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Eficácia de uma Intervenção Breve para Indivíduos em Luto

19 de dezembro de 2025 atualizado por: Servicio Canario de Salud

Identificação e Classificação da População Enlutada que Frequenta Consultas de Enfermagem em Cuidados de Saúde Primários; Proposta e Eficácia de uma Intervenção Breve

O luto é a resposta à morte de um ente querido. A perda de um ente querido exige um processo de luto que permita adaptar-se à nova situação. O principal objetivo deste estudo é identificar pessoas em situação de luto que frequentam consultas de enfermagem nos Cuidados de Saúde Primários na ilha de Tenerife, através de recrutamento oportunista, com o objetivo de realizar uma breve intervenção de enfermagem naqueles que são classificados como estando em situação de luto.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O luto é um processo complexo e multidimensional que envolve uma resposta emocional, cognitiva, comportamental e espiritual à perda. Do ponto de vista da enfermagem, reconhece-se como importante abordar este fenómeno de forma holística, considerando os factores pessoais, familiares e socioculturais que influenciam a sua vivência. De acordo com a taxonomia da NANDA-I, os diagnósticos de luto desadaptativo, risco de luto desadaptativo e prontidão para luto melhorado enquadram-se no domínio de coping/tolerância ao stresse, reflectindo a necessidade de intervenções focadas na adaptação e no bem-estar emocional.

No contexto dos cuidados de saúde, o enfermeiro de cuidados primários desempenha um papel fundamental como o profissional que mantém contacto contínuo com os indivíduos e as suas famílias. A intervenção de enfermagem Facilitar o Luto (NIC 5290) integra actividades como a escuta activa, a comunicação terapêutica, a orientação para a realidade, a musicoterapia e a utilização de diários pessoais. Estas estratégias promovem a expressão emocional, a reorganização da vida e a resiliência pessoal. A utilização de instrumentos padronizados (como o Questionário de Diagnósticos de Enfermagem Psicossociais) permite a identificação de factores de risco e o planeamento de cuidados baseados em evidências.

Os objectivos secundários propostos são os seguintes: Detectar factores de risco que possam predispor os utentes que frequentam consultas de enfermagem ao luto desadaptativo; Compreender a gestão habitual das pessoas em estado de luto e as suas necessidades de cuidados; Conceber uma breve intervenção de enfermagem nas consultas de enfermagem dos Cuidados de Saúde Primários e avaliar a sua eficácia; e Sensibilizar os profissionais dos Cuidados de Saúde Primários para o luto, as suas características e abordagem, através de actividades de formação.

A hipótese nula (H0) desta investigação estabelece que, na população estudada, a breve intervenção de enfermagem não produz um efeito significativo na eficácia dos cuidados de enfermagem no acompanhamento do luto ou na prevenção das suas complicações.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38003
        • Gerencia Atención Primaria Tenerife

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter mais de 18 anos.
  • Responder afirmativamente a pelo menos uma das seguintes duas perguntas:

Perdeu um ente querido no último ano? Está a viver o luto pela perda de um ente querido?

- Após serem informados, concordar em participar no estudo e assinar o consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Pessoas com barreiras linguísticas.
  • Pessoas com défice cognitivo.
  • Pessoas com défices sensoriais graves.
  • Pessoas com historial de perturbações de ansiedade, depressão grave diagnosticada, ou outros problemas (emocionais, de coping, etc.) que as impeçam de participar na recolha de informação necessária para este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de participantes
Outro: Facilitando o Luto
Esta intervenção, denominada "Facilitando o Luto", inicia-se com uma avaliação de enfermagem inicial utilizando o Questionário de Diagnóstico de Enfermagem Psicossocial (PSDQ), a Escala de Continuidade da Relação e uma exploração das manifestações relacionadas com a situação de luto. Esta avaliação inicial durou entre uma e três horas, dependendo do indivíduo. Posteriormente, foi estabelecido um plano de cuidados personalizado utilizando linguagem padronizada, aplicando as intervenções mais adequadas para cada pessoa em situação de luto. A intervenção inclui também acompanhamento através de várias consultas subsequentes (entre duas e quatro), nas quais o plano de cuidados é revisto e ajustado de acordo com o progresso do indivíduo, e uma avaliação final para avaliar os resultados alcançados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com manifestações clínicas da sua situação de luto
Prazo: Pré e pós intervenção (às 4 ou 6 semanas)
De acordo com as características definidoras e fatores de risco dos diagnósticos de luto da NANDA-I
Pré e pós intervenção (às 4 ou 6 semanas)
Número de participantes com Continuidade de Vínculos internalizados ou externalizados
Prazo: Pré e pós intervenção (às 4 ou 6 semanas)
A Escala de Continuidade dos Laços é um instrumento que explora como a pessoa enlutada continua a relacionar-se simbólica e emocionalmente com o falecido. Consiste em 16 perguntas com duas dimensões (internalizada, 10 itens, e externalizada, 6 itens). As respostas são dadas numa escala Likert de 1 a 4 pontos (1 = "nada", 4 = "constantemente").
Pré e pós intervenção (às 4 ou 6 semanas)
Número de participantes com problemas psicossociais
Prazo: Pré e pós intervenção (às 4 ou 6 semanas)
O Questionário de Diagnóstico de Enfermagem Psicossocial (PSDN) é uma ferramenta validada. Este instrumento inclui até 28 diagnósticos de enfermagem psicossocial, agrupados em seis dimensões: perceção/gestão da saúde, comportamento/interação social, emocional/autoperceção, sobrecarga do cuidador, perda/luto e perturbação da imagem corporal. Utiliza escalas tipo Likert e questões dicotómicas para classificar as respostas, atribuindo diferentes etiquetas de diagnóstico com base em combinações predefinidas.
Pré e pós intervenção (às 4 ou 6 semanas)
Número de participantes dispostos a melhorar o seu luto
Prazo: Pré e pós-intervenção (às 4 ou 6 semanas)
Diagnóstico de enfermagem "Prontidão para luto intensificado" (Sim/Não) e presença/ausência das seguintes características definidoras: Desejo de continuar o legado do falecido; Desejo de participar em atividades anteriores; Desejo de intensificar o enfrentamento do luto; Desejo de intensificar o perdão; Desejo de intensificar a esperança; Desejo de intensificar o crescimento pessoal; Desejo de intensificar o ciclo sono-vigília; Desejo de integrar sentimentos de raiva; Desejo de integrar sentimentos de desespero; Desejo de integrar sentimentos de culpa; Desejo de integrar sentimentos de remorso; Desejo de integrar sentimentos positivos; Desejo de integrar memórias positivas do falecido; Desejo de integrar as possibilidades de uma vida feliz; Desejo de integrar as possibilidades de uma vida significativa; Desejo de integrar as possibilidades de uma vida com propósito; Desejo de integrar as possibilidades de uma vida satisfatória; Desejo de integrar a perda; Desejo de investir energia em novas relações interpessoais.
Pré e pós-intervenção (às 4 ou 6 semanas)
Número de participantes com luto mal adaptativo
Prazo: Pré e pós intervenção (às 4 ou 6 semanas)
Diagnóstico de enfermagem "luto mal-adaptativo" (Sim/Não) e presença/ausência das seguintes características definidoras: Raiva; Ansiedade; Diminuição do desempenho nas funções de vida; Sintomas depressivos; Angústia em relação ao falecido; Stress excessivo; Sentimentos de vazio; Evitação do luto; Não aceitação da morte; Memórias dolorosas persistentes; Preocupação com pensamentos sobre a pessoa falecida; Ruminação (ideias obsessivas) sobre a pessoa falecida; Procura da pessoa falecida; Auto-culpa.
Pré e pós intervenção (às 4 ou 6 semanas)
Número de participantes em risco de luto mal-adaptativo
Prazo: Pré e pós intervenção (às 4 ou 6 semanas)
Diagnóstico de enfermagem "risco de luto mal adaptativo" (Sim/Não) e presença/ausência das seguintes características definidoras: Dificuldade em lidar com crises recorrentes; Perturbação emocional excessiva; Apoio social inadequado; Apego ansioso (na sua relação com os outros); Apego evitante (na sua relação com os outros).
Pré e pós intervenção (às 4 ou 6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com problemas de saúde crónicos
Prazo: Pré-intervenção
Variáveis dicotómicas (Sim/Não)
Pré-intervenção
Número de participantes a receber tratamento farmacológico
Prazo: Pré-intervenção
Variáveis dicotómicas (Sim/Não)
Pré-intervenção
Número de participantes cuidadores
Prazo: Pré-intervenção
Variáveis dicotómicas (Sim/Não)
Pré-intervenção
Tempo desde a morte
Prazo: Pré-intervenção
Variável quantitativa contínua (dias, meses, anos)
Pré-intervenção
Causa de morte
Prazo: Pré-intervenção
Variável qualitativa nominal
Pré-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Servicio Canario de Salud

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
22 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CHUC_2024_91

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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