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嚢胞性線維症の学齢期児童とその親のヘルスリテラシーについて

2026年5月26日 更新者:Duygu Demir、University of Yalova

嚢胞性線維症の学齢期児童とその親への教育が健康リテラシーレベルに与える影響

このランダム化比較実験研究は、嚢胞性線維症と診断された6歳から11歳の学童期の子供とその親に対して提供されるオンライン教育プログラムが、ヘルスリテラシーのレベルに与える影響を検討するために計画されています。

研究対象者は、マルマラ大学ペンディク教育研究病院の嚢胞性線維症外来でフォローアップされている123人の学童期の嚢胞性線維症の子供とその親で構成されます。 研究サンプルには、介入群(n = 52)または対照群(n = 52)にランダムに割り当てられる104人の子供とその親が含まれます。

データは、導入情報フォーム、学童期の子供のためのヘルスリテラシースケール、およびトルコヘルスリテラシースケール-32を使用して収集されます。 事前テスト評価の後、研究者によって開発されたオンライン教育プログラムが介入群に提供されます。 対照群は追加の介入を受けません。 両群は、事前テストの4週間後に事後テスト評価を完了します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の対象集団は、嚢胞性線維症と診断され、適格基準を満たす6~11歳の学童期の小児およびその保護者で、マルマラ大学ペンディク教育研究病院の嚢胞性線維症外来で経過観察されている者とします。

本研究は、嚢胞性線維症の小児とその保護者に提供されるオンライン教育プログラムがヘルスリテラシーに及ぼす効果を明らかにするために、事前事後テストデザインを採用した無作為化比較試験として計画されています。 本研究は、保護者が健康情報を正確に理解し、評価し、利用する能力、ならびに小児が自身の疾患を理解し、健康管理に対する責任を担い、健康的な生活習慣行動を身につけることの発達を評価することを目的とします。

群の均一な分布を確保するため、コンピュータベースのシステム(http://www.randomization.com、 バランスド・パーミュテーション法)を用いて無作為化を行います。 適格基準を満たし、保護者の同意が得られた小児は、無作為化リストに従って介入群または対照群に無作為に割り付けられます。

研究者が開発したオンライン教育プログラムは、事前テスト後に介入群に対して実施されます。 対照群は追加の介入を受けません。 両群とも、事前テストの4週間後に事後テスト評価を完了します。

研究変数

• 独立変数:本研究の独立変数は、嚢胞性線維症の学童期の小児とその保護者に提供されるオンライン教育プログラムとします。

• 従属変数:従属変数は、嚢胞性線維症と診断された小児とその保護者のヘルスリテラシーレベルとします。

• 統制変数:統制変数には、小児の記述的特性(年齢、性別)を含みます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

研究時に6歳から11歳までの小児。

研究期間中に嚢胞性線維症診断・治療センターで治療を受けている小児。

ヘルスリテラシースケールを理解し完了できる小児(視覚、聴覚、または認知障害がなく、スケールの完了を妨げない)。

スケールに回答するのに十分なトルコ語能力を持つ小児。

自発的に参加に同意する小児および保護者。

以前にヘルスリテラシー教育を受けたことのない小児。

除外基準:

スケールを理解または完了することを妨げる重度の視覚、聴覚、または認知障害を有する小児。

すでにヘルスリテラシー教育を受けた小児。

6歳から11歳の年齢範囲外の小児。

研究期間中に嚢胞性線維症診断・治療センターでフォローアップを受けていない小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンライン教育グループ
介入群の嚢胞性線維症の子どもとその親は、ヘルスリテラシー向上を目的としたオンライン教育プログラムを受講します。 このプログラムは、事前テスト直後に一度、オンラインプラットフォームを通じて提供されます。 セッションは約30〜40分間続き、専門家の教員陣がレビューした標準化された教育プロトコルに従います。 事後評価は介入の4週間後に実施されます。 このプログラムは、親が健康情報を解釈し、適用し、それに基づいて意思決定を行う能力を高め、子どもたちが自分の健康を理解し、責任を持つことを支援することを目的としています。
介入なし:コントロール群
対照群の小児は、定期的な経過観察と標準的なケアのみを受けます。 この群には追加の介入は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どものヘルスリテラシーレベル
時間枠:介入後4週間
学校年齢児童用ヘルスリテラシースケールを用いて評価され、子どもの健康情報を理解、解釈、適用する能力を示します。
介入後4週間
親のヘルスリテラシーレベル
時間枠:介入後4週間
トルコ健康リテラシースケール-32を用いて測定し、親が健康関連情報を理解、解釈、適用する能力を評価します。
介入後4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月10日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (実際)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月11日

最初の投稿 (実際)

2025年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月26日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • duygudemir KF Burcu

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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