Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kouluikäisten kystisen fibroosin sairastavien lasten ja heidän vanhempiensa terveyslukutaito

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Duygu Demir, University of Yalova

Kouluikäisille kystiseen fibroosiin sairastuneille lapsille ja heidän vanhemmilleen annetun koulutuksen vaikutus terveyslukutaidon tasoihin

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus on suunniteltu tutkimaan verkossa tarjotun koulutuksen vaikutusta 6–11-vuotiaille kouluiässä oleville kystisen fibroosin diagnoosilla oleville lapsille ja heidän vanhemmilleen terveyslukutaidon tasoihin.

Tutkimuspopulaatioon kuuluu 123 kouluiässä olevaa kystisen fibroosipotilasta ja heidän vanhempansa, joita seurataan Marmara-yliopiston Pendik-koulutus- ja tutkimussairaalan kystisen fibroosin poliklinikalla. Tutkimusotos sisältää 104 lasta ja heidän vanhempansa, jotka satunnaistetaan joko interventioryhmään (n = 52) tai kontrolliryhmään (n = 52).

Tiedot kerätään käyttäen Esittelytietolomaketta, Kouluiän lasten terveyslukutaidon asteikkoa ja Turkin terveyslukutaidon asteikkoa-32. Esitestien jälkeen tutkijan kehittämä verkko-opetusohjelma toteutetaan interventioryhmälle. Kontrolliryhmä ei saa mitään lisäinterventiota. Molemmat ryhmät suorittavat jälkitestit neljä viikkoa esitestin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatioon kuuluu 6–11-vuotiaat kouluikäiset lapset, joilla on todettu kystinen fibroosi ja jotka täyttävät sisällytyskriteerit, sekä heidän vanhempansa, joita seurataan Marmara-yliopiston Pendikin koulutus- ja tutkimussairaalan kystisen fibroosin poliklinikalla.

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa on ennakko- ja jälkikoe, jotta voidaan määrittää verkkokoulutusohjelman vaikutus kystistä fibroosia sairastavien lasten ja heidän vanhempiensa terveyslukutaidon tasoihin. Tutkimuksessa pyritään arvioimaan vanhempien kykyä ymmärtää, arvioida ja käyttää terveystietoja oikein sekä lasten ymmärrystä sairaudestaan, vastuuta terveytensä hallinnassa ja terveellisten elämäntapojen kehittymistä.

Ryhmien homogeenisen jakautumisen varmistamiseksi satunnaistaminen suoritetaan tietokonepohjaisella järjestelmällä (http://www.randomization.com, tasapainotettu permutaatiomenetelmä). Sisällytyskriteerit täyttävät lapset, joiden vanhemmat antavat suostumuksen, satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään satunnaistuslistan mukaisesti.

Tutkijan kehittämä verkkokoulutusohjelma annetaan interventioryhmälle ennakkotestin jälkeen. Kontrolliryhmä ei saa lisäinterventiota. Molemmat ryhmät suorittavat jälkikokeet neljä viikkoa ennakkotestin jälkeen.

Tutkimuksen muuttujat

• Riippumaton muuttuja: Tutkimuksen riippumaton muuttuja on verkkokoulutusohjelma, joka annetaan kouluikäisille kystistä fibroosia sairastaville lapsille ja heidän vanhemmilleen.

• Riippuvat muuttujat: Riippuvat muuttujat ovat kystistä fibroosia sairastavien lasten ja heidän vanhempiensa terveyslukutaidon tasot.

• Kontrollimuuttujat: Kontrollimuuttujat sisältävät lasten kuvailevat ominaisuudet (ikä, sukupuoli).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
104

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Lasten ikä on 6–11 vuotta tutkimuksen aikana.

Lapset saavat hoitoa kystisen fibroosin diagnoosi- ja hoitokeskuksessa tutkimusjakson aikana.

Lapset, jotka kykenevät ymmärtämään ja täyttämään terveyslukutaitomittarit (ei näkö-, kuulo- tai kognitiivisia vajeita, jotka estäisivät mittareiden täyttämisen).

Lapset, joilla on riittävä turkin kielen taito vastata mittareihin.

Lapset ja vanhemmat, jotka suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan.

Lapset, jotka eivät ole aiemmin saaneet terveyslukutaitokoulutusta.

Poissulkemiskriteerit:

Lapset, joilla on vakavia näkö-, kuulo- tai kognitiivisia vajeita, jotka estävät heitä ymmärtämästä tai täyttämästä mittareita.

Lapset, jotka ovat jo saaneet terveyslukutaitokoulutusta.

Lapset, jotka ovat 6–11 vuoden ikähaarukan ulkopuolella.

Lapset, joita ei seurata kystisen fibroosin diagnoosi- ja hoitokeskuksessa tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Verkkokoulutusryhmä
Käyttäytyminen: Online-opetusohjelma
Interventioryhmän mukaiset kystisen fibroosin sairastavat lapset ja heidän vanhempansa saavat verkkopohjaisen koulutusohjelman, joka on suunniteltu parantamaan terveyslukutaitoa. Ohjelma toimitetaan kerran, välittömästi pretestin jälkeen, verkkopohjaisen alustan kautta. Istunto kestää noin 30–40 minuuttia ja noudattaa asiantuntijajäsenien tarkistamaa standardoitua koulutusprotokollaa. Posttest-arviointi suoritetaan 4 viikkoa interventioiden jälkeen. Ohjelman tavoitteena on parantaa vanhempien kykyä tulkita, soveltaa ja tehdä päätöksiä terveystietojen perusteella sekä auttaa lapsia ymmärtämään ja ottamaan vastuun omasta terveydestään.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän lapsille annetaan vain säännöllistä seurantaa ja standardihoitoa. Tälle ryhmälle ei anneta lisäinterventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten terveysosaamisen tasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa interventioiden jälkeen
Arvioidaan käyttäen Kouluikäisten terveyslukutaidon mittaria, joka osoittaa lapsen kyvyn ymmärtää, tulkita ja soveltaa terveystietoa.
4 viikkoa interventioiden jälkeen
Vanhempien terveyslukutaito
Aikaikkuna: 4 viikkoa interventiosta
Mitataan Turkin terveyslukutaidon asteikolla-32 arvioimaan vanhempien kykyä ymmärtää, tulkita ja soveltaa terveyteen liittyvää tietoa.
4 viikkoa interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Yalova

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 10. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • duygudemir KF Burcu

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia