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甲状腺領域における超音波大規模モデル:医工連携に関する多施設共同研究

2025年12月18日 更新者:Chunquan Zhang、Second Affiliated Hospital of Nanchang University

超音波インテリジェントエージェントに基づく甲状腺疾患のマルチモーダル診断とプロセス最適化に関する多施設共同研究

この観察研究の目的は、現実世界の多施設共同設定における甲状腺疾患管理のための超音波知能エージェント(UIA)の診断精度と臨床ワークフロー統合を評価することです。 主な研究課題は次の通りです:

従来の超音波解釈と比較して、UIAは甲状腺結節(TI-RADS 1-5)、橋本病、および頸部リンパ節転移の診断一貫性と効率を改善できるか? 参加者には、中国全土の16の参加病院で甲状腺超音波検査を受ける成人(18〜80歳)が含まれます。 主要な適格基準は、画像診断を必要とする甲状腺疾患の疑いのある患者を対象とし、除外基準は画像品質不良または同時進行中の臨床試験に対応します。 2,000例以上(甲状腺結節50%、びまん性病変30%、非結節性異常12.5%、特別な集団7.5%)が前向きに登録されます。 データ収集は、静的/動的超音波画像、検査結果、およびAI生成レポートを統合します。 主要評価項目には、モデル性能指標(AUC、感度/特異度、TI-RADS Kappa≥0.8)、ワークフロー効率(レポート生成時間≤5分)、および小児/妊娠特異的基準が含まれます。 二次解析では、評価者間信頼性(Cohen's Kappa)と6〜12か月の追跡調査による長期的転帰を評価します。 この研究は、特に医療サービスが不十分な地域でのAI強化甲状腺診断のエビデンスに基づくガイドラインを確立し、マルチモダリティデータ融合と特別な集団への適応性に関連する現在のAI検証フレームワークのギャップに対処することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

甲状腺超音波検査が処方された、臨床的に甲状腺異常が疑われる患者

説明

対象基準:

  • 年齢18〜80歳、超音波検査を必要とする臨床的に疑われる甲状腺疾患(例:腫大、結節、疼痛)を有すること;
  • びまん性病変は、超音波所見と検査所見の両方を示さなければならない;
  • 動画は、プローブの有意な移動なく結節の最大径を完全にカバーしなければならない;
  • 自発的に署名されたインフォームドコンセントを取得していること。

除外基準:

  • 画像品質が不良(重度のガス干渉、構造視覚化を妨げるアーチファクト);
  • 検査に協力できない(意識障害、極度の非協力);
  • 過去に他の甲状腺超音波関連臨床試験に参加したことがある;術後甲状腺再発;
  • 視覚化に影響を与える甲状腺奇形/異所性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波甲状腺疾患診断における大規模モデルの予測性能
時間枠:各患者の登録から12か月以内に、研究完了時点で。
超音波甲状腺画像分野における大規模モデルを用いた甲状腺疾患の診断について、甲状腺病変の組織病理学的検査結果をゴールドスタンダードとして、甲状腺疾患の診断におけるモデルの感度、特異度、正確度、および受信者動作特性曲線下面積(AUC)を評価する。
各患者の登録から12か月以内に、研究完了時点で。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月18日

最初の投稿 (実際)

2025年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SecondNanchangU2025
  • IIT-O-2025-343 (レジストリ識別子:Multicenter Study on Ultrasound-Guided Intelligent Thyroid Parathyroid Fusion Technology Integrating Medical and Engine)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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