Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin potilaiden vatsan apuhengityslihasten paksuuden ultraäänitutkimus: Yhteys taudin vakavuuteen ja ekspiratoriseen hengityslihasvoimaan

maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ayşe Nur Sarıkoç, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Parkinsonin taudin potilaiden vatsan lisähengityslihasten paksuuden ultraäänitutkimus: korrelaatio taudin vakavuuden ja ekspiraatoristen hengityslihasten voiman kanssa

Parkinsonin tauti on neurodegeneratiivinen sairaus, jolle ovat ominaisia sekä motoriset että ei-motoriset oireet. Hengityslihasten osallistuminen voi johtaa hengitystoiminnan heikkenemiseen näillä potilailla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan vatsan apuhengityslihasten paksuutta ultraäänitutkimuksen avulla Parkinsonin taudin potilailla. Lisäksi tutkitaan taudin vakavuuden ja uloshengityksen hengityslihasvoiman välistä suhdetta.

Tutkimukseen otetaan mukaan Parkinsonin potilaita eri taudin vaiheista, ja heidän hengityslihaspaksuutensa mitataan ultraäänitutkimuksella. Kerättyjä tietoja verrataan sitten taudin vakavuuteen ja uloshengityslihasvoimaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti on neurodegeneratiivinen häiriö, jolle on ominaista sekä motoriset että ei-motoriset oireet. Hengityslihasten osallistuminen voi johtaa hengitystoiminnan heikkenemiseen näillä potilailla.

Tämä havainnointiin perustuva poikkileikkaustutkimus sisältää Parkinsonin potilaita eri taudin vaiheissa, ja hengityslihasten paksuus mitataan ultraäänitutkimuksen avulla. Kerättyjä tietoja verrataan sitten taudin vakavuuteen ja ekspiraatoriseen lihasvoimaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ultraäänitutkimuksen avulla vatsan apuhengityslihasten (suorat vatsalihakset, poikittaiset vatsalihakset ja vinoihastukset) paksuutta Parkinsonin taudin potilailla. Lisäksi tarkastellaan taudin vakavuuden ja ekspiraatorisen hengityslihasvoiman välistä suhdetta. Hengityslihasvoimaa arvioidaan käyttämällä maksimaalista inspiraatiopainetta (MIP) ja maksimaalista ekspiraatiopainetta (MEP) -mittauksia. Taudin vakavuutta arvioidaan käyttämällä standardoituja kliinisiä asteikkoja.

Nämä havainnot korostavat hengityslihasten arvioinnin tärkeyttä Parkinsonin taudissa ja voivat edesauttaa hengityslihaksiin kohdistuvien kuntoutusohjelmien kehittämistä taudin myöhemmissä vaiheissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • BAHÇELİEVLER
      • Istanbul, BAHÇELİEVLER, Turkki (Türkiye), 34180
        • Rekrytointi
        • İstanbul Fizik Tedavi Ve Rehabilitasyon Eğitim Ve Araştirma Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:
          • İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH İSTANBUL FİZİK TEDAVİ VE REHABİLİTASYON EAH
          • Puhelinnumero: 0(212) 496 50 00
          • Sähköposti: istanbulfth2@saglik.gov.tr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

RYHMÄ, JOLLA ON PARKINSONIN DIAGNOOSI JA HOEHN YAHR -VASTE 1-2-3

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Parkinsonin taudin diagnoosi Modified Hoehn and Yahr -asteilla 1-2-3
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet > 23
  • Painoindeksi (BMI) < 30

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset tupakoitsijat
  • Henkilöt, joilla on aktiivisen rintakehäsairauden diagnoosi
  • Hemodynaamisesti epävakaat henkilöt
  • Henkilöt, joilla on epävakaat elintoimintojen merkit
  • Parkinson-potilaat, joita ei voida kontrolloida lääkehoidolla
  • Parkinson Plus -oireyhtymät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Parkinsonin tauti (PD)
Parkinsonin diagnoosin ja Hoehn Yahr-vaiheen 1-2-3 omaavien ryhmän vatsan lisähengityslihakset (suorat vatsalihakset, poikittaiset vatsalihakset ja vinojen lihasten) sekä MIP (maksimaalinen inspiraatiopaine) ja MEP (maksimaalinen ekspiraatiopaine) arvot mitataan, suoritetaan 6 minuutin kävelytestit ja tulokset merkitään muistiin.
Kontrolliryhmä
Mittataan vatsan apuhengityslihakset (suora vatsalihas, poikittainen vatsalihas ja vino vatsalihakset) sekä MIP (maksimaalinen inspiraatiovoima) ja MEP (maksimaalinen ekspiraatiovoima) arvot ikä- ja sukupuolivastineisilta terveiltä vapaaehtoisilta, joilla ei ole mitään neuromuskulaarista sairautta tai rintakehän sairauksia, ja tulokset merkitään muistiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen ekspiraatorinen paine (MEP) -mittaus
Aikaikkuna: mitattava vain kerran aloituspäivänä 1
MEP arvioi vatsalihasten ja apuhengityslihasten voimaa. Mittauksen aikana potilasta pyydetään puhaltamaan voimakkaasti suukappaleeseen vähintään 1,5 sekunnin ajan, kuin puhaltaisi ilmapalloon. Nopean uloshengityksen aikana syntyvä paine mitataan antureilla, ja 1,5–2,0 sekunnin jälkeen luukku avautuu, mikä päättää testin. Jos useita testejä suoritetaan, potilas lepää vähintään 1 minuutin testien välissä, ja enintään 3–5 testiä suoritetaan. Yli 10 cmH₂O:n erotuksia testien välillä ei hyväksytä. Korkein mittaus raportoidaan yhdessä ennustetun arvon kanssa. Käytössä on MicroRPM Respiratory Pressure Meter (MicroDirect, USA).
mitattava vain kerran aloituspäivänä 1
Maksimaalinen Inspiratorinen Paine (MIP) Mittaus
Aikaikkuna: mitattava vain kerran aloituspäivänä 1
MIP:llä mitataan hengityksen sisäänvetolihasten voimaa. Testin aikana potilasta ohjeistetaan uloshengittämään jäännöstilavuuteen asti. MIP määritellään maksimaaliseksi negatiiviseksi paineeksi, joka mitataan suoritettaessa maksimaalinen sisäänhengitys jäännöstilavuuden saavuttamisen jälkeen. Mittaukset suoritetaan MicroRPM Respiratory Pressure Meter -laitteella (MicroDirect, USA).
mitattava vain kerran aloituspäivänä 1
Ultraäänitutkimus vatsan lisähengityslihaksista
Aikaikkuna: mitattava vain kerran aloituspäivänä 1
Ultraäänimittaukset suoritetaan suoralle vatsalihakselle, ulommalle vinoille vatsalihakselle, sisemmälle vinoille vatsalihakselle ja poikittaiselle vatsalihakselle. Mittaukset tehdään selällään makaavassa asennossa, jossa potilas makaa selällään, katse ylöspäin, käsivarret lepäävät symmetrisesti rungon vieressä, ja alaraajat täysin polven ojennuksessa, jossa nilkkalumpioiden välinen etäisyys on 10 cm. Lihaksen paksuus tallennetaan normaalin uloshengityksen lopussa ja pakotetun uloshengityksen lopussa.
mitattava vain kerran aloituspäivänä 1

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytest (6MWT)
Aikaikkuna: mitattava vain kerran aloituspäivänä 1
6MWT suoritetaan käytävällä, jolla on tasainen, kiinteä pinta, joka on vähintään 30 metriä pitkä ja joka on merkitty 3 metrin välein. Kääntymispisteet tulee merkitä värillisellä esineellä. Lähtö- ja maaliviivat on määritelty. Potilasta pyydetään kävelemään mahdollisimman pitkä matka 6 minuutin aikana. Kävelty matka mitataan ja kirjataan.
mitattava vain kerran aloituspäivänä 1
Muokattu Hoehn ja Yahr -luokittelu
Aikaikkuna: mitattava vain kerran aloituspäivänä 1
Tämä asteikko, jonka Margaret Hoehn ja Melvin Yahr kehittivät vuonna 1967, käytetään Parkinsonin taudin vakavuuden määrittämiseen. Se arvioi potilaan toimintakykyä, oireiden lateralisoitumista, sairastumiskuviota ja tasapainoa. Pisteytys vaihtelee välillä 1–5. Muokattu Hoehn & Yahr -luokitusjärjestelmä sisältää lisäasteet 1.5 ja 2.5. Vaiheen edetessä oireet yleistyvät, tasapainohäiriöt ja toiminnalliset rajoitukset lisääntyvät; myöhemmissä vaiheissa potilas tulee avun tai hoidon tarpeeseen.
mitattava vain kerran aloituspäivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025-28

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta laitospolitiikkojen ja yksityisyysnäkökohtien vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia