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 英語の読み書きと理解ができること。
  • 米国在住者であること。
  • プロトコルの要件に従う意志と能力があること。

除外基準：

  • 水漏れに関する懸念がある方。
  • 温度変化に関連する睡眠障害がある方。
  • 温度感受性がある方。
  • 技術に簡単に苛立ちを感じる方。
  • ペースメーカーや電磁場に敏感な医療用インプラントをお持ちの方。
  • 妊娠中の方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：参加者が自分自身の対照として機能する単一アーム
参加者が自分自身の対照として機能する単群研究
デバイス：Chilipad Dock Pro ベッド冷却システムと睡眠トラッカー
Chilipad Dock Pro Bundleは、ベッド表面の温度を動的に調整することで睡眠を最適化するように設計された高度な睡眠システムです。 このシステムは、温度調節されたマットレスパッドと、パッド内に水を積極的に循環させるDock Proコントロールユニットで構成されており、ユーザーは55°Fから115°Fの間で温度をカスタマイズできます。 シングルコントロールとデュアルコントロールの両方を提供するため、個人使用または共有使用に最適です。 AI駆動機能を備えたDock Proは、睡眠パターンや環境要因を監視し、リアルタイムで調整を行うことで、一晩中理想的な睡眠条件を確保します。 このインテリジェントな温度管理システムは、オプションのSleepme Trackerと組み合わせることでさらに強化され、パーソナライズされた睡眠体験を創り出します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
PROMIS 睡眠障害尺度
時間枠：介入開始後4週目（27～33日目）におけるPROMIS睡眠障害尺度のベースライン（1～3日目）からの変化
PROMIS睡眠障害尺度は、患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）イニシアチブの一環として開発された、検証済みで広く使用されている評価ツールです。 この尺度は、個人が経験する睡眠障害や睡眠の乱れの重症度を測定するように設計されています。 この尺度には、入眠困難、夜間覚醒、眠りの浅さなど、さまざまな睡眠関連の問題の頻度と影響を評価する一連の質問が含まれています。 医療専門家や研究者は、この尺度を活用して患者の睡眠問題をより深く理解し定量化し、睡眠関連の懸念に効果的に対処するための介入や治療戦略を調整することができます。
介入開始後4週目（27～33日目）におけるPROMIS睡眠障害尺度のベースライン（1～3日目）からの変化
ウェルビーイング調査
時間枠：介入開始後4週（27〜33日）におけるウェルビーイング調査のベースライン（1〜3日）からの変化
あなたのウェルビーイングを評価するために、以下の質問にお答えください。
介入開始後4週（27〜33日）におけるウェルビーイング調査のベースライン（1〜3日）からの変化
36項目短縮版健康調査票（SF-36）
時間枠：介入開始後4週目（Day 29-31）におけるSF-36のベースライン（Day 1）からの変化
SF-36（ショートフォーム36）は、広く使用されている健康関連の生活の質（QOL）に関する質問票で、個人の身体的および精神的健康状態を評価するために設計された36の質問で構成されています。 身体的機能、身体的および感情的問題による役割制限、社会的機能、精神的健康、エネルギーと活力、痛み、一般的な健康認識など、個人の健康のさまざまな側面を測定します。 SF-36は個人の健康状態の包括的な概要を提供し、臨床研究、医療評価、集団健康研究で頻繁に使用されています。 その汎用性と健康の多面的な側面を評価する能力により、医療介入や健康関連介入の影響を評価するための貴重なツールとなっています。
介入開始後4週目（Day 29-31）におけるSF-36のベースライン（Day 1）からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Efforia, Inc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年9月25日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月25日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年9月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月5日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 13228

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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