肥満手術後の吐き気に対する足の反射療法の影響 (IRANNO)
肥満手術後の吐き気に対する足つぼマッサージの影響
肥満は主要な公衆衛生問題です。 2020年に結果が発表されたObépi疫学調査は、フランス人口における肥満の着実な増加を示しています。
現在、2,300万人以上のフランス人が過体重または肥満であり、800万人以上のフランス人が肥満です。 現在利用可能な最も効果的な治療法は手術です。 これらの処置は特定の推奨事項によって規定されています。 フランスでは毎年50,000〜60,000件の処置が行われています。 承認されている3つの処置は、胃バンディング、スリーブ状胃切除術、胃バイパス手術です。
Hallydayらは、肥満外科手術後の吐き気・嘔吐が65%と報告しています。 2019年、Suhらは、スリーブ状胃切除術後に吐き気と嘔吐がより頻繁に発生し、入院期間の延長の原因となっていることを示しました。 これらの吐き気と嘔吐の発作は、スリーブ状胃切除術後48時間以内に発生し、食事再開の困難を引き起こす可能性があります。 吐き気と嘔吐の発生に寄与する要因の一つは、オピオイドの使用でした。
足裏反射療法の利点は、2023年にCarrazé博士によって直腸手術において報告されました。 彼の医学博士論文は、直腸手術後の1日目、2日目、3日目に行われた足裏反射療法セッションが、術後イレウスと術後痛を軽減したことを示しました。 術後イレウスの軽減は、吐き気と嘔吐の発作の減少につながりました。
2021年、Murat-Ringotらは、予防のために使用される制吐治療に加えて、化学療法セッション中の吐き気と嘔吐に対する足裏反射療法の有益な効果を実証しました。 Andersonらも2021年に、がん患者の痛みに対する有益な効果を実証しましたが、吐き気に対する効果はありませんでした。
足裏反射療法の原理は、各臓器、腺、または体の部位が、足、手、耳、または顔の反射ゾーンに対応しているという事実に基づいています。 これらの反射ゾーンを刺激することは、自律神経系を活性化すると考えられています。 現在、この実践がどのように機能し、その効果が何であるかについての科学的証拠はほとんどありません。 足裏反射療法の結果に関するさまざまな科学出版物にもかかわらず、その有効性の科学的証拠は依然として弱いままです。 文献には、てんかん患者の生活の質に関する前向き無作為化試験が1件のみ見つかっています。
高レベルの証拠が不足しているにもかかわらず、足裏反射療法は吐き気と嘔吐を軽減することで患者に利益をもたらす可能性があるようです。 現在までに、術後期間、特に肥満外科手術後の有効性を評価した研究はありません。
私たちの無作為化試験の目的は、スリーブ状胃切除術後の吐き気と嘔吐に対する足裏反射療法の影響を評価することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Chloé MOREAU
- 電話番号:+33 251446327
- メール:chloe.moreau@ght85.fr
研究場所
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-
-
La Roche-sur-Yon、フランス、85000
- 募集
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
主任研究者:
- Emeric ABET
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 成人患者
- スリーブ状胃切除術を受ける予定の患者
- プロトコルを理解でき、研究への参加について口頭によるインフォームド・コンセントを提供した患者
- 社会保障制度に加入している、または給付を受ける権利を有する患者
除外基準:
- 長期のモルヒネおよびオピオイド治療を受けている患者
- 静脈炎、足裏の創傷、または最近の足の外傷(ギプス固定、副子など)を有する患者
- 後見、保佐、または自由を奪われている患者
- 妊娠中、授乳中、または避妊を拒否している患者
- 研究の目的に影響を与える別の臨床研究プロトコルに参加している患者
- 将来の保護委任が有効化されている患者
- 家族の承認を受けている患者
- 司法保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:従来のケアのみ
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実験的:従来のケア + 足裏リフレクソロジー
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足の反射療法セッションは以下の目的で行われます:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後24時間以内に重大な悪心および/または嘔吐(0から10の数値スケールでスコア≥3)を経験した患者数
時間枠:手術後24時間
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スコアが3以上の場合、治療の導入に相当します。
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手術後24時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Emeric ABET、Centre Hospitalier Departemental Vendee
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dalal K, Devarajan E, Pandey RM, Subbiah V, Tripathi M. Role of reflexology and antiepileptic drugs in managing intractable epilepsy--a randomized controlled trial. Forsch Komplementmed. 2013;20(2):104-11. doi: 10.1159/000350047. Epub 2013 Apr 15.
- Anderson KD, Downey M. Foot Reflexology: An Intervention for Pain and Nausea Among Inpatients With Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2021 Oct 1;25(5):539-545. doi: 10.1188/21.CJON.539-545.
- Murat-Ringot A, Souquet PJ, Subtil F, Boutitie F, Preau M, Piriou V. The Effect of Foot Reflexology on Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Patients With Digestive or Lung Cancer: Randomized Controlled Trial. JMIR Cancer. 2021 Nov 5;7(4):e25648. doi: 10.2196/25648.
- Suh S, Helm M, Kindel TL, Goldblatt MI, Gould JC, Higgins RM. The impact of nausea on post-operative outcomes in bariatric surgery patients. Surg Endosc. 2020 Jul;34(7):3085-3091. doi: 10.1007/s00464-019-07058-5. Epub 2019 Aug 6.
- Halliday TA, Sundqvist J, Hultin M, Wallden J. Post-operative nausea and vomiting in bariatric surgery patients: an observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 May;61(5):471-479. doi: 10.1111/aas.12884.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CHD25_0097
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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