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Imaginería Motora Graduada y Ejercicio Orientado a Tareas en el Síndrome de Pinzamiento del Hombro

5 de diciembre de 2025 actualizado por: Yeliz ÇIRAK, Fenerbahce University

Efectividad de la Imaginación Motora Graduada y del Entrenamiento de Ejercicios Orientados a Tareas en el Síndrome de Pinzamiento del Hombro

Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la imaginería motora graduada y el entrenamiento de ejercicios orientados a tareas en individuos con síndrome de pinzamiento del hombro. Un total de 66 participantes de 25 a 65 años serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: fisioterapia convencional, imaginería motora graduada o entrenamiento de ejercicios orientados a tareas. Todos los grupos recibirán electroterapia estandarizada, mientras que los grupos de intervención completarán adicionalmente programas de imaginería motora graduada o ejercicios orientados a tareas de 6 semanas.

Los resultados primarios incluyen intensidad del dolor, rango de movimiento del hombro, fuerza muscular, propiocepción, estado funcional, kinesiofobia, reconocimiento de lateralidad, capacidad de imaginería del movimiento y satisfacción del paciente. Las evaluaciones serán realizadas antes y después de la intervención por el mismo fisioterapeuta. El estudio tiene como objetivo determinar si la rehabilitación basada en imaginería motora o la orientada a tareas proporciona beneficios adicionales en comparación con la fisioterapia convencional en individuos con síndrome de pinzamiento del hombro.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio investiga los efectos de la imaginación motora graduada (GMI) y el entrenamiento de ejercicios orientados a tareas en individuos diagnosticados con síndrome de pinzamiento del hombro. El pinzamiento del hombro es un problema musculoesquelético común que provoca dolor, movilidad restringida, reducción de la fuerza muscular, déficits propioceptivos y limitaciones funcionales. Los enfoques de fisioterapia convencional pueden no ser siempre suficientes para abordar los complejos déficits sensorimotores asociados con esta afección. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar si los programas de GMI o de ejercicios orientados a tareas pueden proporcionar beneficios terapéuticos adicionales más allá de la fisioterapia estándar.

Se incluirán un total de 66 participantes, de 25 a 65 años, que cumplan los criterios diagnósticos del síndrome de pinzamiento del hombro. Los participantes se asignarán aleatoriamente a uno de tres grupos:

Fisioterapia convencional (grupo de control)

Entrenamiento de imaginación motora graduada

Entrenamiento de ejercicios orientados a tareas

Todos los grupos recibirán intervenciones estandarizadas de electroterapia como parte de la fisioterapia de rutina. Además de este tratamiento estándar, los dos grupos de intervención participarán en un programa estructurado de 6 semanas basado en GMI o ejercicios orientados a tareas, según la asignación del grupo.

Las medidas de resultado incluirán intensidad del dolor, rango de movimiento del hombro, fuerza muscular, propiocepción, nivel funcional, kinesiofobia, reconocimiento de lateralidad, capacidad de imaginación del movimiento y satisfacción del paciente. Todas las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención de 6 semanas por el mismo fisioterapeuta para garantizar la consistencia.

El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento de GMI o de ejercicios orientados a tareas ofrece mejoras superiores en dolor, rendimiento motor, control propioceptivo y resultados funcionales en comparación con la fisioterapia convencional sola. Se espera que los hallazgos contribuyan a las prácticas de rehabilitación basadas en la evidencia y proporcionen a los clínicos estrategias adicionales para el manejo del síndrome de pinzamiento del hombro.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
66

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Yeliz Çırak, PT, MSc
  • Número de teléfono: 05373298320
  • Correo electrónico: yeliz.cirak@fbu.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
  • Número de teléfono: 05054966284
  • Correo electrónico: garas@medipol.edu.tr

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Istanbul Medipol University, Institute of Health Sciences
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Gülay Aras Bayram, Assoc. Prof.
          • Número de teléfono: 05054966284
          • Correo electrónico: garas@medipol.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Adultos de 25 a 65 años

Diagnosticados con síndrome de pinzamiento de hombro en Etapa I o Etapa II por un médico de Ortopedia o Medicina Física y Rehabilitación

Pruebas de Neer y Hawkins positivas

Dolor unilateral de hombro durante al menos 3 meses

Sin participación en ningún programa de fisioterapia para problemas de hombro en el último año

Capacidad para cooperar y seguir instrucciones

Una puntuación de 24 o superior en la Prueba Mini-Mental Estandarizada

Criterios de exclusión:

Antecedentes de cirugía previa de hombro

Inyección local de corticosteroides en los últimos tres meses

Presencia de enfermedades neurológicas, cardíacas o sistémicas no controladas que puedan interferir con la función

Deterioros cognitivos que puedan afectar la comprensión o ejecución adecuada del programa de imaginería motora

Una puntuación inferior a 24 en la Prueba Mini-Mental Estandarizada

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Fisioterapia Convencional
Los participantes de este grupo recibirán fisioterapia convencional, incluida electroterapia estandarizada y ejercicios terapéuticos rutinarios para el síndrome de choque subacromial, durante 6 semanas
Otro: Grupo de Electroterapia + Ejercicio Convencional
Todos los participantes recibirán un programa de electroterapia que consta de TENS (100 Hz, 20 minutos), ultrasonido (1,5 W/cm², 6 minutos) y aplicación de bolsa fría (15 minutos), administrado 5 días a la semana durante 6 semanas. El programa convencional de ejercicios incluye ejercicios con varilla (flexión, abducción, extensión, rotación externa/interna), ejercicios de Codman en múltiples direcciones y ejercicios de escalera de dedos con una sujeción de 5 segundos al final del rango. Los ejercicios de fortalecimiento se realizarán sin resistencia durante la primera semana, seguidos de resistencia progresiva con TheraBand® a partir de la segunda semana. El estiramiento de la cápsula posterior, anterior e inferior, el estiramiento pectoral y la movilización escapular del hombro se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Los ejercicios se aplicarán dos veces por semana durante 6 semanas, con 3 series de 10 repeticiones.
Comparador activo: Imaginería Motora Graduada
Los participantes en este grupo recibirán un programa de imágenes motoras graduadas de 6 semanas además de electroterapia estandarizada
Otro: Grupo de Electroterapia + Ejercicio Convencional
Todos los participantes recibirán un programa de electroterapia que consta de TENS (100 Hz, 20 minutos), ultrasonido (1,5 W/cm², 6 minutos) y aplicación de bolsa fría (15 minutos), administrado 5 días a la semana durante 6 semanas. El programa convencional de ejercicios incluye ejercicios con varilla (flexión, abducción, extensión, rotación externa/interna), ejercicios de Codman en múltiples direcciones y ejercicios de escalera de dedos con una sujeción de 5 segundos al final del rango. Los ejercicios de fortalecimiento se realizarán sin resistencia durante la primera semana, seguidos de resistencia progresiva con TheraBand® a partir de la segunda semana. El estiramiento de la cápsula posterior, anterior e inferior, el estiramiento pectoral y la movilización escapular del hombro se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Los ejercicios se aplicarán dos veces por semana durante 6 semanas, con 3 series de 10 repeticiones.
Otro: El programa de imaginería motora graduada
El programa de imaginación motora graduada consiste en 2 semanas de entrenamiento de lateralidad, 2 semanas de imaginación motora y 2 semanas de terapia con espejo. El entrenamiento de lateralidad se realizará utilizando la aplicación Recognise™ Shoulder (NOI), donde los participantes identifican si las imágenes presentadas muestran un hombro derecho o izquierdo. El entrenamiento se llevará a cabo dos veces por semana durante 2 semanas. La imaginación motora incluye ver imágenes de movimiento del hombro (flexión 180°, abducción 180°, rotación externa 90°, rotación interna 90°, extensión 45°) y ensayar mentalmente los movimientos durante 3 series de 10 repeticiones. La terapia con espejo requiere que los participantes vean el reflejo de su hombro no afectado y realicen los movimientos imaginados. La terapia con espejo también se aplicará dos veces por semana durante 2 semanas, con 3 series de 10 repeticiones.
Comparador activo: Entrenamiento de Ejercicio Orientado a Tareas
Los participantes de este grupo recibirán un programa de entrenamiento de ejercicios orientado a tareas de 6 semanas además de electroterapia estandarizada.
Otro: Grupo de Electroterapia + Ejercicio Convencional
Todos los participantes recibirán un programa de electroterapia que consta de TENS (100 Hz, 20 minutos), ultrasonido (1,5 W/cm², 6 minutos) y aplicación de bolsa fría (15 minutos), administrado 5 días a la semana durante 6 semanas. El programa convencional de ejercicios incluye ejercicios con varilla (flexión, abducción, extensión, rotación externa/interna), ejercicios de Codman en múltiples direcciones y ejercicios de escalera de dedos con una sujeción de 5 segundos al final del rango. Los ejercicios de fortalecimiento se realizarán sin resistencia durante la primera semana, seguidos de resistencia progresiva con TheraBand® a partir de la segunda semana. El estiramiento de la cápsula posterior, anterior e inferior, el estiramiento pectoral y la movilización escapular del hombro se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Los ejercicios se aplicarán dos veces por semana durante 6 semanas, con 3 series de 10 repeticiones.
Otro: El programa de ejercicios orientado a tareas
El programa de ejercicios orientado a tareas se basa en actividades diarias relacionadas con los ítems del DASH y del SPADI, centrándose en movimientos funcionales del hombro que incluyen flexión, abducción, extensión y rotación. Los ejercicios se realizarán dos veces por semana durante 6 semanas, en 3 series de 10 repeticiones. Las semanas 0-2 incluyen colocar un objeto en un estante frontal, colocar un objeto en un estante lateral, colocar la mano en la espalda, tocarse el cuello, lavar un plato y limpiar una pared dentro de los límites del dolor. Las semanas 2-4 incluyen cambiar una bombilla en lo alto, lavarse el pelo, peinarse, ponerse y quitarse una camiseta de tirantes, y ponerse una chaqueta o cárdigan. Las semanas 4-6 incluyen colocar un peso de 0,5 kg en un estante elevado (frontal y lateral), lavar o rascar la parte superior e inferior de la espalda, y colocar una cartera en el bolsillo trasero.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención de 6 semanas
La fuerza muscular se evaluará mediante el Lafayette Manual Muscle Tester (MMT). Se evaluarán las fuerzas musculares de flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa del hombro. Se tomarán tres mediciones consecutivas para cada movimiento y se registrará el valor medio.
Al inicio y al final del período de intervención de 6 semanas
Evaluación de la Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención de 6 semanas
La intensidad del dolor se evaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, que va desde '0' (sin dolor) hasta '10' (dolor insoportable). Los participantes calificarán sus niveles de dolor antes y después de la intervención en tres condiciones: en reposo, durante la actividad y por la noche.
Al inicio y al final del período de intervención de 6 semanas
Evaluación del Umbral del Dolor
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 6 semanas
El umbral del dolor se evaluará mediante un algómetro, un dispositivo que mide la presión a la que se percibe el dolor por primera vez. Durante la medición, el participante debe permanecer en una posición relajada, y la punta del algómetro debe aplicarse en un ángulo de 90 grados respecto al tejido. A medida que la presión aumenta gradualmente, se indicará al participante que señale el momento en el que siente dolor o malestar por primera vez. Este punto se registrará como el umbral del dolor. En este estudio, se utilizará el algómetro Commander Echo para evaluar los umbrales del dolor. Las mediciones se tomarán del músculo deltoides, del músculo supraespinoso, del músculo infraespinoso y del área más dolorosa informada por el participante. Cada medición se repetirá tres veces, y se registrará el valor medio.
Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 6 semanas
Evaluación del Rango de Movimiento del Hombro
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 6 semanas
El rango de movimiento del hombro se evaluará utilizando un goniómetro de referencia (RMS UK Ltd., Nailsea). Los movimientos articulares que se evaluarán incluyen flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa, y los resultados se registrarán en grados. Para cada movimiento, se tomarán tres mediciones consecutivas y se utilizará el valor medio para el análisis.
Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 6 semanas
Evaluación del Sentido de Posición Articular Activo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 6 semanas
El sentido de posición articular activo del hombro se evaluará utilizando una aplicación de goniómetro para smartphone con validez y fiabilidad demostradas. Se probarán ángulos de elevación de 40° y 100° en el plano escapular. Se colocará un smartphone en una banda para el brazo situada sobre el bíceps braquial en el lado evaluado. Con los ojos abiertos, los participantes primero aprenderán el ángulo objetivo mediante movimiento pasivo. Luego, con los ojos cerrados, el hombro se posicionará pasivamente en el ángulo objetivo tres veces para familiarización. Los participantes reproducirán activamente el ángulo a continuación. La prueba se repetirá seis veces con 5 segundos de descanso entre ensayos. Se realizará el mismo procedimiento para ambas elevaciones de 40° y 100° en ambos hombros.
Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 6 semanas
Evaluación de la Función de las Extremidades Superiores
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 6 semanas
La evaluación funcional del hombro se realizará utilizando el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI). El SPADI consta de 13 ítems divididos en dos subescalas: dolor y discapacidad. La subescala de dolor incluye cinco preguntas relacionadas con el dolor de hombro durante actividades, mientras que la subescala de discapacidad incluye ocho preguntas que evalúan la dificultad para realizar actividades diarias. Tanto las puntuaciones de las subescalas como la puntuación total oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayor dolor y discapacidad.
Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del Reconocimiento de Lateralidad
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del periodo de intervención de 6 semanas
El rendimiento de la lateralidad del hombro se evaluará mediante la aplicación 'Recognise™' desarrollada por el Neuro Orthopaedic Institute. Se utilizará la sección 'Recognise™ Shoulder' de la aplicación, específicamente el modo 'Vanilla'. Se presentarán un total de 20 imágenes de hombros durante 5 segundos cada una. Se pedirá a los participantes que identifiquen lo más rápido y preciso posible si la imagen mostrada representa un hombro derecho o izquierdo presionando el botón correspondiente en la pantalla. El porcentaje de respuestas correctas y el tiempo de reacción se registrarán como medidas de resultado.
Al inicio y al final del periodo de intervención de 6 semanas
Evaluación de la capacidad de imaginería motora
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del período de intervención de 6 semanas
La capacidad de imaginería motora se evaluará mediante el Cuestionario de Imaginería Motora-3 (MIQ-3). El cuestionario consta de 12 ítems. Se pide a los participantes que imaginen cuatro movimientos diferentes utilizando imaginería visual interna, imaginería visual externa e imaginería cinestésica. Valoran la claridad o facilidad para imaginar cada movimiento en una escala ordinal de 7 puntos (1 = muy difícil de sentir/ver, 7 = muy fácil de sentir/ver).
Al inicio y al final del período de intervención de 6 semanas
Evaluación de la Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del periodo de intervención de 6 semanas
La kinesiofobia se evaluará utilizando la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK), desarrollada por Miller, Kori y Todd. La escala consta de 17 ítems que evalúan el miedo a las lesiones, las recidivas, las creencias de evitación por miedo y las preocupaciones relacionadas con la actividad. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos que va desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de kinesiofobia.
Al inicio del estudio y al final del periodo de intervención de 6 semanas
Evaluación de la Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Se evaluará al final del período de tratamiento de 6 semanas.
La satisfacción del paciente con el tratamiento se evaluará mediante la Escala de Valoración Global del Cambio (GRC). Esta escala es ampliamente utilizada en la investigación clínica, especialmente en afecciones musculoesqueléticas. Está diseñada para medir la mejora o el deterioro percibidos por el paciente a lo largo del tiempo, ya sea para determinar la efectividad de una intervención o para seguir el progreso clínico. La versión utilizada en este estudio consta de 5 niveles y se puntúa entre -2 y +2.
Se evaluará al final del período de tratamiento de 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Fenerbahce University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • FBU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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