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Avaliação de Biomarcadores Moleculares Salivares Relacionados com a Emoção (EMJOY)

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Laurence MOLINA, Sys2Diag

Avaliação de Biomarcadores Moleculares Salivares Relacionados com a Emoção Após Estímulos Olfativos

Estudos recentes mostram que os estados emocionais (positivos e negativos) podem ser discriminados por respostas fisiológicas. Esta regulação fisiológica resulta da ação de enzimas e hormonas que representam a atividade do sistema nervoso autónomo. A medição de biomarcadores específicos (enzimas, hormonas), através de testes biológicos não invasivos na saliva, forneceria, portanto, dados fisiológicos sobre o estado emocional de um indivíduo em resposta a estímulos, particularmente estímulos olfativos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Estudos recentes mostram que os estados emocionais (positivos e negativos) podem ser discriminados por respostas fisiológicas. Esta regulação fisiológica decorre da ação de enzimas e hormonas que representam a atividade do sistema nervoso autónomo. A medição de biomarcadores específicos (enzimas, hormonas), utilizando testes biológicos não invasivos na saliva, forneceria, portanto, dados fisiológicos sobre o estado emocional de um indivíduo (Giacomello et al. 2020) em resposta a estímulos, particularmente estímulos olfativos.

O objetivo da investigação proposta é identificar e medir uma assinatura de biomarcadores moleculares na saliva, associada a emoções após um ou mais estímulos olfativos (por exemplo, a concentração de cortisol e alfa-amilase aumenta após a estimulação).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
240

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França
        • Recrutamento
        • SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laurence MOLINA, PhD
        • Subinvestigador:
          • Francisco SANTOS SCHNEIDER, Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população deste estudo consistirá em voluntários saudáveis que cumpram os critérios de elegibilidade.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participante disposto a seguir os procedimentos do estudo
  • Participante capaz de compreender o objetivo, natureza e metodologia do estudo
  • Participante assinou o formulário de consentimento informado
  • Participantes entre os 18 e os 60 anos de idade.

Critérios de Exclusão:

  • Participantes privados de liberdade, adultos protegidos, pessoas vulneráveis ou menores
  • Participantes com doença infeciosa crónica comprovada ou suspeita que possa implicar um risco de contaminação durante a manipulação de amostras (laboratórios não equipados para lidar com este tipo de amostras)
  • Recusa em assinar o formulário de consentimento.

Critérios de inclusão não específicos

  • Mulheres grávidas ou a amamentar
  • Participantes com anosmia nos últimos 15 dias
  • Participantes com sintomas e sinais de inflamação oral ativa, periodontite avançada ou gengivite grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Bras S Fragrance depois placebo
Os sujeitos serão submetidos sucessivamente a estímulos com fragrância e placebo.
Outro: Identificação e medição de uma assinatura de biomarcadores moleculares
Os níveis dos biomarcadores de interesse (DHEA, pg/mL; Oxitocina, pg/mL; Cortisol, pg/mL; Alfa-Amilase, U/mL) serão medidos na saliva dos participantes através de métodos de ensaio enzimático ou métodos do tipo ELISA realizados com kits comerciais.
Bras P Placebo depois perfume
Os sujeitos serão sujeitos sucessivamente à estimulação com placebo e fragrância.
Outro: Identificação e medição de uma assinatura de biomarcadores moleculares
Os níveis dos biomarcadores de interesse (DHEA, pg/mL; Oxitocina, pg/mL; Cortisol, pg/mL; Alfa-Amilase, U/mL) serão medidos na saliva dos participantes através de métodos de ensaio enzimático ou métodos do tipo ELISA realizados com kits comerciais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar variações
Prazo: 1 ano
Avaliar variações em vários biomarcadores moleculares na saliva após estímulo/estímulos de fragrância que possam estar ligados a uma resposta emocional (positiva ou negativa).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar uma assinatura de biomarcadores moleculares
Prazo: 2 anos
Identificar uma assinatura de biomarcadores moleculares na saliva após estímulo ou estímulos de fragrância.
2 anos
Avaliar os valores basais dos biomarcadores
Prazo: 3 anos
Avaliar os valores basais dos biomarcadores que compõem a assinatura em condições normais e não estimuladas (variações intraindividuais, interindividuais, ritmo circadiano, idade, género...).
3 anos
Estabelecer correlações entre assinaturas de biomarcadores e avaliações de emoções
Prazo: 3 anos
Estabelecer correlações entre assinaturas de biomarcadores e classificações de emoção baseadas noutros critérios, como questionários.
3 anos
Comparar assinaturas de biomarcadores
Prazo: 2 anos
Compare assinaturas de biomarcadores em resposta a diferentes estímulos de fragrância.
2 anos
Avaliar a dinâmica da assinatura
Prazo: 1 ano
Avaliar a dinâmica da assinatura após estimulação
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sys2Diag

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de março de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2022-A02008-35
  • 22.03698.000189 (Outro identificador: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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