Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chilipad Slaapoptimalisatiestudie

19 december 2025 bijgewerkt door: Efforia, Inc
Deze studie evalueert het Chilipad Dock Pro Bedkoelsysteem en Slaaptracker, waarbij wordt onderzocht hoe bedtemperatuur de slaapkwaliteit en het algemeen welzijn beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit op afstand beheerde gedecentraliseerde onderzoek is ontworpen om de impact van het Chilipad Dock Pro Bed Cooling System op slaapkwaliteit en algemeen welzijn rigoureus te evalueren. In een wereld waar optimale slaap voor velen ongrijpbaar blijft, streeft deze studie ernaar om op bewijs gebaseerde inzichten te verschaffen over hoe temperatuurregulatie rustgevende nachten aanzienlijk kan beïnvloeden. Gebruikmakend van de mogelijkheden van het Chilipad Dock Pro Bed Cooling System, dat gepersonaliseerde temperatuurinstellingen biedt gericht op het verbeteren van de slaapomgeving, richt dit onderzoek zich op het kwantificeren van de effectiviteit ervan via wetenschappelijk gevalideerde meetinstrumenten.<\/p>

Deelnemers aan dit onderzoek zullen deelnemen aan een uitgebreid beoordelingsproces, waarbij de PROMIS Sleep Disturbance Scale, de Well-being Survey en de SF-36 als primaire instrumenten worden gebruikt om resultaten te meten. Door gegevens op afstand te verzamelen van deelnemers in hun natuurlijke slaapomgeving, beoogt deze studie een realistische evaluatie te bieden van het vermogen van het systeem om de slaapkwaliteit te verbeteren. Van basislijn tot eindpunt zal de studie veranderingen in slaapverstoring, algemeen welzijn en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven monitoren, waardoor een robuuste dataset voor analyse wordt verkregen.<\/p>

Het overkoepelende doel van dit onderzoek is om deelnemers te voorzien van concrete, wetenschappelijk onderbouwde gegevens over de impact van het Chilipad Dock Pro Bed Cooling System op hun slaap en welzijn. Tegen het einde van de studie zullen deelnemers toegang hebben tot meetbare inzichten in hoe het systeem hun slaappatronen en kwaliteit van leven heeft beïnvloed, waardoor geïnformeerde besluitvorming voor verbeterde gezondheidsuitkomsten wordt ondersteund.<\/p>

Bovendien kan deze studie een aanzienlijke bijdrage leveren aan de bredere wetenschappelijke en gezondheidszorggemeenschappen door een duidelijk verband aan te tonen tussen temperatuurregulatie tijdens de slaap en verbeteringen in slaapkwaliteit. Door de kloof tussen anekdotisch bewijs en wetenschappelijke validatie aan te pakken, worden de bevindingen van dit onderzoek verwacht het belang van optimalisatie van de slaapomgeving te benadrukken. Door de effectiviteit van het Chilipad Dock Pro Bed Cooling System aan te tonen via significante veranderingen in gevalideerde maatstaven voor slaap en welzijn, zou deze studie de weg kunnen banen voor revolutionaire benaderingen in slaapgezondheidsmanagement, waarbij rekening wordt gehouden met de beperkingen veroorzaakt door variabiliteit in individuele slaapbehoeften en externe omgevingsfactoren.<\/p>

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Werving
        • Efforia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kan Engels lezen en begrijpen.
  • Inwoner van de Verenigde Staten.
  • Bereid en in staat om aan de vereisten van het protocol te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met zorgen over waterlekkage.
  • Personen met slaapstoornissen gerelateerd aan temperatuurveranderingen.
  • Personen met thermische gevoeligheid.
  • Personen die gemakkelijk gefrustreerd raken door technologie.
  • Personen met pacemakers of medische implantaten die gevoelig zijn voor elektromagnetische velden.
  • Zwangere personen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Enkelarmige studie waarbij deelnemers als hun eigen controle dienen
Single-arm waarbij deelnemers als hun eigen controle fungeren
Apparaat: Chilipad Dock Pro Bedkoelsysteem en Slaapmeter
De Chilipad Dock Pro Bundle is een geavanceerd slaapsysteem ontworpen om de slaap te optimaliseren door de oppervlaktetemperatuur van het bed dynamisch aan te passen. Het bestaat uit een thermogereguleerde matrasbeschermer en een Dock Pro-besturingseenheid die actief water door de beschermer circuleert, waardoor gebruikers de temperatuur kunnen aanpassen tussen 55°F en 115°F. Het systeem biedt zowel enkelvoudige als dubbele bediening, waardoor het ideaal is voor individueel of gedeeld gebruik. Uitgerust met AI-gestuurde functies kan de Dock Pro slaappatronen en omgevingsfactoren monitoren om real-time aanpassingen te maken, waardoor optimale slaapomstandigheden de hele nacht worden gegarandeerd. Dit intelligente temperatuurbeheersysteem wordt alleen nog beter wanneer het wordt gecombineerd met de optionele Sleepme Tracker, wat een gepersonaliseerde slaapbeleving creëert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS Slaapverstoring Schaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (dag 1-3) in de PROMIS slaapverstoringsschaal 4 weken na start van de interventie (dag 27-33)
De PROMIS Sleep Disturbance Scale is een gevalideerd en veelgebruikt beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld als onderdeel van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-initiatief. Het is ontworpen om de ernst van slaapstoornissen en verstoringen te meten die individuen ervaren. Deze schaal omvat een reeks vragen die de frequentie en impact van verschillende slaapgerelateerde problemen beoordelen, zoals moeite met inslapen, nachtelijk wakker worden en rusteloze slaap. Zorgverleners en onderzoekers vertrouwen op deze schaal om slaapproblemen bij patiënten beter te begrijpen en te kwantificeren, waardoor ze interventies en behandelstrategieën kunnen aanpassen om slaapgerelateerde zorgen effectief aan te pakken.
Verandering vanaf baseline (dag 1-3) in de PROMIS slaapverstoringsschaal 4 weken na start van de interventie (dag 27-33)
Welzijnsonderzoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (dag 1-3) in de Welzijnsenquête 4 weken na start van de interventie (dag 27-33)
Beantwoord de volgende vragen om uw welzijn te beoordelen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (dag 1-3) in de Welzijnsenquête 4 weken na start van de interventie (dag 27-33)
36-Item Short Form Survey Instrument (SF-36)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (dag 1) in SF-36 na 4 weken na start van de interventie (dag 29-31)
De SF-36, ofwel Short Form 36, is een veelgebruikte vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die bestaat uit 36 vragen die zijn ontworpen om het fysieke en mentale welzijn van een persoon te beoordelen. Het meet verschillende aspecten van iemands gezondheid, waaronder fysiek functioneren, beperkingen in rollen door fysieke en emotionele problemen, sociaal functioneren, mentale gezondheid, energie en vitaliteit, pijn en algemene gezondheidspercepties. De SF-36 biedt een uitgebreid overzicht van iemands gezondheidstoestand en wordt vaak gebruikt in klinisch onderzoek, gezondheidszorgbeoordelingen en bevolkingsgezondheidsstudies. De veelzijdigheid en het vermogen om meerdere dimensies van gezondheid te beoordelen maken het een waardevol instrument voor het evalueren van de impact van medische interventies en gezondheidsgerelateerde interventies.
Verandering vanaf baseline (dag 1) in SF-36 na 4 weken na start van de interventie (dag 29-31)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Efforia, Inc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
25 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
25 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 13228

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen