段階的運動イメージとタスク指向運動による肩インピンジメント
2025年12月5日 更新者：Yeliz ÇIRAK、Fenerbahce University
肩関節インピンジメント症候群における段階的運動イメージ法と課題指向型運動トレーニングの効果
本研究は、肩インピンジメント症候群を有する個人における段階的運動イメージ療法と課題指向型運動トレーニングの効果を比較することを目的としています。 25歳から65歳までの合計66名の参加者が、従来の理学療法、段階的運動イメージ療法、または課題指向型運動トレーニングの3つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 すべてのグループは標準化された電気療法を受けますが、介入グループはさらに6週間の段階的運動イメージ療法または課題指向型運動プログラムを完了します。
主要アウトカムには、疼痛強度、肩関節可動域、筋力、固有受容感覚、機能状態、運動恐怖症、左右識別能力、運動イメージ能力、および患者満足度が含まれます。 評価は介入前後に同じ理学療法士によって実施されます。 本研究は、肩インピンジメント症候群を有する個人において、運動イメージベースのリハビリテーションまたは課題指向型リハビリテーションが従来の理学療法と比較して追加の利益をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
本研究は、段階的運動イメージ療法（GMI）および課題指向型運動トレーニングが、肩インピンジメント症候群と診断された個人に及ぼす効果を調査します。 肩インピンジメントは、疼痛、可動域制限、筋力低下、固有感覚障害、および機能制限を引き起こす一般的な筋骨格系の問題です。 従来の理学療法アプローチは、この状態に関連する複雑な感覚運動障害に対処するのに必ずしも十分ではない場合があります。 したがって、本研究は、GMIまたは課題指向型運動プログラムが、標準的な理学療法を超える追加の治療的利益を提供できるかどうかを評価することを目的としています。
肩インピンジメント症候群の診断基準を満たす25歳から65歳の合計66名の参加者が含まれます。 参加者は無作為に以下の3つのグループのいずれかに割り当てられます：
従来の理学療法（対照群）
段階的運動イメージ療法トレーニング
課題指向型運動トレーニング
すべてのグループは、日常的な理学療法の一部として標準化された電気療法介入を受けます。 この標準治療に加えて、2つの介入群は、グループ割り当てに応じて、GMIまたは課題指向型運動に基づく6週間の構造化プログラムに従事します。
アウトカム指標には、疼痛強度、肩関節可動域、筋力、固有感覚、機能レベル、運動恐怖症、左右識別能力、運動イメージ能力、および患者満足度が含まれます。 すべての評価は、一貫性を確保するために、同じ理学療法士によって6週間の介入前後に行われます。
本研究の目的は、GMIまたは課題指向型運動トレーニングが、従来の理学療法単独と比較して、疼痛、運動パフォーマンス、固有感覚制御、および機能的アウトカムにおいて優れた改善をもたらすかどうかを判断することです。 結果は、エビデンスに基づくリハビリテーション実践に貢献し、臨床医に肩インピンジメント症候群の管理のための追加戦略を提供することが期待されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
66
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Yeliz Çırak, PT, MSc
- 電話番号：05373298320
- メール：yeliz.cirak@fbu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- 電話番号：05054966284
- メール：garas@medipol.edu.tr
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences
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コンタクト：
- Yeliz Çırak, PT, MSc
- 電話番号：05373298320
- メール：yeliz.cirak@fbu.edu.tr
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コンタクト：
- Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
- 電話番号：05054966284
- メール：garas@medipol.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
登録基準：25歳から65歳までの成人
整形外科医またはリハビリテーション医により、第I期または第II期の肩インピンジメント症候群と診断されていること
ニアーテストおよびホーキンステストが陽性であること
少なくとも3ヶ月間の片側肩痛があること
過去1年間に肩の問題に対する理学療法プログラムに参加していないこと
協力し、指示に従う能力があること
標準化ミニメンタルテストで24点以上であること
除外基準：
過去の肩手術の既往歴
過去3ヶ月以内の局所コルチコステロイド注射
機能に干渉する可能性のある未管理の神経学的、心臓、または全身性疾患の存在
運動イメージプログラムの適切な理解または実行に影響を与える可能性のある認知障害
標準化ミニメンタルテストで24点未満であること
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法
このグループの参加者は、肩インピンジメント症候群に対する標準化された電気療法および定期的な治療的運動を含む従来の理学療法を6週間受けます
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全ての参加者は、週5日、6週間にわたって実施される電気療法プログラムを受けます。プログラムは、TENS（100 Hz、20分）、超音波（1.5 W/cm²、6分）、冷却パックの適用（15分）で構成されています。
従来の運動プログラムには、ワンドエクササイズ（屈曲、外転、伸展、外旋/内旋）、複数方向のコッドマンエクササイズ、および可動域の終端で5秒間保持するフィンガーラダーエクササイズが含まれます。
強化エクササイズは、初週は抵抗なしで実施され、2週目以降はセラバンド®を使用した段階的な抵抗運動に移行します。
後方、前方、および下方の関節包ストレッチ、大胸筋ストレッチ、および肩甲帯のモビリゼーションは、理学療法士の監督下で実施されます。
エクササイズは、6週間にわたり週2回実施され、各10回を3セット行います。
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アクティブコンパレータ：段階的運動イメージ療法
このグループの参加者は、標準化された電気療法に加えて、6週間の段階的運動イメージプログラムを受けます
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全ての参加者は、週5日、6週間にわたって実施される電気療法プログラムを受けます。プログラムは、TENS（100 Hz、20分）、超音波（1.5 W/cm²、6分）、冷却パックの適用（15分）で構成されています。
従来の運動プログラムには、ワンドエクササイズ（屈曲、外転、伸展、外旋/内旋）、複数方向のコッドマンエクササイズ、および可動域の終端で5秒間保持するフィンガーラダーエクササイズが含まれます。
強化エクササイズは、初週は抵抗なしで実施され、2週目以降はセラバンド®を使用した段階的な抵抗運動に移行します。
後方、前方、および下方の関節包ストレッチ、大胸筋ストレッチ、および肩甲帯のモビリゼーションは、理学療法士の監督下で実施されます。
エクササイズは、6週間にわたり週2回実施され、各10回を3セット行います。
段階的運動イメージプログラムは、2週間の左右識別訓練、2週間の運動イメージ、2週間のミラー療法で構成されます。
左右識別訓練はRecognise™ Shoulderアプリ（NOI）を使用して行われ、参加者は提示された画像が右肩か左肩かを識別します。
訓練は2週間、週2回実施されます。
運動イメージには、肩の動きの画像（屈曲180°、外転180°、外旋90°、内旋90°、伸展45°）を見て、動きを精神的にリハーサルすることを含み、3セット10回繰り返します。
ミラー療法では、参加者は影響を受けていない肩の反射を見て、想像上の動きを行います。
ミラー療法も2週間、週2回適用され、3セット10回繰り返します。
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アクティブコンパレータ：タスク指向型運動トレーニング
このグループの参加者は、標準化された電気療法に加えて、6週間の課題指向型運動トレーニングプログラムを受けます。
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全ての参加者は、週5日、6週間にわたって実施される電気療法プログラムを受けます。プログラムは、TENS（100 Hz、20分）、超音波（1.5 W/cm²、6分）、冷却パックの適用（15分）で構成されています。
従来の運動プログラムには、ワンドエクササイズ（屈曲、外転、伸展、外旋/内旋）、複数方向のコッドマンエクササイズ、および可動域の終端で5秒間保持するフィンガーラダーエクササイズが含まれます。
強化エクササイズは、初週は抵抗なしで実施され、2週目以降はセラバンド®を使用した段階的な抵抗運動に移行します。
後方、前方、および下方の関節包ストレッチ、大胸筋ストレッチ、および肩甲帯のモビリゼーションは、理学療法士の監督下で実施されます。
エクササイズは、6週間にわたり週2回実施され、各10回を3セット行います。
課題指向型運動プログラムは、DASHおよびSPADI項目に関連する日常活動に基づき、屈曲、外転、伸展、回転を含む機能的肩の動きに焦点を当てています。
運動は6週間にわたり週2回、10回の反復を3セット行います。
0〜2週目には、痛みの限界内で前の棚に物を置く、横の棚に物を置く、手を背中に当てる、首に触れる、皿を洗う、壁を拭く運動を含みます。
2〜4週目には、頭上照明の電球交換、髪を洗う、髪をとかす、プルオーバーシャツの着脱、ジャケットやカーディガンの着用を含みます。
4〜6週目には、0.5kgの重りを頭上棚（前と横）に置く、上背部と下背部を洗うまたはかく、財布を後ろポケットに入れる運動を含みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力の評価
時間枠：ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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筋力はラファイエット手動筋力測定器（MMT）を用いて評価します。
肩関節の屈曲、伸展、外転、内旋、外旋の筋力を評価します。 各動作について3回連続で測定を行い、平均値を記録します。 |
ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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疼痛強度の評価
時間枠：ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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痛みの強さは、0（痛みなし）から10（耐えられない痛み）までの10 cmの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。
参加者は、安静時、活動時、夜間の3つの条件下で、介入前と介入後に痛みのレベルを評価します。
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ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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疼痛閾値の評価
時間枠：ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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痛覚閾値は、痛みが最初に知覚される圧力を測定する装置であるアルゴメーターを用いて評価されます。
測定中、参加者はリラックスした姿勢を保ち、アルゴメーターの先端を組織に対して90度の角度で適用する必要があります。
圧力が徐々に増加するにつれ、参加者は痛みや不快感が最初に感じられた瞬間を示すよう指示されます。
この点が痛覚閾値として記録されます。
本研究では、痛覚閾値を評価するためにCommander Echo Algometerを使用します。
測定は三角筋、棘上筋、棘下筋、および参加者が自己申告した最も痛みの強い部位から行われます。
各測定は3回繰り返され、平均値が記録されます。
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ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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肩関節可動域の評価
時間枠：ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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肩関節可動域は、ベースラインゴニオメーター（RMS UK Ltd., Nailsea）を用いて評価されます。
評価する関節運動には、屈曲、伸展、外転、内旋、および外旋が含まれ、結果は度単位で記録されます。
各運動について、連続3回の測定を行い、平均値を分析に使用します。
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ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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能動的関節位置覚の評価
時間枠：ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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能動的な肩関節位置覚は、有効性と信頼性が証明されたスマートフォン角度計アプリケーションを使用して評価されます。
肩甲骨面上の40°と100°の挙上角度がテストされます。
スマートフォンは、テスト側の上腕二頭筋上に配置されたアームバンドに固定されます。
目を開けた状態で、参加者はまず受動的運動を通じて目標角度を学習します。
次に、目を閉じた状態で、肩を目標角度に受動的に3回位置づけて慣らします。
その後、参加者は能動的に角度を再現します。
テストは6回繰り返され、試行間には5秒間の休息が設けられます。
同じ手順が、両肩の40°と100°の挙上角度に対して実施されます。
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ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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上肢機能の評価
時間枠：ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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肩の機能評価は、肩痛・障害指数（SPADI）を用いて行われます。
SPADIは、痛みと障害の2つのサブスケールに分けられる13項目で構成されています。
痛みサブスケールには、活動中の肩の痛みに関する5つの質問が含まれ、障害サブスケールには、日常活動の実行困難さを評価する8つの質問が含まれます。
両サブスケールのスコアと総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど痛みと障害が大きいことを示します。
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ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左右識別の評価
時間枠：ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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肩の側方性パフォーマンスは、Neuro Orthopaedic Instituteが開発した「Recognise™」アプリケーションを使用して評価されます。
アプリの「Recognise™ Shoulder」セクション、具体的には「Vanilla」モードを使用します。
合計20枚の肩の画像がそれぞれ5秒間表示されます。
参加者は、画面の対応するボタンを押して、表示された画像が右肩か左肩かをできるだけ迅速かつ正確に識別するよう求められます。
正答率と反応時間がアウトカム指標として記録されます。
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ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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運動イメージ能力の評価
時間枠：ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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運動イメージ能力は、Movement Imagery Questionnaire-3（MIQ-3）を使用して評価されます。
この質問紙は12項目で構成されています。
参加者は、内的視覚的イメージ、外的視覚的イメージ、および運動感覚的イメージを使用して、4つの異なる運動を想像するように求められます。
各運動を想像する際の明瞭さまたは容易さを、7段階の順序尺度（1 = 感じる／見るのが非常に難しい、7 = 感じる／見るのが非常に容易）で評価します。
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ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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キネシオフォビアの評価
時間枠：ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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キネシオフォビアは、Miller、Kori、および Todd によって開発されたタンパスケール（TSK）を使用して評価されます。
この尺度は、怪我への恐怖、再受傷への恐怖、恐怖回避信念、および活動関連の懸念を評価する17項目で構成されています。
各項目は、1（強く反対）から4（強く同意）までの4段階のリッカート尺度で採点されます。
スコアが高いほど、キネシオフォビアのレベルが高いことを示します。
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ベースライン時および6週間の介入期間終了時
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患者満足度の評価
時間枠：6週間の治療期間終了時に評価されます。
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治療に対する患者満足度は、グローバル・レーティング・オブ・チェンジ（GRC）スケールを用いて評価されます。
このスケールは臨床研究、特に筋骨格系の状態において広く使用されています。
介入の効果を判断したり、臨床的な経過を追跡したりするために、患者が時間の経過とともに感じる改善または悪化を測定するように設計されています。
本研究で使用されるバージョンは5段階で構成され、-2から+2の間で採点されます。
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6週間の治療期間終了時に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2025年12月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月5日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- FBU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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