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「リビア、トリポリ大学における臨床前医学部生への専門研修コースの影響」 (DM-Course RCT)

2026年9月14日 更新者:Yasein Elfaituri、University of Tripoli

「トリポリ大学における臨床前医学部学生の災害医療パフォーマンスに対する専門トレーニングコースの影響:無作為化比較試験」

近年、リビアは多くの深刻な災害に直面しており、災害への備えの必要性を示しています。 最悪の出来事の一つは、2023年にデルナで発生したダニエル嵐で、大規模な洪水、多数の死者、数千人の避難を引き起こしました。 タルフナやアスリタンなどの他の地域も、洪水や漏水に苦しみました。 これらの出来事は、地域社会が自然災害に対して非常に脆弱であることを示しました。 自然災害に加えて、リビアは依然として進行中の紛争や武力衝突による問題に直面しています。 これらの状況は、負傷者、死者、避難、地雷や不発弾による危険を引き起こしています。 これらの問題は、特に緊急時に支援できる医学生を対象とした、組織的な災害医療訓練の緊急の必要性を示しています。 この研究は、トリポリ大学医学部の臨床前医学生を対象とした、体系的な災害医療訓練プログラムの有効性を検証します。 この訓練は、理論と実践を含み、以下の2つのグループによって指導されます:(1)臨床スキルと緊急対応の専門家である大学教員、(2)災害や緊急事態に10〜20年以上の経験を持つリビア赤新月社チーム。 プログラムは、以下の重要なトピックをカバーします:災害の概要、災害対応、応急処置、心理的支援、緊急時のコミュニケーションと調整、疾病発生の予防、ボランティアの安全、環境衛生、戦争の残骸と地雷の処理、遺体の管理。 このアプローチにより、学生は緊急事態に対応するための技術的スキルと自信の両方を得ることができます。

この研究は、ランダム化比較試験のデザインを使用します。 学生は、介入群(訓練を受ける)と対照群(研究期間中は訓練を受けない)に分けられます。 介入群は少なくとも20〜30時間の訓練を受けます。 学習を確認するために、両グループはベースライン知識テスト、中間テスト、客観的臨床能力試験(OSCE)を行います。 OSCEは、緊急医、災害専門家、大学教員によって確認・承認されたシナリオを使用します。 テストは二重盲検で行われ、学生の身元はIDコードを使用して隠され、結果の公平性が保たれます。 すべてのデータは、国際的な研究規則と統計ガイドラインに従って収集・分析されます。 参加前には、すべての学生から書面による同意を得ます。 この研究の目的は、体系的な災害医療訓練が臨床前学生の知識、スキル、準備態勢を向上させるかどうかを示すことです。 結果は、リビアの医学教育の改善に役立ち、また、資源が限られているか継続的な紛争を抱える他の国のモデルとしても使用でき、世界的な災害への備えの向上に貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

近年、リビアは多くの深刻な災害に直面しており、より良い災害準備の必要性を示しています。 最悪の出来事の一つは、2023年にデルナで発生したストーム・ダニエルであり、大規模な洪水、多くの死者、数千人の避難民を引き起こしました。 タルフナやアスリタンなどの他の地域も、洪水や漏水の被害を受けました。 これらの出来事は、地域社会が自然災害に対して非常に脆弱であることを示しています。 自然災害に加えて、リビアは現在も続く紛争や武力衝突による問題に直面しています。 これらの状況は、負傷者、死者、避難、地雷や不発弾の危険をもたらしています。 これらの問題を総合すると、特に緊急時に貢献できる医学生を対象とした、組織的な災害医療訓練の緊急の必要性が示されています。 本研究では、トリポリ大学医学部の臨床前医学生を対象に、構造化された災害医療訓練プログラムの効果を検証します。 訓練は、理論と実践を含み、2つのグループによって指導されます:(1) 臨床スキルと緊急対応の専門家である大学教員、(2) 10〜20年以上の災害・緊急事態の経験を持つメンバーで構成されるリビア赤新月社チーム。 プログラムは、以下の重要なトピックをカバーします:災害の紹介、災害対応、応急処置、心理的サポート、緊急時のコミュニケーションと調整、疾病発生の予防、ボランティアの安全、環境衛生、戦争遺物と地雷の処理、遺体の管理。 このアプローチにより、学生は技術的スキルと緊急事態に対応する自信の両方を得るのに役立ちます。

研究は無作為化比較試験デザインを使用します。 学生は介入群(訓練を受ける)と対照群(研究期間中は訓練を受けない)に分けられます。 介入群は少なくとも20〜30時間の訓練を受けます。 学習を確認するために、両グループはベースライン知識テスト、中間テスト、客観的臨床能力試験(OSCE)を受けます。 OSCEは、緊急医、災害専門家、大学教員によって確認・承認されたシナリオを使用します。 テストは二重盲検で行われ、学生の身元はIDコードを使用して隠され、結果の公平性が保たれます。 すべてのデータは、国際的な研究規則と統計ガイドラインに従って収集・分析されます。 参加前に、すべての学生から書面による同意を得ます。 本研究の目的は、構造化された災害医療訓練が臨床前学生の知識、スキル、準備態勢を向上させるかどうかを示すことです。 結果は、リビアの医学教育の改善に役立ち、また、資源が限られている、または紛争が続く他の国のモデルとしても使用でき、世界的な災害準備の向上に貢献します。

研究の目的と目標:

  1. 臨床前医学生の災害医療におけるベースライン知識と準備態勢を評価する。
  2. 構造化された災害医療訓練が学生の理論的知識を向上させる効果を評価する。
  3. OSCEシナリオを通じて、構造化された災害医療訓練が学生の実践的スキルを向上させる効果を評価する。
  4. 学生の自信と、実際の災害や緊急事態に参加する準備態勢を強化する。
  5. リビアの学部医学カリキュラムに災害医療訓練を統合するための提言を提供する。

提案された研究から生じる可能性のある倫理的問題とそれらへの対応方法:

  • 自発的な参加:すべての学生は自発的に参加し、いつでも罰則なしに撤回できます。
  • インフォームド・コンセント:訓練や評価の前に、書面によるインフォームド・コンセントを得ます。
  • 機密性:学生の身元はコード化されたIDで保護され、すべてのデータは匿名で分析されます。
  • 二重盲検評価:介入群と対照群の両方が、バイアスを防ぐために二重盲検条件で評価されます。
  • リスクの最小化:すべての実践的演習とOSCEシナリオは、リビア赤新月社の経験豊富なトレーナーの監督下で、安全ガイドラインに従って実施されます。
  • 国際基準の遵守:研究は倫理ガイドラインと国際的な研究プロトコルに従います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

166

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tripoli、リビア
        • Faculty of Medicine, University of Tripoli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • トリポリ大学医学部に在籍する臨床前医学部学生。

年齢は17歳から24歳まで。

書面によるインフォームドコンセントを提供できる意思と能力がある。

過去に災害医療または救急医療の正式な研修コースに参加したことがない。

すべての研修セッションおよび評価活動(事前テスト、中間テスト、OSCE)に参加可能である。

除外基準:

  • 過去に災害医療または緊急対応に関する体系的な研修を受けた学生。

災害対応能力の結果に影響を与える可能性のある他の教育・研修プログラムに現在参加している学生。

シミュレーションまたはOSCE活動への参加を妨げる状態がある学生(例:実践的タスクを遂行する身体的不能)。

インフォームドコンセントを拒否または提供できない学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Immediate Disaster Medicine Training

Participants will receive the Specialized Training Course in Disaster and Emergency Medicine (lectures + skills sessions).

Educational Intervention → Disaster and Emergency Medicine Specialized Training Course

The intervention is a structured disaster medicine training program for pre-clinical medical students. It combines theoretical teaching and supervised practical sessions delivered by university clinical skills instructors and experienced Libyan Red Crescent trainers. The curriculum covers disaster concepts, emergency response systems, first aid, psychological support, emergency communication and coordination, outbreak prevention, volunteer safety, environmental sanitation, landmine and war-remnant awareness, and safe and respectful management of deceased persons. Training is delivered over approximately 20 to 30 hours using lectures, case-based scenarios, supervised skills practice, and standardized educational materials. Learning is assessed using baseline and mid-training knowledge tests and an Objective Structured Clinical Examination (OSCE), with scenarios reviewed by emergency physicians, disaster medicine experts, and university faculty.
他の名前:
  • Disaster and Emergency Medicine Training Course
介入なし:Delayed Disaster Medicine Training Control
Participants will not receive the Specialized Training Course before the post-test. They will continue their routine academic activities.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
災害医療知識スコアの変化
時間枠:ベースライン(事前テスト)および介入直後。
災害・救急医療における参加者の知識を、災害対応、応急処置、コミュニケーション、感染症予防、心理的サポート、安全原則を網羅した検証済み筆記試験を用いて評価します。 介入群のスコアは、ベースライン時および研修完了直後に、対照群と比較されます。 平均スコアの向上は、介入の有効性の高さを示します。
ベースライン(事前テスト)および介入直後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OSCE(客観的臨床能力試験)でのパフォーマンス
時間枠:トレーニング完了後、1週間以内に。
救急医療専門家によって検証された標準化されたOSCEステーションを用いた実践的災害対応スキルの評価。 ステーションには、応急処置、コミュニケーション、トリアージ、心理的サポート、安全手順が含まれます。 試験官はグループ割り当てについて盲検化されています。
トレーニング完了後、1週間以内に。
自己申告による災害への備えと自信
時間枠:トレーニング完了直後。
構造化されたリッカート尺度アンケートを用いた学生の自己評価。災害シナリオへの対応に対する認識された準備状態、自信、能力を測定します。 このツールは、以前に検証された防災準備調査から適応されています。
トレーニング完了直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Yasein K Elfaituri, Student、Faculty of Medicine - University of Tripoli

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月22日

一次修了 (実際)

2026年1月14日

研究の完了 (実際)

2026年1月14日

試験登録日

最初に提出

2025年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月6日

最初の投稿 (実際)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DM-RCT-UT-2025-Yasein-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究は、知識テストとOSCEパフォーマンスを含む、臨床実習前の医学部学生に対する教育的評価を対象としています。 データは機密性が高く、個々の参加者に関連付けられています。 したがって、学生のプライバシーを保護するため、個別参加者データ(IPD)は他の研究者と共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。