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Eficacia de una Intervención Breve para Personas en Duelo

19 de diciembre de 2025 actualizado por: Servicio Canario de Salud

Identificación y Clasificación de la Población en Duelo que Acude a Consultas de Enfermería en Atención Primaria; Propuesta y Eficacia de una Intervención Breve

El duelo es la respuesta a la muerte de un ser querido. La pérdida de un ser querido requiere un proceso de duelo que permita adaptarse a la nueva situación. El objetivo principal de este estudio es identificar a personas en situación de duelo que acuden a consultas de enfermería en Atención Primaria en la isla de Tenerife, mediante un reclutamiento oportunista con el fin de realizar una breve intervención de enfermería en aquellos que se clasifiquen como en situación de duelo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El duelo es un proceso complejo y multidimensional que implica una respuesta emocional, cognitiva, conductual y espiritual ante la pérdida. Desde la perspectiva de enfermería, se reconoce la importancia de abordar este fenómeno de manera holística, considerando los factores personales, familiares y socioculturales que influyen en su vivencia. Según la taxonomía NANDA-I, los diagnósticos de duelo desadaptativo, riesgo de duelo desadaptativo y disposición para mejorar el duelo se engloban en el dominio de afrontamiento/tolerancia al estrés, reflejando la necesidad de intervenciones centradas en la adaptación y el bienestar emocional.

En el ámbito sanitario, la enfermera de atención primaria desempeña un papel clave como profesional que mantiene un contacto continuo con las personas y sus familias. La intervención de enfermería Facilitación del Duelo (NIC 5290) integra actividades como la escucha activa, la comunicación terapéutica, la orientación a la realidad, la musicoterapia y el uso de diarios personales. Estas estrategias promueven la expresión emocional, la reorganización vital y la resiliencia personal. El uso de instrumentos estandarizados (como el Cuestionario de Diagnósticos de Enfermería Psicosociales) permite identificar factores de riesgo y planificar cuidados basados en la evidencia.

Los objetivos secundarios propuestos son los siguientes: Detectar factores de riesgo que puedan predisponer a los pacientes que acuden a consultas de enfermería a un duelo desadaptativo; Comprender el manejo habitual de las personas en estado de duelo y sus necesidades de cuidado; Diseñar una breve intervención de enfermería en consultas de enfermería de Atención Primaria y evaluar su efectividad; y Sensibilizar a los profesionales de Atención Primaria sobre el duelo, sus características y abordaje, mediante actividades formativas.

La hipótesis nula (H0) de esta investigación establece que, en la población estudiada, la breve intervención de enfermería no produce un efecto significativo en la efectividad de los cuidados de enfermería en el acompañamiento del duelo ni en la prevención de sus complicaciones.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Santa Cruz de Tenerife, España, 38003
        • Gerencia Atención Primaria Tenerife

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener más de 18 años.
  • Que respondan afirmativamente al menos a una de las dos preguntas siguientes:

¿Has perdido a un ser querido en el último año? ¿Estás en duelo por la pérdida de un ser querido?

- Tras ser informados, aceptar participar en el estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Personas con barreras lingüísticas.
  • Personas con deterioro cognitivo.
  • Personas con déficits sensoriales graves.
  • Personas con antecedentes de trastornos de ansiedad, depresión grave diagnosticada u otros problemas (emocionales, de afrontamiento, etc.) que les impidan participar en la recopilación de información necesaria para este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de participantes
Otro: Facilitando el Duelo
Esta intervención, llamada "Facilitación del Duelo", comienza con una evaluación de enfermería inicial utilizando el Cuestionario de Diagnóstico de Enfermería Psicosocial (PSDQ), la Escala de Continuidad de la Relación y una exploración de las manifestaciones relacionadas con la situación de duelo. Esta evaluación inicial duró entre una y tres horas, dependiendo del individuo. Posteriormente, se estableció un plan de cuidados personalizado utilizando un lenguaje estandarizado, aplicando las intervenciones más adecuadas para cada persona que experimenta duelo. La intervención también incluye seguimiento a través de varias consultas posteriores (entre dos y cuatro), en las que se revisa y ajusta el plan de cuidados según el progreso del individuo, y una evaluación final para valorar los resultados obtenidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con manifestaciones clínicas de su situación de duelo
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (a las 4 o 6 semanas)
Según las características definitorias y los factores de riesgo de los diagnósticos de duelo NANDA-I
Pre y post intervención (a las 4 o 6 semanas)
Número de participantes con Continuidad de Vínculos internalizados o externalizados
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (a las 4 o 6 semanas)
La Escala de Continuidad de Vínculos es un instrumento que explora cómo la persona en duelo continúa relacionándose simbólica y emocionalmente con el fallecido. Consta de 16 preguntas con dos dimensiones (internalizada, 10 ítems, y externalizada, 6 ítems). Las respuestas se dan en una escala Likert de 1 a 4 puntos (1 = "nada en absoluto", 4 = "constantemente").
Pre y post intervención (a las 4 o 6 semanas)
Número de participantes con problemas psicosociales
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (a las 4 o 6 semanas)
El Cuestionario de Diagnóstico de Enfermería Psicosocial (PSDN) es una herramienta validada. Este instrumento incluye hasta 28 diagnósticos de enfermería psicosociales, agrupados en seis dimensiones: percepción/gestión de la salud, comportamiento/interacción social, emocional/autopercepción, carga del cuidador, pérdida/duelo y alteración de la imagen corporal. Utiliza escalas tipo Likert y preguntas dicotómicas para graduar las respuestas, asignando diferentes etiquetas diagnósticas basadas en combinaciones predefinidas.
Pre y post intervención (a las 4 o 6 semanas)
Número de participantes dispuestos a mejorar su duelo
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (a las 4 o 6 semanas)
Diagnóstico de enfermería "Disposición para el duelo mejorado" (Sí/No) y presencia/ausencia de las siguientes características definitorias: Deseo de continuar el legado del fallecido; Deseo de participar en actividades anteriores; Deseo de mejorar el afrontamiento del duelo; Deseo de mejorar el perdón; Deseo de mejorar la esperanza; Deseo de mejorar el crecimiento personal; Deseo de mejorar el ciclo sueño-vigilia; Deseo de integrar sentimientos de ira; Deseo de integrar sentimientos de desesperación; Deseo de integrar sentimientos de culpa; Deseo de integrar sentimientos de remordimiento; Deseo de integrar sentimientos positivos; Deseo de integrar recuerdos positivos del fallecido; Deseo de integrar las posibilidades de una vida feliz; Deseo de integrar las posibilidades de una vida significativa; Deseo de integrar las posibilidades de una vida con propósito; Deseo de integrar las posibilidades de una vida satisfactoria; Deseo de integrar la pérdida; Deseo de invertir energía en nuevas relaciones interpersonales.
Pre y post intervención (a las 4 o 6 semanas)
Número de participantes con duelo desadaptativo
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (a las 4 o 6 semanas)
Diagnóstico de enfermería "duelo inadaptado" (Sí/No) y presencia/ausencia de las siguientes características definitorias: Ira; Ansiedad; Disminución del rendimiento en los roles vitales; Síntomas depresivos; Angustia por el fallecido; Estrés excesivo; Sentimientos de vacío; Evitación del duelo; No aceptación de la muerte; Recuerdos dolorosos persistentes; Preocupación por pensamientos sobre la persona fallecida; Rumiación (ideas obsesivas) sobre la persona fallecida; Búsqueda de la persona fallecida; Autoculpa.
Pre y post intervención (a las 4 o 6 semanas)
Número de participantes con riesgo de duelo desadaptativo
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (a las 4 o 6 semanas)
Diagnóstico de enfermería "riesgo de duelo desadaptativo" (Sí/No) y presencia/ausencia de las siguientes características definitorias: Dificultad para afrontar crisis recurrentes; Alteración emocional excesiva; Apoyo social inadecuado; Apego ansioso (en su relación con los demás); Apego evitativo (en su relación con los demás).
Pre y post intervención (a las 4 o 6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con problemas de salud crónicos
Periodo de tiempo: Preintervención
Variables dicotómicas (Sí/No)
Preintervención
Número de participantes que reciben tratamiento farmacológico
Periodo de tiempo: Preintervención
Variables dicotómicas (Sí/No)
Preintervención
Número de participantes cuidadores
Periodo de tiempo: Preintervención
Variables dicotómicas (Sí/No)
Preintervención
Tiempo desde el fallecimiento
Periodo de tiempo: Pre-intervención
Variable cuantitativa continua (días, meses, años)
Pre-intervención
Causa de muerte
Periodo de tiempo: Preintervención
Variable cualitativa nominal
Preintervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Servicio Canario de Salud

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
22 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
22 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CHUC_2024_91

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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