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個別教育と集団教育が母親の小児予防接種に対する態度と決定に及ぼす影響

2025年12月24日 更新者：Songül Çolak、Istanbul University - Cerrahpasa

母親に対する対面および集団教育が、小児ワクチン接種に関する態度と意思決定に及ぼす影響

この研究は、小児期のワクチン接種に関する母親への対面およびグループ教育が、ワクチン接種に対する態度と決定に及ぼす影響を明らかにするために計画されました。 提供された教育は、短期的には母親のワクチンに関する誤解や誤った信念を解消し、ワクチン接種に対する態度と決定の肯定的な変化に貢献すると考えられています。 さらに、長期的には、この介入がより良い免疫化率の達成とワクチンで予防可能な疾患からの子供の保護に貢献することが期待されています。 この研究は、乳児および地域社会の健康を保護し改善する上での助産師の役割を強調する点でも重要です。 この研究は、小児期のワクチン接種に関する母親への対面およびグループ教育が、ワクチン接種に対する態度と決定に及ぼす影響を明らかにするために、無作為化比較対照実験研究として実施されます。 小児期ワクチン接種が行われる年齢範囲内の子供を持つ母親に連絡し、研究の目的と範囲について説明し、参加に同意するかどうかを尋ねます。 参加に同意した母親は、コンピュータ支援無作為化（https://www.random.org/

）を使用して、以下の3つのグループに無作為に割り当てられます：グループ1：個別の対面教育を受ける母親、グループ2：グループ教育を受ける母親、グループ3：対照群（通常のユニットベースの情報を受ける）。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

実験群1

（群1：個別対面教育を受ける母親）

教育を提供する母親を特定した後、連絡先情報を使用して電話で連絡し、研究について説明します。 参加に同意した母親は、家族健康センター（FHC）に招待されます。 教育前に、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を実施します。

その後、事前に準備された教育内容を使用して、個別対面教育の最初のセッションを実施します。 トレーニングの内容に関連する教育パンフレットが母親に渡されます。 教育セッション後、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を再度実施します。

2週間後に2回目の教育セッションを実施します。 このセッションでは、以前に提供された情報を復習・強化し、母親の質問に答えます。 セッション後、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を再実施します。

実験群2

（群2：集団教育を受ける母親）

教育を提供する母親を特定した後、電話で連絡し、研究について説明します。 参加に同意した母親は、適切な日時で予定された集団教育セッションに参加するため、FHCに招待されます。 教育前に、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を実施します。

事前に準備された教育内容を使用して、集団教育の最初のセッションを実施します。 トレーニングの内容に関連する教育パンフレットが母親に渡されます。 教育セッション後、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を再度実施します。

2週間後に2回目の教育セッションを実施します。 このセッションでは、以前に提供された情報を復習・強化し、母親の質問に答えます。 セッション後、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を再実施します。

対照群

（群3：通常教育を受ける母親）

FHCで通常教育を受ける母親を特定した後、電話で連絡し、研究について説明します。 母親はFHCに招待され、教育前にデータ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を実施します。

その後、FHCが提供する通常教育が実施され、対照群の母親にも教育パンフレットが渡されます。 教育後、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を再度実施します。

2週間後、母親は再びFHCに招待され、通常教育が繰り返され、教育後にデータ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を再実施します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
75

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Bağcılar
      • Istanbul、Bağcılar、トルコ（Türkiye）、34200
        • Rumeli Aile Sağlığı Merkezi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • イスタンブール、バフチェリエヴレル、ルメリ家族健康センターに登録されていること
  • トルコ語を話し、理解できること
  • 読み書きができること
  • 国家予防接種スケジュールでカバーされる年齢範囲（0～13歳）の子供がいること
  • 18歳以上であること
  • 研究への参加に同意すること

除外基準：

  • 教育セッションの1つ以上に参加しないこと

予防接種教育プログラム以外のいかなる研修にも参加していること

データ収集フォームを完全に記入していないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループ1：個別対面教育を受ける母親

適格な母親を特定した後、電話で連絡を取り、研究について説明します。 参加に同意した母親は、家族健康センター（FHC）に招待されます。 トレーニング前には、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度が実施されます。

個別対面教育の最初のセッションは、事前に準備されたトレーニング内容を使用して実施されます。 トレーニング内容に関連する教育パンフレットが提供されます。 セッション後、同じフォームと尺度が再実施されます。

2週間後、2回目の個別トレーニングセッションが実施され、以前の教育を復習・強化し、母親の質問に答えます。 セッション後、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度が再度実施されます。
行動：ワクチン接種に対する態度
この研究は、母親に対して実施される対面およびグループ教育が、子供の予防接種に対する母親の態度や決定に及ぼす影響を明らかにすることを目的として計画されました。 提供される教育は、短期的には母親の予防接種に対する誤解や誤った信念を解消し、予防接種に関する態度や決定に前向きな変化をもたらすのに役立つと考えられています。 さらに、長期的には、この介入がより良い予防接種率の達成と、ワクチンで予防可能な疾患から子供を守ることにつながることが期待されています。 この研究は、乳幼児および地域社会の健康を保護し向上させるための助産師の役割を強調する点でも重要です。
実験的：グループ2：グループ教育を受ける母親

適格な母親を特定した後、電話で連絡を取り、研究について説明します。 参加に同意した母親は、グループトレーニングセッションのために予定日に家族健康センター（FHC）に招待されます。 トレーニング前に、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度が実施されます。

最初のグループ教育セッションは、事前に準備されたトレーニング内容を使用して実施され、教育パンフレットが提供されます。 セッション後、同じフォームと尺度が再実施されます。

2週間後、前回の教育を振り返り強化するための2回目のグループ教育セッションが実施され、参加者の質問に回答します。 セッション後、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度が再度実施されます。
行動：ワクチン接種に対する態度
この研究は、母親に対して実施される対面およびグループ教育が、子供の予防接種に対する母親の態度や決定に及ぼす影響を明らかにすることを目的として計画されました。 提供される教育は、短期的には母親の予防接種に対する誤解や誤った信念を解消し、予防接種に関する態度や決定に前向きな変化をもたらすのに役立つと考えられています。 さらに、長期的には、この介入がより良い予防接種率の達成と、ワクチンで予防可能な疾患から子供を守ることにつながることが期待されています。 この研究は、乳幼児および地域社会の健康を保護し向上させるための助産師の役割を強調する点でも重要です。
介入なし：グループ3：対照群（通常のユニットベースの情報を受信）

家族保健センター（FHC）で定期的な情報提供トレーニングを受ける母親を特定した後、電話で連絡を取り、研究について説明します。 参加に同意した母親はFHCに招待されます。 定期的なトレーニングの前に、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度が実施されます。

その後、FHCによって提供される定期的なトレーニングが実施されます。 トレーニング後、同じデータ収集フォームと尺度が再び実施されます。

2週間後、参加者は再び定期的なトレーニングを受けるために招待され、トレーニング後にデータ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度が再度実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン反対尺度
時間枠：6か月
ロングフォームの総合スコアは21〜105点、ショートフォームの総合スコアは12〜60点です。スケールのスコアが高いほど、参加者のワクチン躊躇レベルが高いことを示します。 スケールのロングフォームは高い内的整合性を示しました（クロンバックのα係数 = 0.905）。
6か月
ワクチン態度尺度
時間枠：6ヶ月

ワクチン態度尺度の各項目は、同意 = 1、未定 = 2、不同意 = 3 として採点されます。 合計スコアは、項目スコアを合計して計算されます。 合計スコアの範囲は11から33で、スコア11は予防接種に対する親の肯定的な態度を示し、スコア33は予防接種に対する否定的な態度を示します。

この尺度にはカットオフポイントはありません。 合計スコアが増加するにつれて、親のワクチン躊躇が増加し、予防接種に対するより否定的な態度を反映します。

「尺度のトルコ語版は許容可能な内的整合性を示しました（クロンバックのα = 0.66）。」
6ヶ月
データ収集フォーム
時間枠：6ヶ月
このフォームは、関連文献（Yorulmaz et al., 2024; Ünsal, 2020; Yiğit et al., 2020; Hazır, 2018）に基づいて研究者とアドバイザーによって開発され、27の質問で構成されています。 この研究では、母親の人口統計学的および記述的特徴、ならびにワクチン接種に関する決定を明らかにするために使用されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Istanbul University - Cerrahpasa

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Songül ÇOLAK、Istanbul Provincial Directorate of Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年11月15日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年6月15日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Istanbul University-Cerrahpa

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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