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感情関連唾液分子バイオマーカーの評価 (EMJOY)

2026年1月27日 更新者：Laurence MOLINA、Sys2Diag

嗅覚刺激後の感情関連唾液分子バイオマーカーの評価

最近の研究では、感情状態（ポジティブおよびネガティブ）は生理学的反応によって識別できることが示されています。 この生理学的調節は、自律神経系の活動を表す酵素やホルモンの作用によるものです。 したがって、唾液を用いた非侵襲的生体検査による特定のバイオマーカー（酵素、ホルモン）の測定は、特に嗅覚刺激に対する個人の感情状態に関する生理学的データを提供するでしょう。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

最近の研究では、感情状態（ポジティブとネガティブ）は生理的反応によって識別できることが示されています。 この生理的調節は、自律神経系の活動を表す酵素やホルモンの作用に由来します。 したがって、唾液を用いた非侵襲的な生物学的検査による特定のバイオマーカー（酵素、ホルモン）の測定は、特に嗅覚刺激に対する個人の感情状態（Giacomello et al. 2020）に関する生理学的データを提供します。

提案された研究の目的は、1つまたは複数の嗅覚刺激後の感情に関連する唾液中の分子バイオマーカーのシグネチャを特定し測定することです（例えば、刺激後のコルチゾールおよびα-アミラーゼ濃度の増加）。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
240

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス
        • 募集
        • SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Laurence MOLINA, PhD
        • 副調査官：
          • Francisco SANTOS SCHNEIDER, Phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、適格基準を満たす健康なボランティアで構成されます。

説明

選定基準：

  • 研究手順に従うことを希望する被験者
  • 研究の目的、性質、方法論を理解できる被験者
  • インフォームドコンセントフォームに署名した被験者
  • 18歳から60歳までの被験者

除外基準：

  • 自由を奪われた被験者、保護された成人、脆弱な個人、または未成年者
  • サンプル取り扱い中に汚染のリスクを伴う可能性があることが証明または疑われる慢性感染症を持つ被験者（この種のサンプルを扱う設備のない研究室）
  • 同意書への署名を拒否する場合

非特異的選定基準

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 過去15日間に無嗅覚症を呈した被験者
  • 活動性口腔炎症、進行性歯周炎、または重度歯肉炎の症状および徴候を呈する被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ブラス S フレグランス、その後プラセボ
被験者は、香料とプラセボ刺激を順次受けます。
他の：分子バイオマーカーシグネチャーの同定と測定
関心のあるバイオマーカー（DHEA、pg/mL；オキシトシン、pg/mL；コルチゾール、pg/mL；アルファアミラーゼ、U/mL）のレベルは、市販のキットを用いて実施される酵素測定法またはELISA法により、参加被験者の唾液で測定されます。
ブラスP プラセボ後にフレグランス
被験者は、順次、プラセボおよび香料刺激にさらされます。
他の：分子バイオマーカーシグネチャーの同定と測定
関心のあるバイオマーカー（DHEA、pg/mL；オキシトシン、pg/mL；コルチゾール、pg/mL；アルファアミラーゼ、U/mL）のレベルは、市販のキットを用いて実施される酵素測定法またはELISA法により、参加被験者の唾液で測定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
変異を評価する
時間枠：1年
香りの刺激（ポジティブまたはネガティブな感情的応答に関連する可能性がある）に続く唾液中のいくつかの分子バイオマーカーの変動を評価する。
1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
分子バイオマーカーシグネチャーを特定する
時間枠：2年
香りの刺激または刺激後の唾液中の分子バイオマーカーシグニチャーを特定する。
2年
バイオマーカーの基礎値を評価する
時間枠：3年
正常で非刺激状態におけるシグネチャを構成するバイオマーカーの基準値を評価する（個体内変動、個体間変動、概日リズム、年齢、性別など）。
3年
バイオマーカーシグネチャと感情評価の相関関係を確立する
時間枠：3年
アンケートなどの他の基準に基づいて、バイオマーカーシグネチャと感情評価の相関関係を確立する。
3年
バイオマーカーシグネチャーの比較
時間枠：2年
異なる香りの刺激に対するバイオマーカーシグネチャーの比較。
2年
署名のダイナミクスを評価する
時間枠：1年
刺激後のシグネチャー動態を評価する
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Sys2Diag

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Centre National de la Recherche Scientifique, France

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Laurence MOLINA, PhD、Sys2Diag

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年11月14日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年3月14日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年6月14日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2022-A02008-35
  • 22.03698.000189 (その他の識別子：Comité de protection des personnes (French Ethics committee))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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