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喪失体験者に対する簡易介入の有効性

2025年12月19日 更新者:Servicio Canario de Salud

一次医療における看護相談に参加する遺族集団の特定と分類;簡易介入の提案と有効性

悲嘆は、愛する人の死に対する反応です。 愛する人を失うことは、新しい状況に適応することを可能にする悲嘆のプロセスを必要とします。 この研究の主な目的は、テネリフェ島のプライマリケアで看護相談に訪れる喪失状況にある人々を、機会的募集を通じて特定し、喪失状況にあると分類された人々に対して簡潔な看護介入を行うことです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

悲嘆は、喪失に対する感情的、認知的、行動的、精神的応答を含む複雑で多次元的なプロセスです。 看護の観点から、この現象を全体的に取り扱うことが重要であり、その経験に影響を与える個人的、家族的、社会文化的要因を考慮することが認識されています。 NANDA-I分類によれば、不適応的悲嘆、不適応的悲嘆のリスク、および強化された悲嘆への準備状態の診断は、適応と情緒的健康に焦点を当てた介入の必要性を反映して、対処/ストレス耐性領域に分類されます。

医療環境において、プライマリケア看護師は、個人とその家族との継続的な接触を維持する専門職として重要な役割を果たします。 看護介入「悲嘆の促進(NIC 5290)」には、積極的傾聴、治療的コミュニケーション、現実見当識、音楽療法、個人日誌の使用などの活動が統合されています。 これらの戦略は、感情表現、生活再編成、および個人のレジリエンスを促進します。 標準化されたツール(心理社会的看護診断質問票など)の使用により、リスク要因の特定とエビデンスに基づくケアの計画が可能になります。

提案された二次目的は以下の通りです:看護相談を受ける患者が不適応的悲嘆に陥る可能性のあるリスク要因を検出すること;悲嘆状態にある人々の通常の管理とそのケアニーズを理解すること;プライマリケア看護相談における簡潔な看護介入を設計し、その効果を評価すること;および研修活動を通じて、プライマリケア専門職に悲嘆、その特徴およびアプローチについての認識を高めること。

本研究の帰無仮説(H0)は、研究対象集団において、簡潔な看護介入は、悲嘆の伴走またはその合併症の予防における看護ケアの有効性に有意な効果をもたらさないと規定しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Santa Cruz de Tenerife、スペイン、38003
        • Gerencia Atención Primaria Tenerife

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 18歳以上であること。
  • 以下の2つの質問のうち少なくとも1つに肯定的に答えること:

過去1年間に大切な人を亡くしましたか? 大切な人の死を悲しんでいますか?

- 説明を受けた後、研究への参加に同意し、インフォームド・コンセントに署名すること。

除外基準:

  • 言語障壁のある人。
  • 認知機能障害のある人。
  • 重度の感覚障害のある人。
  • 不安障害の既往歴、診断された重度のうつ病、またはこの研究に必要な情報収集への参加を妨げるその他の問題(感情的、対処など)のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者グループ
この「ファシリテーティング・グリーフ」と呼ばれる介入は、心理社会的看護診断質問票(PSDQ)、関係継続スケール、およびグリーフ状況に関連する現れの探求を用いた初期看護評価から始まります。 この初期評価は、個人により1時間から3時間かかりました。 その後、標準化された言語を用いて個別化されたケア計画が立てられ、グリーフを経験する各個人に最も適切な介入が適用されました。 この介入には、複数のその後の相談(2回から4回)を通じたフォローアップも含まれており、その中でケア計画が個人の進捗状況に応じて見直され調整され、達成された結果を評価する最終評価が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
彼らの悲嘆状況の臨床症状を有する参加者数
時間枠:介入前および介入後(4週または6週)
NANDA-Iのグリーフ診断の定義的特徴と危険因子に基づいて
介入前および介入後(4週または6週)
絆の連続性が内面化または外面化された参加者の数
時間枠:介入前および介入後(4週間または6週間)
「絆の継続性尺度」は、喪失者が故人とどのように象徴的かつ情緒的に関わり続けるかを探る測定ツールです。 この尺度は2つの次元(内面化:10項目、外面化:6項目)からなる16の質問で構成されています。 回答は1から4点のリッカート尺度(1 = "全くない"、4 = "常に")で行います。
介入前および介入後(4週間または6週間)
心理社会的問題を有する参加者数
時間枠:介入前および介入後(4週間または6週間時点)
心理社会的看護診断質問票(PSDN)は、妥当性が確認されたツールです。 このツールには最大28の心理社会的看護診断が含まれており、健康認識/管理、行動/社会的相互作用、感情/自己認識、介護者負担、喪失/悲嘆、身体像障害の6つの次元に分類されています。 回答を評価するためにリッカート尺度と二分質問を使用し、事前に定義された組み合わせに基づいて異なる診断ラベルを割り当てます。
介入前および介入後(4週間または6週間時点)
参加者が悲しみを改善したいと望む人数
時間枠:介入前および介入後(4週間または6週間)
看護診断「強化された悲嘆への準備状態」(はい/いいえ)および以下の定義特性の有無:故人の遺産を継承したいという欲求;以前の活動に従事したいという欲求;悲嘆への対処を強化したいという欲求;許しを強化したいという欲求;希望を強化したいという欲求;個人的成長を強化したいという欲求;睡眠覚醒サイクルを強化したいという欲求;怒りの感情を統合したいという欲求;絶望の感情を統合したいという欲求;罪悪感の感情を統合したいという欲求;悔恨の感情を統合したいという欲求;前向きな感情を統合したいという欲求;故人に関する前向きな記憶を統合したいという欲求;幸福な人生の可能性を統合したいという欲求;意味のある人生の可能性を統合したいという欲求;目的のある人生の可能性を統合したいという欲求;満足のいく人生の可能性を統合したいという欲求;喪失を統合したいという欲求;新たな対人関係にエネルギーを投資したいという欲求。
介入前および介入後(4週間または6週間)
不適応的悲嘆を有する参加者の数
時間枠:介入前および介入後(4週間または6週間)
看護診断「不適応性悲嘆」(はい/いいえ)と以下の定義特性の有無:怒り;不安;生活役割におけるパフォーマンス低下;抑うつ症状;故人に対する苦痛;過度のストレス;空虚感;悲嘆の回避;死の非受容;持続的な苦痛な記憶;故人についての思考への没頭;故人についての反芻思考(強迫観念);故人の探索;自己非難。
介入前および介入後(4週間または6週間)
不適応な悲嘆のリスクがある参加者数
時間枠:介入前および介入後(4週間または6週間)
看護診断「適応不全の悲嘆のリスク」(はい/いいえ)と以下の定義特性の有無:繰り返される危機への対処困難;過度の情緒的混乱;不十分な社会的支援;不安型愛着(他者との関係において);回避型愛着(他者との関係において)。
介入前および介入後(4週間または6週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疾患を有する参加者の数
時間枠:介入前
二分変数(はい/いいえ)
介入前
薬理学的治療を受けた参加者の数
時間枠:介入前
二項変数(はい/いいえ)
介入前
介護者の参加者数
時間枠:介入前
二分変数(はい/いいえ)
介入前
死亡からの経過時間
時間枠:前介入
連続的定量変数(日、月、年)
前介入
死因
時間枠:介入前
名義的質的変数
介入前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月14日

一次修了 (実際)

2025年2月22日

研究の完了 (実際)

2025年4月22日

試験登録日

最初に提出

2025年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月19日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHUC_2024_91

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。