Chilipad睡眠最適化研究
調査の概要
詳細な説明
この遠隔管理型分散化試験は、Chilipad Dock Pro ベッド冷却システムが睡眠の質と全体的な健康に与える影響を厳密に評価するために設計されています。 最適な睡眠が多くの人にとって未だに達成困難な現代社会において、この研究は温度調節がいかに安らかな夜に大きく影響するかについて、エビデンスに基づいた知見を提供することを目指しています。 Chilipad Dock Pro ベッド冷却システムの可能性を活用し、睡眠環境を向上させることを目的とした個別化温度設定を提供することで、この研究は科学的に検証された指標を通じてその有効性を定量化することに焦点を当てています。
この研究の参加者は、PROMIS 睡眠障害尺度、健康調査、および SF-36 を主要な結果測定ツールとして活用し、包括的な評価プロセスに参加します。 参加者の自然な睡眠環境から遠隔でデータを収集することで、この試験は睡眠の質を改善するシステムの能力について、実世界での評価を提供することを目指しています。 ベースラインからエンドポイントまで、研究は睡眠障害、全体的な健康、および健康関連の生活の質の変化を監視し、分析のための堅牢なデータセットを提供します。
この研究の全体的な目的は、Chilipad Dock Pro ベッド冷却システムが睡眠と健康に与える影響について、具体的で科学に裏打ちされたデータを参加者に提供することです。 研究の終了時までに、参加者はシステムが自身の睡眠パターンと生活の質にどのような影響を与えたかについて測定可能な知見にアクセスでき、それにより健康成果を向上させるための情報に基づいた意思決定を支援します。
さらに、この研究は、睡眠中の温度調節と睡眠の質の改善との間に明確な関連性を確立することで、より広範な科学および医療コミュニティに大きく貢献する可能性があります。 逸話的証拠と科学的検証との間のギャップに対処することで、この研究からの知見は睡眠環境の最適化の重要性を強調することが期待されています。 Chilipad Dock Pro ベッド冷却システムの有効性を、睡眠と健康の検証済み指標における有意な変化を通じて実証することで、この研究は、個人の睡眠ニーズの変動性や外部環境要因によってもたらされる制限を認識しつつ、睡眠健康管理における革新的なアプローチへの道を開く可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Matthew Amsden
- 電話番号：646-679-2479
- メール：help@efforia.com
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10003
- 募集
- Efforia
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コンタクト：
- Matthew Amsden
- 電話番号：(646) 679-2479
- メール：help@efforia.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 英語の読み書きと理解ができること。
- 米国在住者であること。
- プロトコルの要件に従う意志と能力があること。
除外基準：
- 水漏れに関する懸念がある方。
- 温度変化に関連する睡眠障害がある方。
- 温度感受性がある方。
- 技術に簡単に苛立ちを感じる方。
- ペースメーカーや電磁場に敏感な医療用インプラントをお持ちの方。
- 妊娠中の方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者が自分自身の対照として機能する単一アーム
参加者が自分自身の対照として機能する単群研究
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Chilipad Dock Pro Bundleは、ベッド表面の温度を動的に調整することで睡眠を最適化するように設計された高度な睡眠システムです。
このシステムは、温度調節されたマットレスパッドと、パッド内に水を積極的に循環させるDock Proコントロールユニットで構成されており、ユーザーは55°Fから115°Fの間で温度をカスタマイズできます。
シングルコントロールとデュアルコントロールの両方を提供するため、個人使用または共有使用に最適です。
AI駆動機能を備えたDock Proは、睡眠パターンや環境要因を監視し、リアルタイムで調整を行うことで、一晩中理想的な睡眠条件を確保します。
このインテリジェントな温度管理システムは、オプションのSleepme Trackerと組み合わせることでさらに強化され、パーソナライズされた睡眠体験を創り出します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS 睡眠障害尺度
時間枠：介入開始後4週目（27～33日目）におけるPROMIS睡眠障害尺度のベースライン（1～3日目）からの変化
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PROMIS睡眠障害尺度は、患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）イニシアチブの一環として開発された、検証済みで広く使用されている評価ツールです。
この尺度は、個人が経験する睡眠障害や睡眠の乱れの重症度を測定するように設計されています。
この尺度には、入眠困難、夜間覚醒、眠りの浅さなど、さまざまな睡眠関連の問題の頻度と影響を評価する一連の質問が含まれています。
医療専門家や研究者は、この尺度を活用して患者の睡眠問題をより深く理解し定量化し、睡眠関連の懸念に効果的に対処するための介入や治療戦略を調整することができます。
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介入開始後4週目（27～33日目）におけるPROMIS睡眠障害尺度のベースライン（1～3日目）からの変化
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ウェルビーイング調査
時間枠：介入開始後4週（27〜33日）におけるウェルビーイング調査のベースライン（1〜3日）からの変化
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あなたのウェルビーイングを評価するために、以下の質問にお答えください。
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介入開始後4週（27〜33日）におけるウェルビーイング調査のベースライン（1〜3日）からの変化
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36項目短縮版健康調査票（SF-36）
時間枠：介入開始後4週目（Day 29-31）におけるSF-36のベースライン（Day 1）からの変化
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SF-36（ショートフォーム36）は、広く使用されている健康関連の生活の質（QOL）に関する質問票で、個人の身体的および精神的健康状態を評価するために設計された36の質問で構成されています。
身体的機能、身体的および感情的問題による役割制限、社会的機能、精神的健康、エネルギーと活力、痛み、一般的な健康認識など、個人の健康のさまざまな側面を測定します。
SF-36は個人の健康状態の包括的な概要を提供し、臨床研究、医療評価、集団健康研究で頻繁に使用されています。
その汎用性と健康の多面的な側面を評価する能力により、医療介入や健康関連介入の影響を評価するための貴重なツールとなっています。
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介入開始後4週目（Day 29-31）におけるSF-36のベースライン（Day 1）からの変化
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13228
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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