Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena grubości mięśni oddechowych pomocniczych jamy brzusznej u pacjentów z chorobą Parkinsona: korelacja z ciężkością choroby i siłą mięśni oddechowych wydechowych

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ayşe Nur Sarıkoç, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ultrasonograficzna ocena grubości brzusznych mięśni oddechowych dodatkowych u pacjentów z chorobą Parkinsona: korelacja z ciężkością choroby i siłą mięśni oddechowych wydechowych

Choroba Parkinsona to neurodegeneracyjne zaburzenie charakteryzujące się zarówno objawami motorycznymi, jak i niemotorycznymi. Zaangażowanie mięśni oddechowych może prowadzić do zaburzeń funkcji oddechowej u tych pacjentów. W tym badaniu oceniana będzie grubość pomocniczych mięśni oddechowych brzucha za pomocą ultrasonografii u pacjentów z chorobą Parkinsona. Dodatkowo zostanie zbadany związek między ciężkością choroby a siłą mięśni oddechowych wydechowych.

Badanie obejmie pacjentów z chorobą Parkinsona na różnych etapach choroby, z pomiarem grubości mięśni oddechowych za pomocą ultrasonografii. Zebrane dane zostaną następnie porównane z ciężkością choroby i siłą mięśni wydechowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona to neurodegeneracyjne zaburzenie charakteryzujące się zarówno objawami motorycznymi, jak i niemotorycznymi. Zaangażowanie mięśni oddechowych może prowadzić do zaburzeń funkcji oddechowej u tych pacjentów.

To obserwacyjne, przekrojowe badanie obejmie pacjentów z chorobą Parkinsona na różnych etapach choroby, z pomiarem grubości mięśni oddechowych za pomocą ultrasonografii. Zebrane dane zostaną następnie porównane z ciężkością choroby i siłą mięśni wydechowych. Celem tego badania jest ocena grubości pomocniczych mięśni oddechowych brzucha (mięśnia prostego brzucha, mięśnia poprzecznego brzucha i mięśni skośnych) za pomocą ultrasonografii u pacjentów z chorobą Parkinsona. Dodatkowo zostanie zbadany związek między ciężkością choroby a siłą mięśni oddechowych wydechowych. Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą pomiarów maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP). Ciężkość choroby zostanie oceniona przy użyciu standaryzowanych skal klinicznych.

Te ustalenia podkreślą znaczenie oceny mięśni oddechowych w chorobie Parkinsona i mogą przyczynić się do opracowania programów rehabilitacyjnych ukierunkowanych na mięśnie oddechowe w późniejszych stadiach choroby.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • BAHÇELİEVLER
      • Istanbul, BAHÇELİEVLER, Turcja (Türkiye), 34180
        • Rekrutacyjny
        • İstanbul Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
        • Kontakt:
          • İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH
          • Numer telefonu: 0(212) 496 50 00
          • E-mail: istanbulfth2@saglik.gov.tr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

GRUPA Z DIAGNOZĄ PARKINSONA ORAZ STOPNIEM HOEHN YAHR 1-2-3

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 18 lat
  • Rozpoznanie choroby Parkinsona z modyfikowanymi stadiami Hoehn i Yahr 1-2-3
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) > 23
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 30

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywni palacze
  • Osoby z rozpoznaniem aktywnej choroby klatki piersiowej
  • Osoby z niestabilnością hemodynamiczną
  • Osoby z niestabilnymi parametrami życiowymi
  • Pacjenci z chorobą Parkinsona, których nie można kontrolować leczeniem farmakologicznym
  • Zespoły Parkinson-plus

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Choroba Parkinsona (PD)
U grupy z rozpoznaniem choroby Parkinsona w stadium Hoehn Yahr 1-2-3 zostaną zmierzone wartości mięśni pomocniczych oddechowych brzucha (prosty brzucha, poprzeczny brzucha i mięśnie skośne) oraz MIP (maksymalne ciśnienie wdechowe) MEP (maksymalne ciśnienie wydechowe), zostanie przeprowadzony 6-minutowy test marszu, a wyniki zostaną odnotowane.
Grupa kontrolna
Zmierzona zostanie wartość MIP (maksymalne mięśnie wdechowe) i MEP (maksymalne mięśnie wydechowe) brzusznych mięśni oddechowych dodatkowych (mięsień prosty brzucha, mięsień poprzeczny brzucha i mięśnie skośne) u zdrowych ochotników dopasowanych pod względem wieku i płci, bez rozpoznania choroby nerwowo-mięśniowej lub chorób klatki piersiowej, a wyniki zostaną odnotowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar Maksymalnego Ciśnienia Wydechowego (MEP)
Ramy czasowe: do zmierzenia tylko raz w dniu rozpoczęcia 1
MEP ocenia siłę mięśni brzucha i pomocniczych mięśni wydechowych. Podczas manewru pacjent jest proszony o silne dmuchnięcie w ustnik przez co najmniej 1,5 sekundy, jakby nadmuchiwał balon. Ciśnienie generowane podczas szybkiego wydechu jest mierzone przez czujniki, a po 1,5-2,0 sekundach otwiera się przepustnica, kończąc test. Jeśli przeprowadza się wiele testów, pacjent odpoczywa przez co najmniej 1 minutę między próbami, a maksymalnie wykonuje się 3-5 prób. Różnice większe niż 10 cmH₂O między próbami nie są akceptowane. Najwyższy pomiar jest raportowany wraz z wartością przewidywaną. Zostanie użyty miernik ciśnienia oddechowego MicroRPM (MicroDirect, USA).
do zmierzenia tylko raz w dniu rozpoczęcia 1
Pomiar Maksymalnego Ciśnienia Wdechowego (MIP)
Ramy czasowe: do zmierzenia tylko raz w dniu rozpoczęcia 1
MIP służy do oceny siły mięśni oddechowych wdechowych. Podczas testu pacjent jest instruowany, aby wydychać powietrze do objętości zalegającej. MIP definiuje się jako maksymalne ciśnienie ujemne mierzone podczas maksymalnego wysiłku wdechowego wykonanego po osiągnięciu objętości zalegającej. Pomiary będą przeprowadzane za pomocą miernika ciśnienia oddechowego MicroRPM (MicroDirect, USA).
do zmierzenia tylko raz w dniu rozpoczęcia 1
Ultrasonograficzna ocena dodatkowych mięśni oddechowych brzucha
Ramy czasowe: do zmierzenia tylko raz w dniu rozpoczęcia (dzień 1)
Wykonane zostaną pomiary ultrasonograficzne mięśni prostych brzucha, skośnych zewnętrznych, skośnych wewnętrznych oraz poprzecznych brzucha. Pomiary będą przeprowadzane w pozycji leżącej na plecach z pacjentem leżącym na wznak, oczami skierowanymi do góry, ramionami ułożonymi symetrycznie wzdłuż tułowia oraz kończynami dolnymi w pełnym wyproście kolan z odległością między kostkami wynoszącą 10 cm. Grubość mięśni będzie rejestrowana na końcu normalnego wydechu oraz na końcu forsownego wydechu.
do zmierzenia tylko raz w dniu rozpoczęcia (dzień 1)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Sześciominutowego Marszu (6MWT)
Ramy czasowe: do zmierzenia tylko raz w dniu rozpoczęcia 1
6MWT przeprowadza się na korytarzu o płaskiej, twardej powierzchni, która ma co najmniej 30 metrów długości i jest oznaczona co 3 metry. Punkty zwrotne powinny być oznaczone kolorowym przedmiotem. Linie startu i mety są wyznaczone. Pacjenta prosi się o przejście jak najdłuższego dystansu w ciągu 6 minut. Przebyta odległość jest mierzona i rejestrowana.
do zmierzenia tylko raz w dniu rozpoczęcia 1
Zmodyfikowana Klasyfikacja Hoehn i Yahra
Ramy czasowe: do pomiaru tylko raz w dniu rozpoczęcia 1
Ta skala, opracowana przez Margaret Hoehn i Melvina Yahra w 1967 roku, służy do określania ciężkości choroby Parkinsona. Ocenia funkcjonalność pacjenta, lateralizację objawów, wzór zaangażowania i równowagę. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Zmodyfikowany system klasyfikacji Hoehn & Yahr obejmuje dodatkowe stadia 1,5 i 2,5. W miarę postępu stadium, objawy stają się bardziej rozległe, upośledzenie równowagi i ograniczenia funkcjonalne nasilają się; w późniejszych stadiach pacjent staje się zależny od pomocy lub opieki.
do pomiaru tylko raz w dniu rozpoczęcia 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-28

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na politykę instytucji i względy prywatności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami