Erikoiskoulutusohjelman vaikutus Tripolin yliopiston (Libya) esikliinisen lääketieteen opiskelijoiden osaamiseen (DM-Course RCT)
"Erikoiskoulutuskurssin vaikutus Tripolin yliopiston esikliinisten lääketieteen opiskelijoiden suoritukseen katastrofilääketieteessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus"
Viime vuosina Libya on kohdannut monia vakavia katastrofeja, jotka osoittavat paremman katastrofivalmiuden tarpeen. Yksi pahimmista tapahtumista oli Storm Daniel Dernassa vuonna 2023, joka aiheutti voimakkaita tulvia, monia kuolemia ja tuhansien ihmisten siirtymisen. Muut alueet, kuten Tarhuna ja Aslitan, kärsivät myös tulvista ja vesivuodoista. Nämä tapahtumat osoittivat, että paikalliset yhteisöt ovat erittäin haavoittuvaisia luonnonmullistuksille. Luonnonkatastrofien lisäksi Libya kohtaa edelleen ongelmia jatkuvista konflikteista ja asellisista yhteenotoista. Nämä tilanteet ovat aiheuttaneet vammoja, kuolemia, siirtymisiä ja vaaraa miinoista ja räjähtämättömistä pommeista. Yhdessä nämä ongelmat osoittavat kiireellisen tarpeen järjestetylle katastrofilääketieteen koulutukselle, erityisesti lääketieteen opiskelijoille, jotka voivat auttaa hätätilanteissa. Tämä tutkimus testaa, kuinka hyvin jäsennelty katastrofilääketieteen koulutusohjelma toimii Tripolin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan prekliinisille lääketieteen opiskelijoille. Koulutus sisältää teoriaa ja käytäntöä, jota johtavat kaksi ryhmää: (1) yliopiston opettajat, jotka ovat asiantuntijoita kliinisissä taidoissa ja hätävasteessa, ja (2) Libyan Punaisen Puolikuun tiimi, joiden jäsenillä on yli 10-20 vuoden kokemus katastrofeista ja hätätilanteista. Ohjelma kattaa tärkeitä aiheita, mukaan lukien: johdanto katastrofeihin, katastrofivaste, ensiapu, psykologinen tuki, viestintä ja koordinointi hätätilanteissa, tautien puhkeamisen estäminen, vapaaehtoisten turvallisuus, ympäristön sanitaatio, sodanjäänteiden ja miinojen käsittely sekä kuolleiden ruumiiden hallinta. Tämä lähestymistapa auttaa opiskelijoita saamaan sekä tekniset taidot että luottamusta hätätilanteisiin vastaamiseen.
Tutkimus käyttää satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnittelua. Opiskelijat jaetaan interventioryhmään (saa koulutuksen) ja kontrolliryhmään (ei koulutusta tutkimuksen aikana). Interventioryhmä saa vähintään 20-30 tuntia koulutusta. Oppimisen tarkistamiseksi molemmat ryhmät suorittavat perustason tietotestin, sitten keskitestin ja objektiivisen strukturoidun kliinisen tutkinnon (OSCE). OSCE käyttää skenaarioita, jotka on tarkistettu ja hyväksytty hätälääkäreiden, katastrofiasiantuntijoiden ja yliopiston opettajien toimesta. Testit ovat kaksisokkaita, mikä tarkoittaa, että opiskelijoiden henkilöllisyys piilotetaan käyttämällä tunnuskoodeja tulosten reiluuden säilyttämiseksi. Kaikki data kerätään ja analysoidaan kansainvälisten tutkimussääntöjen ja tilastollisten ohjeiden mukaisesti. Kirjallinen suostumus saadaan kaikilta opiskelijoilta ennen osallistumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, parantaako jäsennelty katastrofilääketieteen koulutus prekliinisten opiskelijoiden tietoa, taitoja ja valmiutta. Tulokset auttavat parantamaan lääketieteellistä koulutusta Libyassa ja niitä voidaan myös käyttää mallina muille maille, joilla on rajalliset resurssit tai jatkuvia konflikteja, edistäen parempaa katastrofivalmiutta maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina Libya on kohdannut monia vakavia katastrofeja, jotka osoittavat paremman katastrofivalmiuden tarpeen. Yksi pahimmista tapahtumista oli myrsky Daniel Dernassa vuonna 2023, joka aiheutti voimakkaita tulvia, monia kuolemia ja tuhansien ihmisten pakolaistilan. Muut alueet, kuten Tarhuna ja Aslitan, kärsivät myös tulvista ja vesivuodoista. Nämä tapahtumat osoittivat, että paikalliset yhteisöt ovat hyvin haavoittuvaisia luonnonmullistuksille. Luonnonkatastrofien lisäksi Libya kohtaa edelleen ongelmia jatkuvista konflikteista ja aseellisista yhteenotoista. Nämä tilanteet ovat aiheuttaneet vammoja, kuolemia, pakolaisuutta sekä vaaraa miinoista ja räjähtämättömistä pommeista. Yhdessä nämä ongelmat osoittavat kiireellisen tarpeen organisoidulle katastrofilääketieteen koulutukselle, erityisesti lääketieteen opiskelijoille, jotka voivat auttaa hätätilanteissa. Tämä tutkimus testaa, kuinka hyvin jäsennelty katastrofilääketieteen koulutusohjelma toimii Tripolin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan prekliinisille lääketieteen opiskelijoille. Koulutus sisältää teoriaa ja käytäntöä, jota johtavat kaksi ryhmää: (1) yliopiston opettajat, jotka ovat asiantuntijoita kliinisissä taidoissa ja hätätilanteiden vastauksessa, ja (2) Libyan Punaisen Puolikuun tiimi, jonka jäsenillä on yli 10–20 vuoden kokemus katastrofeista ja hätätilanteista. Ohjelma kattaa tärkeitä aiheita, mukaan lukien: johdanto katastrofeihin, katastrofivastaus, ensiapu, psykologinen tuki, viestintä ja koordinointi hätätilanteissa, tautien puhkeamisen estäminen, vapaaehtoisten turvallisuus, ympäristön hygienia, sodanjälkien ja miinojen käsittely sekä kuolleiden ruumiiden hallinta. Tämä lähestymistapa auttaa opiskelijoita saamaan sekä teknisiä taitoja että luottamusta hätätilanteisiin vastaamiseen.
Tutkimus käyttää satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnittelua. Opiskelijat jaetaan interventioryhmään (saavat koulutuksen) ja kontrolliryhmään (eivät saa koulutusta tutkimuksen aikana). Interventioryhmä saa vähintään 20–30 tunnin koulutuksen. Oppimisen tarkistamiseksi molemmat ryhmät suorittavat perustietotestin, sitten keskitestin sekä objektiivisen strukturoidun kliinisen tutkinnon (OSCE). OSCE käyttää skenaarioita, jotka hätälääkärit, katastrofiasiantuntijat ja yliopiston opettajat ovat tarkistaneet ja hyväksyneet. Testit ovat kaksoissokkoutettuja, mikä tarkoittaa, että opiskelijoiden henkilöllisyydet piilotetaan käyttämällä ID-koodeja tulosten reilun säilyttämiseksi. Kaikki tiedot kerätään ja analysoidaan kansainvälisten tutkimussääntöjen ja tilastollisten suositusten mukaisesti. Kirjallinen suostumus saadaan kaikilta opiskelijoilta ennen osallistumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, parantaako jäsennelty katastrofilääketieteen koulutus prekliinisten opiskelijoiden tietämystä, taitoja ja valmiutta. Tulokset auttavat parantamaan lääketieteellistä koulutusta Libyassa ja niitä voidaan käyttää myös mallina muille resursseiltaan rajoitetuille tai jatkuvia konflikteja kohtaaville maille, edistäen parempaa katastrofivalmiutta maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen tavoitteet ja päämäärät:
- Arvioida prekliinisten lääketieteen opiskelijoiden perustietämystä ja valmiutta katastrofilääketieteessä.
- Arvioida jäsennellyn katastrofilääketieteen koulutuksen tehokkuutta parantamaan opiskelijoiden teoreettista tietämystä.
- Arvioida jäsennellyn katastrofilääketieteen koulutuksen tehokkuutta parantamaan opiskelijoiden käytännön taitoja OSCE-skenaarioiden kautta.
- Parantaa opiskelijoiden luottamusta ja valmiutta osallistua todellisiin katastrofi- ja hätätilanteisiin.
- Antaa suosituksia katastrofilääketieteen koulutuksen integroimiseksi Libyan perustutkinto-opetussuunnitelmaan.
Mahdolliset tutkimuksesta aiheutuvat eettiset kysymykset ja niiden käsittely:
- Vapaaehtoisuus: Kaikki opiskelijat osallistuvat vapaaehtoisesti ja voivat vetäytyä milloin tahansa ilman seuraamuksia.
- Tietoinen suostumus: Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan ennen minkäänlaista koulutusta tai arviointia.
- Luottamuksellisuus: Opiskelijoiden henkilöllisyydet suojataan koodatuilla tunnisteilla, ja kaikki tiedot analysoidaan nimettömästi.
- Kaksoissokkoutetut arvioinnit: Sekä interventio- että kontrolliryhmä arvioidaan kaksoissokkoutetuissa olosuhteissa ennakkoluulojen estämiseksi.
- Riskien minimointi: Kaikki käytännön harjoitukset ja OSCE-skenaariot suoritetaan Libyan Punaisen Puolikuun kokeneiden kouluttajien valvonnassa turvallisuusohjeiden mukaisesti.
- Kansainvälisten standardien noudattaminen: Tutkimus noudattaa eettisiä ohjeita ja kansainvälisiä tutkimusprotokollia.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tripoli, Libya
- Faculty of Medicine, University of Tripoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Prekliinisiin opintoihin osallistuvat lääketieteen opiskelijat Tripolin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa.
Ikä 17–24 vuotta.
Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Ei aiemmin osallistunut mihinkään muodolliseen katastrofilääketieteen tai ensihoidon koulutuskurssille.
Saatavilla osallistumaan kaikkiin koulutustilaisuuksiin ja arviointitoimintoihin (esitesti, välitesti ja OSCE).
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka ovat aiemmin saaneet jäsenneltyä koulutusta katastrofilääketieteessä tai ensivasteessa.
Opiskelijat, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen koulutus- tai koulutusohjelmaan, joka saattaa vaikuttaa katastrofivalmiustuloksiin.
Opiskelijat, joilla on olosuhteita, jotka estävät osallistumisen simulaatio- tai OSCE-toimintoihin (esim. fyysinen kykenemättömyys suorittamaan käytännön tehtäviä).
Opiskelijat, jotka kieltäytyvät tai eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Immediate Disaster Medicine Training
Participants will receive the Specialized Training Course in Disaster and Emergency Medicine (lectures + skills sessions). Educational Intervention → Disaster and Emergency Medicine Specialized Training Course |
The intervention is a structured disaster medicine training program for pre-clinical medical students.
It combines theoretical teaching and supervised practical sessions delivered by university clinical skills instructors and experienced Libyan Red Crescent trainers.
The curriculum covers disaster concepts, emergency response systems, first aid, psychological support, emergency communication and coordination, outbreak prevention, volunteer safety, environmental sanitation, landmine and war-remnant awareness, and safe and respectful management of deceased persons.
Training is delivered over approximately 20 to 30 hours using lectures, case-based scenarios, supervised skills practice, and standardized educational materials.
Learning is assessed using baseline and mid-training knowledge tests and an Objective Structured Clinical Examination (OSCE), with scenarios reviewed by emergency physicians, disaster medicine experts, and university faculty.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Delayed Disaster Medicine Training Control
Participants will not receive the Specialized Training Course before the post-test.
They will continue their routine academic activities.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos katastrofilääketieteen tietopisteissä
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti) ja välittömästi interventioiden jälkeen.
|
Osallistujien tietämyksen arviointi katastrofi- ja ensiaputilanteiden lääketieteessä käyttäen validoitua kirjallista testiä, joka kattaa katastrofivasteet, ensiapu, viestinnän, epidemiaehkäisyn, psykologisen tuen ja turvallisuusperiaatteet.
Interventioryhmän pisteet verrataan kontrolliryhmään perustasolla ja välittömästi koulutuksen päätyttyä.
Keskimääräisen pistemäärän parantuminen osoittaa interventioon korkeampaa tehokkuutta.
|
Perustaso (esitesti) ja välittömästi interventioiden jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky OSCE:ssä (Objective Structured Clinical Examination)
Aikaikkuna: Harjoittelun päätyttyä 1 viikon kuluessa.
|
Käytännön katastrofivasteosaamisen arviointi standardoitujen OSCE-asemien avulla, jotka on hyväksynyt ensihoidon erikoislääkärit.
Asemat sisältävät ensiapu, viestintä, triage, psykologinen tuki ja turvallisuusmenettelyt.
Arvioijat eivät tiedä ryhmäjakoa.
|
Harjoittelun päätyttyä 1 viikon kuluessa.
|
|
Itseraportoitu katastrofivalmiudet ja luottamus
Aikaikkuna: Välittömästi koulutuksen päättymisen jälkeen.
|
Opiskelijan itsearviointi käyttäen rakenteellista Likert-asteikon kyselylomaketta, joka mittaa havaittua valmiutta, luottamusta ja kykyä vastata katastrofitilanteisiin.
Työkalu on mukautettu aiemmin validoituihin katastrofivalmiustutkimuksiin.
|
Välittömästi koulutuksen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yasein K Elfaituri, Student, Faculty of Medicine - University of Tripoli
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM-RCT-UT-2025-Yasein-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .