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パーキンソン病患者における腹部補助呼吸筋厚の超音波評価：疾患重症度と呼気呼吸筋力との相関

2025年12月29日 更新者：Ayşe Nur Sarıkoç、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

パーキンソン病患者における腹部補助呼吸筋厚の超音波評価：疾患重症度および呼気呼吸筋力との相関

パーキンソン病は、運動症状と非運動症状の両方を特徴とする神経変性疾患です。 呼吸筋の関与により、これらの患者では呼吸機能障害が生じる可能性があります。 本研究では、パーキンソン病患者における腹部補助呼吸筋の厚さを超音波検査を用いて評価します。 さらに、疾患の重症度と呼気呼吸筋力との関係についても検討します。

本研究には、疾患の異なる段階にあるパーキンソン病患者が含まれ、呼吸筋の厚さは超音波検査により測定されます。 収集されたデータは、疾患の重症度と呼気筋力と比較されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

パーキンソン病は、運動症状と非運動症状の両方を特徴とする神経変性疾患です。 呼吸筋の関与により、これらの患者では呼吸機能障害が生じる可能性があります。

この観察的横断研究では、疾患の異なる段階にあるパーキンソン病患者を対象に、超音波検査を用いて呼吸筋の厚さを測定します。 収集されたデータは、疾患の重症度と呼気筋力と比較されます。 本研究では、超音波検査を用いてパーキンソン病患者の腹部補助呼吸筋（腹直筋、腹横筋、斜筋）の厚さを評価します。 さらに、疾患の重症度と呼気呼吸筋力との関係も検討します。 呼吸筋力は、最大吸気圧（MIP）と最大呼気圧（MEP）の測定を用いて評価されます。 疾患の重症度は、標準化された臨床スケールを用いて評価されます。

これらの知見は、パーキンソン病における呼吸筋の評価の重要性を強調し、疾患の後期段階における呼吸筋を対象としたリハビリテーションプログラムの開発に貢献する可能性があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • BAHÇELİEVLER
      • Istanbul、BAHÇELİEVLER、トルコ（Türkiye）、34180
        • 募集
        • İstanbul Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
        • コンタクト：
          • İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH
          • 電話番号：0(212) 496 50 00
          • メール：istanbulfth2@saglik.gov.tr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パーキンソン病診断およびホーン・ヤールステージ1-2-3のグループ

説明

採用基準：

  • 年齢 > 18歳
  • パーキンソン病の診断、修正ホーン・ヤールステージ1-2-3
  • ミニメンタルステート検査（MMSE）スコア > 23
  • 体格指数（BMI） < 30

除外基準：

  • 現在喫煙者
  • 活動性胸部疾患の診断がある方
  • 血行動態不安定の方
  • バイタルサインが不安定な方
  • 薬物治療でコントロールできないパーキンソン病患者
  • パーキンソンプラス症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
パーキンソン病（PD）
パーキンソン病と診断され、Hoehn Yahr Stage 1-2-3のグループの腹部補助呼吸筋（腹直筋、腹横筋、および斜筋）およびMIP（最大吸気圧）MEP（最大呼気圧）値を測定し、6分間歩行テストを実施して結果を記録します。
対照群
腹部補助呼吸筋（腹直筋、腹横筋、斜筋）およびMIP（最大吸気筋力）、MEP（最大呼気筋力）の値について、年齢および性別を一致させた神経筋疾患や胸部疾患の診断のない健康なボランティアの測定を行い、結果を記録します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大呼気圧（MEP）測定
時間枠：開始日1日目に1回のみ測定されること
MEPは腹部および補助呼気筋の強度を評価します。 この操作中、患者は風船を膨らませるかのように、マウスピースに少なくとも1.5秒間強く吹き込むように求められます。 急速な呼気中に発生する圧力はセンサーによって測定され、1.5-2.0秒後にシャッターが開き、テストが終了します。 複数のテストが実施される場合、患者は試験間で少なくとも1分間休憩し、最大3〜5回の試験が行われます。 試験間で10 cmH₂Oを超える差異は認められません。 最高測定値は予測値とともに報告されます。 MicroRPM呼吸圧力計（MicroDirect、米国）が使用されます。
開始日1日目に1回のみ測定されること
最大吸気圧（MIP）測定
時間枠：開始日1で一度だけ測定される
MIPは吸気呼吸筋の強度を評価するために使用されます。 このテストでは、患者は残気量まで呼気を行うように指示されます。 MIPは、残気量に到達した後に行われる最大吸気努力中に測定される最大陰圧として定義されます。 測定はMicroRPM呼吸圧力計（MicroDirect、米国）を使用して行われます。
開始日1で一度だけ測定される
腹部補助呼吸筋の超音波評価
時間枠：開始日1日目に1回のみ測定する
腹部直筋、外腹斜筋、内腹斜筋、および腹横筋の超音波測定が実施されます。 測定は、患者が仰臥位（背臥位）で、目は上を向き、腕は体幹の横に対称に置き、下肢は膝を完全に伸ばし、内果間距離を10 cmに保った状態で行われます。 筋厚は、通常呼気終了時と強制呼気終了時に記録されます。
開始日1日目に1回のみ測定する

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行試験（6MWT）
時間枠：初日（Day 1）に1回のみ測定する
6MWTは、平らで堅い表面で、少なくとも30メートルの長さがあり、3メートル間隔でマークされた廊下で実施されます。 ターンポイントは色付きの物体で示されるべきです。 開始線と終了線が指定されています。 患者には、6分間で可能な限り長い距離を歩くように求められます。 歩行距離は測定され記録されます。
初日（Day 1）に1回のみ測定する
Modified Hoehn and Yahr Staging
時間枠：開始日の1日目にのみ1回測定する
このスケールは、1967年にマーガレット・ホーンとメルビン・ヤールによって開発され、パーキンソン病の重症度を判定するために使用されます。 患者の機能性、症状の左右差、関与のパターン、およびバランスを評価します。 スコアは1から5の範囲です。修正版ホーン＆ヤール病期分類システムには、追加の段階1.5と2.5が含まれます。 病期が進行するにつれて、症状はより広範囲になり、バランス障害と機能制限が増加します；後期段階では、患者は介助または介護に依存するようになります。
開始日の1日目にのみ1回測定する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年12月29日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年2月28日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月22日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2025-28

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者のデータは、機関の方針とプライバシーに関する配慮により共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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