비만 수술 후 메스꺼움에 대한 발 반사 요법의 영향 (IRANNO)
비만 수술 후 메스꺼움에 대한 발 반사요법의 영향
비만은 주요 공중보건 문제입니다. 2020년 발표된 Obépi 역학 조사 결과에 따르면 프랑스 인구의 비만률이 꾸준히 증가하고 있습니다.
현재 2,300만 명 이상의 프랑스인이 과체중 또는 비만이며, 800만 명 이상의 프랑스인이 비만입니다. 현재 가장 효과적인 치료법은 수술입니다. 이러한 시술은 특정 권장사항에 따라 이루어집니다. 프랑스에서는 매년 50,000~60,000건의 시술이 수행됩니다. 허용되는 세 가지 시술은 위 밴드, 슬리브 절제술 및 위 우회술입니다.
Hallyday 등은 비만 수술 후 65%의 메스꺼움/구토를 보고했습니다. 2019년 Suh 등은 슬리브 절제술 후 메스꺼움과 구토가 더 빈번하며, 이로 인해 입원 기간이 증가한다는 것을 보여주었습니다. 이러한 메스꺼움과 구토 에피소드는 슬리브 절제술 후 48시간 이내에 발생하며 식사 재개에 어려움을 초래할 수 있습니다. 메스꺼움과 구토 발생에 기여하는 요인 중 하나는 아편유사제 사용이었습니다.
발 반사요법의 이점은 2023년 Carrazé 박사에 의해 직장 수술에서 보고되었습니다. 그의 의학 박사 학위 논문은 직장 수술 후 1, 2, 3일차에 실시한 발 반사요법 세션이 수술 후 장마비와 수술 후 통증을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다. 수술 후 장마비 감소는 메스꺼움과 구토 에피소드 감소로 이어졌습니다.
2021년 Murat-Ringot 등은 발 반사요법이 예방에 사용되는 항구토 치료에 추가하여 화학요법 세션 중 메스꺼움과 구토에 유익한 효과가 있음을 입증했습니다. 2021년 Anderson 등도 암 환자의 통증에 유익한 효과를 입증했지만, 메스꺼움에는 효과가 없었습니다.
발 반사요법의 원리는 각 장기, 선 또는 신체 부위가 발, 손, 귀 또는 얼굴의 반사 구역에 해당한다는 사실에 기반합니다. 이러한 반사 구역을 자극하면 자율신경계가 활성화된다고 믿어집니다. 현재 이 실천 방법의 작용 방식과 효과에 대한 과학적 증거는 매우 적습니다. 발 반사요법 결과에 대한 다양한 과학적 출판물에도 불구하고, 그 효과에 대한 과학적 증거는 여전히 약합니다. 문헌에서는 간질 환자의 삶의 질에 대해 단 하나의 전향적 무작위 시험만 발견되었습니다.
높은 수준의 증거가 부족함에도 불구하고, 발 반사요법이 메스꺼움과 구토를 감소시켜 환자에게 도움이 될 수 있는 것으로 보입니다. 현재까지 수술 후, 특히 비만 수술 후 그 효과를 평가한 연구는 없습니다.
우리 무작위 시험의 목적은 슬리브 절제술 후 발 반사요법이 메스꺼움과 구토에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chloé MOREAU
- 전화번호: +33 251446327
- 이메일: chloe.moreau@ght85.fr
연구 장소
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-
La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
- 모병
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
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수석 연구원:
- Emeric ABET
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 소매 절제술을 예정한 환자
- 연구 프로토콜을 이해하고 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 있는 환자
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 혜택을 받을 자격이 있는 환자
제외 기준:
- 장기간 모르핀 및 오피오이드 치료를 받는 환자
- 정맥염, 발바닥 상처 또는 최근 발 외상(석고 고정, 부목 등)이 있는 환자
- 후견, 보호 또는 자유를 박탈당한 환자
- 임신 중이거나 수유 중이거나 피임을 거부하는 환자
- 연구 목적에 영향을 미치는 다른 임상 연구 프로토콜에 참여 중인 환자
- 활성화된 미래 보호 위임장 하에 있는 환자
- 가족 승인 하에 있는 환자
- 사법 보호 하에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 기존 치료만
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실험적: 기존 치료 + 발 반사요법
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발 반사 요법 세션은 다음과 같은 목적으로 진행됩니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 내에 현저한 메스꺼움 및/또는 구토(0~10 숫자 척도에서 점수 ≥ 3)를 경험한 환자 수
기간: 수술 후 24시간
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3점 이상(≥ 3)은 치료 도입에 해당합니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Emeric ABET, Centre Hospitalier Départemental Vendée
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dalal K, Devarajan E, Pandey RM, Subbiah V, Tripathi M. Role of reflexology and antiepileptic drugs in managing intractable epilepsy--a randomized controlled trial. Forsch Komplementmed. 2013;20(2):104-11. doi: 10.1159/000350047. Epub 2013 Apr 15.
- Anderson KD, Downey M. Foot Reflexology: An Intervention for Pain and Nausea Among Inpatients With Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2021 Oct 1;25(5):539-545. doi: 10.1188/21.CJON.539-545.
- Murat-Ringot A, Souquet PJ, Subtil F, Boutitie F, Preau M, Piriou V. The Effect of Foot Reflexology on Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting in Patients With Digestive or Lung Cancer: Randomized Controlled Trial. JMIR Cancer. 2021 Nov 5;7(4):e25648. doi: 10.2196/25648.
- Suh S, Helm M, Kindel TL, Goldblatt MI, Gould JC, Higgins RM. The impact of nausea on post-operative outcomes in bariatric surgery patients. Surg Endosc. 2020 Jul;34(7):3085-3091. doi: 10.1007/s00464-019-07058-5. Epub 2019 Aug 6.
- Halliday TA, Sundqvist J, Hultin M, Wallden J. Post-operative nausea and vomiting in bariatric surgery patients: an observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 May;61(5):471-479. doi: 10.1111/aas.12884.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
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연구 완료 (추정된)
연구 완료
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기타 연구 ID 번호
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- CHD25_0097
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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