Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Délky léčby pro endodontické výkony

1. července 2026 aktualizováno: Oğuz Tavşan, Uşak University

Porovnání délky léčby endodontických výkonů na maxilárních molárech při použití různých technik zvětšení

Cílem této observační studie je porovnat délky léčby různých fází rutinní léčby kořenových kanálků prováděné na maxilárních molárech pomocí přímého vidění, lup s zvětšením a dentálního operačního mikroskopu.

Hlavní otázka, na kterou studie hledá odpověď, je, zda existuje významný rozdíl v délce endodontických výkonů prováděných pod různými technikami zvětšení.

Pacienti indikovaní k léčbě kořenových kanálků u svých maxilárních prvních molárů obdrží standardní léčbu kořenových kanálků v souladu s rutinními klinickými protokoly. Doba trvání každého kroku výkonu bude zaznamenána a následně porovnána mezi třemi metodami zvětšení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

V této observační studii budou rutinní postupy léčby kořenových kanálků provedeny v souladu se standardními endodontickými protokoly u pacientů, kteří se přihlásili na Katedru endodoncie Fakulty zubního lékařství Univerzity Uşak a u nichž byla indikována léčba kořenových kanálků u jejich prvních horních stoliček.

  1. Léčebné postupy se skládají ze sedmi hlavních fází:
  2. Příprava přístupové dutiny
  3. Stanovení pracovní délky
  4. Tvarování kořenových kanálků
  5. Detekce a tvarování kanálu MB2
  6. Závěrečná irigace a pasivní ultrazvuková aktivace
  7. Výplň kořenových kanálků

Aplikace koronární restaurace

Všechny kroky budou provedeny podle standardních klinických endodontických protokolů za izolace pomocí kofferdamu. Doba trvání každé fáze bude zaznamenána individuálně.

Účastníci budou rozděleni do tří skupin na základě použité techniky zvětšení během léčby:

Skupina 1: Ošetření provedená pod přímým viděním

Skupina 2: Ošetření provedená pomocí dentálních lup

Skupina 3: Ošetření provedená pomocí dentálního operačního mikroskopu

Všechny postupy v každé skupině budou následovat stejný standardizovaný protokol léčby kořenových kanálků, liší se pouze použitou technikou zvětšení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Uşak, Turecko (Türkiye), 64000
        • Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na Oddělení endodoncie, Fakulty zubního lékařství, Univerzity Uşak, kteří vyžadovali ošetření kořenových kanálků horních prvních stoliček

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti vyžadující ošetření kořenových kanálků prvního moláru v horní čelisti

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ošetření kořenových kanálků prvního moláru v horní čelisti
  • Přítomnost fraktury nebo praskliny prvního moláru v horní čelisti
  • Nedostatek indikace pro dokončení léčby v jedné seanci
  • Odmítnutí pacienta pokračovat v léčbě během zákroku
  • Indikace k extrakci z důvodu komplikací během léčby
  • Zuby indikované k obnově vláknovým čepem z důvodu nadměrné ztráty materiálu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti léčení pod přímou vizí
Ošetření kořenových kanálků horních prvních molárů provedené bez zvětšení, pouze pomocí přímé vizuální kontroly.
Pacienti léčení pomocí dentálních lup
Ošetření kořenových kanálků horních prvních stoliček provedené za použití 5× zvětšujících zubních lup.
Pacienti ošetřovaní pomocí stomatologického operačního mikroskopu
Ošetření kořenových kanálků horních prvních stoliček prováděné pomocí zubního operačního mikroskopu při zvětšení 8×–16×.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duration of Each Procedural Step in Endodontic Treatment
Časové okno: From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).

The duration (in seconds) of each of seven key procedural stages performed during routine root canal treatment on maxillary first molar teeth:

  1. Access cavity preparation
  2. Working length determination
  3. Canal shaping
  4. MB2 canal detection and shaping
  5. Final irrigation and passive ultrasonic activation
  6. Root canal obturation
  7. Coronal Restoration

The duration of each stage was recorded separately. In addition, the sum of the durations of these seven stages was recorded as the total treatment time.

Each stage was timed separately for three groups (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope) to compare the effect of different magnification techniques on working efficiency.
From the start of access cavity preparation to the completion of coronal restoration during a single treatment visit (approximately 35-120 minutes).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Presence of MB2 Canal According to Magnification Technique
Časové okno: Baseline (at the time of canal orifice identification)
The presence or absence of a second mesiobuccal (MB2) canal in maxillary first molar teeth will be recorded for each magnification group (direct vision, dental loupes, and dental operating microscope). The association between the magnification method and MB2 canal detection will be evaluated using the Chi-square test (Monte Carlo simulation).
Baseline (at the time of canal orifice identification)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uşak University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Oğuz Tavşan, Assistant Professor, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
  • Ředitel studie: Tuğçe N Çağlar, Research Assistant, Uşak University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 558-558-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících shromážděné v této studii nebudou sdíleny s dalšími výzkumníky. Údaje budou použity pouze pro akademické účely v rámci rozsahu disertační práce a institucionálního etického schválení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení