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歯内療法処置の治療期間

2026年7月1日 更新者：Oğuz Tavşan、Uşak University

上顎臼歯における歯内療法の治療期間の比較：異なる拡大視野技術の使用について

この観察研究の目的は、直接視野、拡大ルーペ、および歯科用手術顕微鏡を使用して上顎臼歯に行われる通常の根管治療の異なる段階の治療期間を比較することです。

この研究が答えようとする主な疑問は、異なる拡大技術下で行われる歯内療法処置の所要時間に有意差があるかどうかです。

上顎第一大臼歯の根管治療適応患者は、通常の臨床プロトコルに従って標準的な根管治療を受けます。各処置ステップの所要時間が記録され、その後3つの拡大方法間で比較されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

この観察研究では、ウシャク大学歯学部歯内療法学教室に来院し、上顎第一大臼歯の根管治療の適応となった患者に対し、標準的な歯内療法プロトコルに従って通常の根管治療手順が実施されます。

  1. 治療手順は以下の7つの主要段階で構成されます：
  2. アクセスキャビティの準備
  3. 作業長の決定
  4. 根管の形成
  5. MB2根管の検出と形成
  6. 最終洗浄と受動的超音波活性化
  7. 根管充填

歯冠修復の適用

全てのステップは、ラバーダム防湿下で標準的な臨床歯内療法プロトコルに従って実施されます。各段階の所要時間は個別に記録されます。

参加者は治療中に使用される拡大技術に基づいて3つのグループに分けられます：

グループ1：直接視野下で実施される治療

グループ2：歯科用ルーペを使用して実施される治療

グループ3：歯科用手術顕微鏡を使用して実施される治療

各グループの全ての手順は同じ標準化された根管治療プロトコルに従い、使用される拡大技術のみが異なります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
      • Uşak、トルコ（Türkiye）、64000
        • Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ウシャク大学歯学部歯内療法学教室に入院し、上顎第一大臼歯の根管治療を必要とした患者

説明

選定基準：

  • 上顎第一大臼歯の根管治療が必要な患者

除外基準：

  • 上顎第一大臼歯に過去に根管治療を受けている
  • 上顎第一大臼歯に破折や亀裂が存在する
  • 単回治療での完了が適応とならない場合
  • 治療中に患者が継続を拒否した場合
  • 治療中の合併症により抜歯が適応となる場合
  • 過度な歯質喪失によりファイバーポスト修復が適応となる歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
直接視野下で治療された患者
拡大視野を用いず、直接視診のみで行う上顎第一大臼歯の根管治療。
歯科用ルーペを使用して治療を受けた患者
上顎第一大臼歯の根管治療は、5倍拡大の歯科ルーペを使用して行われます。
歯科用手術顕微鏡を使用して治療を受けた患者
歯科用手術顕微鏡を用いて8倍から16倍の倍率で行われる上顎第一大臼歯の根管治療。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Duration of Each Procedural Step in Endodontic Treatment
時間枠：From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).

The duration (in seconds) of each of seven key procedural stages performed during routine root canal treatment on maxillary first molar teeth:

  1. Access cavity preparation
  2. Working length determination
  3. Canal shaping
  4. MB2 canal detection and shaping
  5. Final irrigation and passive ultrasonic activation
  6. Root canal obturation
  7. Coronal Restoration

The duration of each stage was recorded separately. In addition, the sum of the durations of these seven stages was recorded as the total treatment time.

Each stage was timed separately for three groups (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope) to compare the effect of different magnification techniques on working efficiency.
From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Presence of MB2 Canal According to Magnification Technique
時間枠：Baseline (at the time of canal orifice identification)
The presence or absence of a second mesiobuccal (MB2) canal in maxillary first molar teeth will be recorded for each magnification group (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope). The association between the magnification method and MB2 canal detection will be evaluated using the Chi-square test (Monte Carlo simulation).
Baseline (at the time of canal orifice identification)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Uşak University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Oğuz Tavşan, Assistant Professor、Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
  • スタディディレクター：Tuğçe N Çağlar, Research Assistant、Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年2月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年10月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 558-558-07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究で収集された個別参加者データは、他の研究者と共有されません。 データは、論文の範囲内および機関の倫理承認の範囲内でのみ学術目的に使用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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