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肥満手術後の吐き気に対する足の反射療法の影響 (IRANNO)

2026年4月1日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee

肥満手術後の吐き気に対する足つぼマッサージの影響

肥満は主要な公衆衛生問題です。 2020年に結果が発表されたObépi疫学調査は、フランス人口における肥満の着実な増加を示しています。

現在、2,300万人以上のフランス人が過体重または肥満であり、800万人以上のフランス人が肥満です。 現在利用可能な最も効果的な治療法は手術です。 これらの処置は特定の推奨事項によって規定されています。 フランスでは毎年50,000〜60,000件の処置が行われています。 承認されている3つの処置は、胃バンディング、スリーブ状胃切除術、胃バイパス手術です。

Hallydayらは、肥満外科手術後の吐き気・嘔吐が65%と報告しています。 2019年、Suhらは、スリーブ状胃切除術後に吐き気と嘔吐がより頻繁に発生し、入院期間の延長の原因となっていることを示しました。 これらの吐き気と嘔吐の発作は、スリーブ状胃切除術後48時間以内に発生し、食事再開の困難を引き起こす可能性があります。 吐き気と嘔吐の発生に寄与する要因の一つは、オピオイドの使用でした。

足裏反射療法の利点は、2023年にCarrazé博士によって直腸手術において報告されました。 彼の医学博士論文は、直腸手術後の1日目、2日目、3日目に行われた足裏反射療法セッションが、術後イレウスと術後痛を軽減したことを示しました。 術後イレウスの軽減は、吐き気と嘔吐の発作の減少につながりました。

2021年、Murat-Ringotらは、予防のために使用される制吐治療に加えて、化学療法セッション中の吐き気と嘔吐に対する足裏反射療法の有益な効果を実証しました。 Andersonらも2021年に、がん患者の痛みに対する有益な効果を実証しましたが、吐き気に対する効果はありませんでした。

足裏反射療法の原理は、各臓器、腺、または体の部位が、足、手、耳、または顔の反射ゾーンに対応しているという事実に基づいています。 これらの反射ゾーンを刺激することは、自律神経系を活性化すると考えられています。 現在、この実践がどのように機能し、その効果が何であるかについての科学的証拠はほとんどありません。 足裏反射療法の結果に関するさまざまな科学出版物にもかかわらず、その有効性の科学的証拠は依然として弱いままです。 文献には、てんかん患者の生活の質に関する前向き無作為化試験が1件のみ見つかっています。

高レベルの証拠が不足しているにもかかわらず、足裏反射療法は吐き気と嘔吐を軽減することで患者に利益をもたらす可能性があるようです。 現在までに、術後期間、特に肥満外科手術後の有効性を評価した研究はありません。

私たちの無作為化試験の目的は、スリーブ状胃切除術後の吐き気と嘔吐に対する足裏反射療法の影響を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • La Roche-sur-Yon、フランス、85000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee
        • 主任研究者：
          • Emeric ABET

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 成人患者
  • スリーブ状胃切除術を受ける予定の患者
  • プロトコルを理解でき、研究への参加について口頭によるインフォームド・コンセントを提供した患者
  • 社会保障制度に加入している、または給付を受ける権利を有する患者

除外基準:

  • 長期のモルヒネおよびオピオイド治療を受けている患者
  • 静脈炎、足裏の創傷、または最近の足の外傷（ギプス固定、副子など）を有する患者
  • 後見、保佐、または自由を奪われている患者
  • 妊娠中、授乳中、または避妊を拒否している患者
  • 研究の目的に影響を与える別の臨床研究プロトコルに参加している患者
  • 将来の保護委任が有効化されている患者
  • 家族の承認を受けている患者
  • 司法保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：従来のケアのみ
実験的：従来のケア + 足裏リフレクソロジー
他の：足裏反射区療法

足の反射療法セッションは以下の目的で行われます：

  • 手術に向けて身体と心を準備する
  • 身体的および神経的なリラクゼーションを促進する
  • 術後の吐き気や嘔吐を緩和する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後24時間以内に重大な悪心および／または嘔吐（0から10の数値スケールでスコア≥3）を経験した患者数
時間枠：手術後24時間
スコアが3以上の場合、治療の導入に相当します。
手術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Departemental Vendee

捜査官

  • 主任研究者：Emeric ABET、Centre Hospitalier Departemental Vendee

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2028年4月2日

研究の完了 (推定)

2028年7月3日

試験登録日

最初に提出

2025年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CHD25_0097

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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