Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af individuel og gruppeundervisning på mødres holdninger og beslutninger om barnevaccination

24. december 2025 opdateret af: Songül Çolak, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af ansigt-til-ansigt- og gruppeundervisning givet til mødre på deres holdninger og beslutninger vedrørende barnevaccinationer

Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af ansigt-til-ansigt og gruppeundervisning givet til mødre vedrørende barnevaccinationer på deres vaccinatiosholdninger og beslutninger. Det menes, at den givne undervisning vil hjælpe med at eliminere mødres misforståelser og falske overbevisninger om vacciner på kort sigt og bidrage til positive ændringer i deres holdninger og beslutninger vedrørende vaccination. Desuden forventes det, at denne intervention på lang sigt vil bidrage til at opnå bedre immuniseringsrater og beskytte børn mod vaccineforbyggelige sygdomme. Denne undersøgelse er også vigtig med hensyn til at understrege jordemødres rolle i at beskytte og forbedre spædbørns- og samfundssundhed. Denne undersøgelse vil blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ansigt-til-ansigt og gruppeundervisning givet til mødre vedrørende barnevaccinationer på deres holdninger og beslutninger om vaccination. Mødre, der har børn inden for den aldersgruppe, hvor barnevaccinationer gives, vil blive kontaktet og informeret om undersøgelsens formål og omfang, og de vil blive spurgt, om de er enige i at deltage. Mødre, der samtykker til at deltage, vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper ved hjælp af computerassisteret randomisering (https://www.random.org/

): Gruppe 1: Mødre, der modtager individuelt ansigt-til-ansigt undervisning, Gruppe 2: Mødre, der modtager gruppeundervisning, og Gruppe 3: Kontrolgruppe (modtager den rutinemæssige enhedsbaserede information).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentel Gruppe 1

(Gruppe 1: Mødre, der modtager individuel ansigt-til-ansigt-undervisning)

Efter at have identificeret de mødre, som undervisningen vil blive givet til, vil de blive kontaktet telefonisk ved hjælp af deres kontaktoplysninger og informeret om undersøgelsen. Mødre, der accepterer at deltage, vil blive inviteret til Familielægecentret (FLC). Før undervisningen vil Dataindsamlingsformularen, Vaccinationsholdningsskalaen og Vaccinationstøveskalaen blive udfyldt.

Den første session med individuel ansigt-til-ansigt-undervisning vil derefter blive gennemført ved hjælp af tidligere forberedt undervisningsmateriale. En undervisningsbroschure relateret til indholdet af træningen vil blive givet til mødrene. Efter undervisningssessionen vil dataindsamlingsformularen, vaccinationsholdningsskalaen og vaccinationstøveskalaen blive udfyldt igen.

Den anden undervisningssession vil blive gennemført to uger senere. I denne session vil de tidligere givne oplysninger blive gennemgået og forstærket, og mødrenes spørgsmål vil blive besvaret. Efter sessionen vil dataindsamlingsformularen, vaccinationsholdningsskalaen og vaccinationstøveskalaen blive udfyldt igen.

Eksperimentel Gruppe 2

(Gruppe 2: Mødre, der modtager gruppeundervisning)

Efter at have identificeret de mødre, som undervisningen vil blive givet til, vil de blive kontaktet telefonisk og informeret om undersøgelsen. Mødre, der accepterer at deltage, vil blive inviteret til FLC for at deltage i gruppeundervisningssessioner planlagt på passende datoer og tidspunkter. Før undervisningen vil Dataindsamlingsformularen, Vaccinationsholdningsskalaen og Vaccinationstøveskalaen blive udfyldt.

Den første session med gruppeundervisningen vil blive gennemført ved hjælp af tidligere forberedt undervisningsmateriale. En undervisningsbroschure relateret til indholdet af træningen vil blive givet til mødrene. Efter undervisningssessionen vil dataindsamlingsformularen, vaccinationsholdningsskalaen og vaccinationstøveskalaen blive udfyldt igen.

Den anden undervisningssession vil blive gennemført to uger senere. I denne session vil de tidligere givne oplysninger blive gennemgået og forstærket, og mødrenes spørgsmål vil blive besvaret. Efter sessionen vil dataindsamlingsformularen, vaccinationsholdningsskalaen og vaccinationstøveskalaen blive udfyldt igen.

Kontrolgruppe

(Gruppe 3: Mødre, der modtager rutinemæssig undervisning)

Efter at have identificeret de mødre, der vil modtage rutinemæssig undervisning på FLC, vil de blive kontaktet telefonisk og informeret om undersøgelsen. Mødrene vil blive inviteret til FLC, hvor Dataindsamlingsformularen, Vaccinationsholdningsskalaen og Vaccinationstøveskalaen vil blive udfyldt før undervisningen.

Derefter vil den rutinemæssige undervisning leveret af FLC blive givet, og en undervisningsbroschure vil også blive givet til mødrene i kontrolgruppen. Efter undervisningen vil dataindsamlingsformularen, vaccinationsholdningsskalaen og vaccinationstøveskalaen blive udfyldt igen.

To uger senere vil mødrene blive inviteret til FLC igen, den rutinemæssige undervisning vil blive gentaget, og efter undervisningen vil dataindsamlingsformularen, vaccinationsholdningsskalaen og vaccinationstøveskalaen blive udfyldt igen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Tyrkiet (Türkiye), 34200
        • Rumeli Aile Sağlığı Merkezi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være registreret på Rumeli Familie Sundhedscenter, Bağcılar, Istanbul
  • Evne til at tale og forstå tyrkisk
  • Evne til at læse og skrive
  • At have et barn inden for den aldersgruppe, der dækkes af det nationale vaccinationsprogram (0-13 år)
  • At være 18 år eller ældre
  • Villighed til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Ikke at deltage i en eller flere af de undervisningssessioner

Deltagelse i anden træning end vaccinationsundervisningsprogrammet

Ikke at udfylde dataindsamlingsformularerne fuldstændigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1: Mødre, der modtager individuelt ansigt-til-ansigt undervisning

Efter at have identificeret kvalificerede mødre, vil de blive kontaktet telefonisk og informeret om undersøgelsen. Mødre, der accepterer at deltage, vil blive inviteret til Familie Sundheds Centeret (FHC). Før uddannelsen vil Dataindsamlingsformularen, Vaccineholdningsskalaen og Vaccinetøveskalaen blive administreret.

Den første session af individuelt ansigt-til-ansigt undervisning vil blive gennemført ved hjælp af forberedt uddannelsesmateriale. En pjece relateret til uddannelsesindholdet vil blive udleveret. Efter sessionen vil de samme formularer og skalaer blive administreret igen.

To uger senere vil en anden individuelt uddannelsessession blive gennemført for at gennemgå og forstærke den tidligere undervisning, og mødres spørgsmål vil blive besvaret. Efter sessionen vil dataindsamlingsformularen, Vaccineholdningsskalaen og Vaccinetøveskalaen blive administreret igen.
Adfærdsmæssigt: Holdning til vaccination
Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af ansigt-til-ansigt og gruppeundervisning givet til mødre vedrørende barnevaccinationer på deres holdninger og beslutninger om vaccination. Det menes, at den leverede undervisning vil hjælpe med at eliminere mødres misforståelser og falske overbevisninger om vacciner på kort sigt og bidrage til positive ændringer i deres holdninger og beslutninger vedrørende vaccination. Desuden forventes det, at denne intervention på lang sigt vil bidrage til at opnå bedre vaccinationsrater og beskytte børn mod vaccineforbyggelige sygdomme. Denne undersøgelse er også vigtig med henblik på at understrege jordemoderens rolle i beskyttelse og forbedring af spædbørns- og samfundssundhed.
Eksperimentel: Gruppe 2: Mødre, der modtager gruppeundervisning

Efter at have identificeret kvalificerede mødre, vil de blive kontaktet telefonisk og informeret om undersøgelsen. Mødre, der accepterer at deltage, vil blive inviteret til Family Health Center (FHC) på planlagte datoer til gruppetræningssessioner. Før træningen vil Dataindsamlingsformularen, Vaccine Attitudes Scale og Vaccine Hesitancy Scale blive administreret.

Den første gruppeundervisningssession vil blive gennemført ved hjælp af forberedt træningsmateriale, og en pjece med oplysende indhold vil blive udleveret. Efter sessionen vil de samme formularer og skalaer blive administreret igen.

To uger senere vil en anden gruppeundervisningssession blive gennemført for at gennemgå og forstærke den tidligere undervisning, og deltagernes spørgsmål vil blive besvaret. Efter sessionen vil dataindsamlingsformularen, Vaccine Attitudes Scale og Vaccine Hesitancy Scale blive administreret igen.
Adfærdsmæssigt: Holdning til vaccination
Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af ansigt-til-ansigt og gruppeundervisning givet til mødre vedrørende barnevaccinationer på deres holdninger og beslutninger om vaccination. Det menes, at den leverede undervisning vil hjælpe med at eliminere mødres misforståelser og falske overbevisninger om vacciner på kort sigt og bidrage til positive ændringer i deres holdninger og beslutninger vedrørende vaccination. Desuden forventes det, at denne intervention på lang sigt vil bidrage til at opnå bedre vaccinationsrater og beskytte børn mod vaccineforbyggelige sygdomme. Denne undersøgelse er også vigtig med henblik på at understrege jordemoderens rolle i beskyttelse og forbedring af spædbørns- og samfundssundhed.
Ingen indgriben: Gruppe 3: Kontrolgruppe (modtager den rutinemæssige enhedsbaserede information)

Efter at have identificeret mødre, der vil modtage rutinemæssig informationsundervisning på Familie Sundhedscenteret (FHC), vil de blive kontaktet telefonisk og informeret om studiet. Mødre, der accepterer at deltage, vil blive inviteret til FHC. Før den rutinemæssige undervisning vil Dataindsamlingsformularen, Vaccineholdningsskalaen og Vaccinetøvleskalaen blive udfyldt.

Den rutinemæssige undervisning, som FHC tilbyder, vil derefter blive gennemført. Efter undervisningen vil de samme dataindsamlingsformularer og skalaer blive udfyldt igen.

To uger senere vil deltagerne blive inviteret igen for at modtage rutinemæssig undervisning endnu en gang, og efter undervisningen vil Dataindsamlingsformularen, Vaccineholdningsskalaen og Vaccinetøvleskalaen blive udfyldt igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccinemodstandsskala
Tidsramme: 6 måneder
Den samlede score for den lange form spænder fra 21 til 105, mens den samlede score for den korte form spænder fra 12 til 60. Højere scores på skalaen indikerer højere niveauer af vaccineusikkerhed blandt deltagerne."Den lange form af skalaen viste høj intern konsistens (Cronbach's alpha = 0.905)."
6 måneder
Vaccineholdningsskala
Tidsramme: 6 måneder

Hvert emne på Vaccine Attitudes-skalaen scores som enig = 1, usikker = 2 og uenig = 3. Den samlede score beregnes ved at summere emnescoringerne. Den mulige samlede score spænder fra 11 til 33, hvor en score på 11 indikerer en positiv forældreholdning til vaccination, og en score på 33 indikerer en negativ holdning til vaccination.

Skalaen har ikke et cutoff-punkt. Efterhånden som den samlede score stiger, stiger forældres vaccine tøven, hvilket afspejler en mere negativ holdning til vaccination.

"Den tyrkiske version af skalaen viste acceptabel intern konsistens (Cronbachs alpha = 0,66)."
6 måneder
Dataindsamlingsformular
Tidsramme: 6 måneder
Denne formular blev udviklet af forskeren og vejlederen på baggrund af den relevante litteratur (Yorulmaz et al., 2024; Ünsal, 2020; Yiğit et al., 2020; Hazır, 2018) og består af 27 spørgsmål. Den vil blive brugt i studiet til at fastslå mødres demografiske og beskrivende karakteristika samt deres beslutninger vedrørende vaccination.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Songül ÇOLAK, Istanbul Provincial Directorate of Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Istanbul University-Cerrahpa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger