大規模災害の影響を受けた女性におけるマインドフルネス・ストレス低減法による知覚ストレス軽減の無作為化比較試験 (RCT)
災害被災女性のためのマインドフルネスに基づくストレス低減法:無作為化比較試験
仮説:
大規模災害の影響を受けた女性が、8週間のマインドフルネス・ストレス低減法(MBSR)プログラムに参加すると、介入を受けない対照群と比較して、知覚ストレスレベルが有意に低下する。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
目的:本研究は、災害後のストレスに関連して実施されるマインドフルネス・ストレス低減プログラム(MBSRP)の効果を記述することを目的としています。
材料と方法:本研究は、介入群35名、対照群33名の準実験デザインを用いて実施されました。データ収集には、個人情報フォーム、マインドフル・アテンション・アウェアネス尺度(MAAS)、知覚ストレス尺度(PSS)が使用されました。介入群の女性は、8週間のマインドフルネス・ストレス低減プログラムを受けました。データは事前テストと事後テストを通じて収集されました。
データ分析には記述統計が使用されました。対照群と介入群には、独立サンプルのt検定と対応のあるサンプルのt検定が利用されました。連続変数間の関係は、ピアソン相関分析を用いて分析されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Muş
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Merkez、Muş、トルコ(Türkiye)
- Muş Alparslan University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
18歳から65歳の女性参加者。 過去12ヶ月から24ヶ月以内に大規模災害(例:地震、洪水、火災、または類似の出来事)に直接影響を受けたこと。
中程度または高い知覚ストレスレベルを報告していること(知覚ストレス尺度[PSS-10]スコア≥14)。
8週間連続で毎週のMBSRセッションに参加できること。 研究参加に書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があること。
除外基準:
現在、重度の精神疾患(例:精神病、双極性障害、重度の大うつ病)の診断を受けていること。
登録時にストレス、不安、またはうつ病に対する心理療法または精神薬理学的治療を受けていること。
過去6ヶ月以内にあらゆるマインドフルネスまたは瞑想ベースのプログラムに参加した経験があること。
参加に支障をきたす可能性のある重篤な医学的状態(例:管理不良の高血圧、心血管疾患)の存在。
ストレスレベルまたは参加に影響を与える場合の妊娠または産後期間(<6ヶ月)。
研究の指示を理解できない、またはトルコ語で質問票を完了できないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:介入
実験群の参加者は、知覚ストレスを軽減し、感情的レジリエンスを高めるために設計された、8週間のマインドフルネス・ストレス低減法(MBSR)プログラムを受けます。 介入は以下の内容で構成されます: 認定MBSRインストラクターが指導する週1回のグループセッション(各2〜2.5時間)、 ガイド付き瞑想録音に支えられた毎日の自宅での実践(1日30〜45分)。 各セッションには以下が含まれます: 現在の瞬間への気づきに焦点を当てたマインドフルネス瞑想、 身体への気づきを高めるためのボディスキャンエクササイズ、 優しいヨガとストレッチ、 呼吸法とリラクゼーションテクニック、そして マインドフルネスを日常生活に統合するためのグループディスカッションと振り返り。 参加者は、毎日のマインドフルネスルーティンを維持し、提供された記録用紙に実践を記録するよう奨励されます。 |
この介入は、災害の影響を受けた女性の間で知覚ストレスを軽減し、感情的レジリエンスを促進するために設計された8週間のマインドフルネスストレス低減法(MBSR)プログラムから成ります。 各セッションは、認定されたMBSRインストラクターによって実施され、週に約2〜2.5時間、10〜15人の少人数グループで行われます。 プログラムには以下が含まれます: マインドフルネス瞑想、 ボディスキャンエクササイズ、 穏やかなヨガとストレッチ、 呼吸意識とリラクゼーションテクニック、そして マインドフルネスの実践を日常生活に統合するためのグループディスカッションと振り返り。 参加者は、ガイド付き瞑想録音を使用して、毎日30〜45分の自宅練習を完了するように求められます。 介入の主な目標は、大規模災害を経験した女性の間で知覚ストレスを減少させ、心理的幸福を向上させることです。 |
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介入なし:対照
対照群に割り当てられた参加者は、研究期間中いかなる介入も受けません。 彼らは、ベースライン時、介入後(8週目)、および追跡調査時(該当する場合)に、実験群と同じ評価尺度を完了します。 この群は、知覚ストレスの変化が自然回復や時間経過によるものではなく、マインドフルネスに基づくストレス低減法(MBSR)プログラムに特異的に起因するかどうかを評価するための比較対象として機能します。 データ収集完了後、倫理的配慮から、対照群の参加者にはMBSRプログラム(ウェイトリスト対照条件)に参加する機会が提供されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目:ベースラインから8週間後の知覚ストレス尺度(PSS-10)で測定された知覚ストレスレベルの変化
時間枠:ベースライン(週0) - 介入開始前
介入後(週8) - 8週間のMBSRプログラム完了直後 フォローアップ(週12または週16) - 介入後4~8週間で効果の持続性を評価 |
主要評価項目のタイトル: 知覚ストレスレベル 説明: 主要評価項目は、介入開始時から介入後8週間までの知覚ストレスレベルの変化です。 測定ツール: 知覚ストレス尺度(PSS-10)。これは、個人の生活における状況がどれだけストレスとして評価されるかを測定する、検証済みの10項目からなる自己記入式質問票です。 評価時期: 開始時(0週目)および介入後(8週目) 採点と解釈: 合計スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほど知覚ストレスが大きいことを示します。 介入群において、開始時から8週目までの平均PSS-10スコアが対照群と比較して減少することは、治療効果が認められたことを示します。 評価項目の種類: 連続変数(群間の平均スコア差) |
ベースライン(週0) - 介入開始前
介入後(週8) - 8週間のMBSRプログラム完了直後 フォローアップ(週12または週16) - 介入後4~8週間で効果の持続性を評価 |
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Disaster
- Muş Alparslan Universty (その他の識別子:Muş Alparslan Universty)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD共有計画の説明:
本研究で報告された結果の基礎となる匿名化された個人参加者データ(IPD)は、主要な知見の発表後、合理的な要請に応じて共有されます。 共有されるデータには、人口統計学的変数、ベースライン特性、アウトカム指標(例:知覚ストレス尺度スコア)、および介入遵守情報が含まれます。
データは、元の研究目的と一致する二次分析を行うための適格な研究者に利用可能となります。 アクセス要請には、方法論的に適切な提案と倫理承認が含まれている必要があります。
データは、関連するデータ保護規制(例:GDPR、国内倫理基準)に従い、参加者の機密性を確保しながら、安全なデータリポジトリまたは機関間データ共有契約を通じて共有されます。
データ共有の期間:
主要結果発表の6ヶ月後から開始し、その日から最大3年間利用可能となります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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